Raxar - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Domperidone

RAXAR 10 mg compresse orodispersibili

I foglietti illustrativi di Raxar sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Raxar? A cosa serve?

Questo medicinale contiene domperidone, un antagonista dopaminergico. È un medicinale che agisce sulla motilità gastrica.

Questo medicinale è utilizzato negli adulti e negli adolescenti (età uguale o superiore a 12 anni e peso uguale o superiore a 35 kg) per il trattamento di nausea (sensazione di malessere) e vomito (malessere).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Raxar

Non prenda RAXAR 10 mg, compresse orodispersibili nei seguenti casi:

IN CASO DI QUALSIASI DUBBIO CONSULTI IL MEDICO O IL FARMACISTA.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Raxar

Faccia particolare attenzione con RAXAR 10 mg, compresse orodispersibili:

  • Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;
  • Comunichi al medico se soffre di disturbi al fegato (compromissione o insufficienza epatica) (vedere "Non prenda RAXAR").
  • Se sta prendendo ketoconazolo per via orale (per il trattamento delle infezioni sostenute da funghi microscopici) o eritromicina per via orale (un antibiotico), non prenda questo medicinale senza prima aver consultato il medico (vedere "Altri medicinali e RAXAR").
  • Se soffre di disturbi ai reni (compromissione o insufficienza renale). Si rivolga al medico per chiedere consiglio in caso di trattamento prolungato poiché potrebbe dover assumere una dose inferiore di questo farmaco o prendere questo farmaco meno spesso e il medico potrebbe volerla visitare regolarmente..
  • Domperidone può essere associato ad un aumentato rischio di disturbo del ritmo cardiaco e arresto cardiaco. Questo rischio può essere più probabile nei pazienti con più di 60 anni di età o che assumono dosi maggiori di 30 mg al giorno. Il rischio aumenta inoltre quando domperidone viene somministrato insieme ad altri farmaci. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo farmaci per il trattamento di infezioni (infezioni fungine o infezione batterica) e/o se è affetto da problemi cardiaci o AIDS/HIV (vedere il paragrafo Altri medicinali e RAXAR).

Domperidone deve essere utilizzato alla dose minima efficace in adulti e bambini.

  • L'uso di Domperidone e di altri medicinali che prolungano gli intervalli QTc richiede di usare cautela nei pazienti che hanno prolungamento esistente degli intervalli di conduzione cardiaca, in particolare QTc, pazienti con significative alterazioni elettrolitiche o malattie cardiache sottostanti come l'insufficienza cardiaca congestizia.
  • Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. Durante l'assunzione di domperidone, contatti il medico se nota disturbi del ritmo cardiaco quali palpitazioni, difficoltà respiratorie, perdita dei sensi. In tal caso il trattamento con domperidone deve essere interrotto.
IN CASO DI QUALSIASI DUBBIO CONSULTI IL MEDICO O IL FARMACISTA.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Raxar

Non prenda RAXAR se sta assumendo medicinali per il trattamento di:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo farmaci per il trattamento di infezioni, disturbi cardiaci o AIDS/HIV.

È importante che chieda al medico o al farmacista se RAXAR è sicuro per lei mentre assume altri farmaci, tra cui farmaci vendibili senza prescrizione.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza

Come misura precauzionale è preferibile evitare l'uso di RAXAR 10 mg durante il primo trimestre di gravidanza. In caso di necessità si consideri la possibilità di utilizzare domperidone durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza. Se il medicinale viene prescritto durante la gravidanza, si assicuri di seguire attentamente le istruzioni del medico.

Se resta incinta durante il trattamento lo comunichi al medico che deciderà se farle continuare o meno il trattamento.

Allattamento al seno

Piccole quantità di domperidone sono state rilevate nel latte materno. Domperidone può causare effetti indesiderati sul cuore del neonato allattato al seno. Domperidone deve essere utilizzato durante l'allattamento solo se il medico lo ritiene strettamente necessario. Chieda consiglio al medico prima di assumere questo farmaco.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Il medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di RAXAR 10 mg, compresse orodispersibili: glucosio, diossido di zolfo (E220).

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Raxar: Posologia

Si attenga rigorosamente alle presenti istruzioni, salvo nel caso in cui il medico le abbia fornito istruzioni differenti.

Durata del trattamento:

I sintomi si risolvono di norma entro 3-4 giorni dall'assunzione di questo medicinale. Non prenda RAXAR per più di 7 giorni senza consultare il medico.

Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg: La dose consueta è una compressa assunta tre volte al giorno, possibilmente prima dei pasti.

Non assuma più di tre compresse al giorno.

La compressa orodispersibile non è adatta per bambini che pesano meno di 35 kg.

I bambini devono essere trattati con la sospensione orale.

Modo di somministrazione

Uso orale.

La compressa orodispersibile si dissolve rapidamente con la saliva nel cavo orale e può essere presa senza acqua.

Lasci che la compressa si sciolga in bocca senza masticarla.

Le compresse possono anche essere sciolte in mezzo bicchiere d'acqua agitandole, immediatamente prima della somministrazione.

Le compresse devono essere prese prima dei pasti. Se la compressa viene presa dopo i pasti il suo assorbimento nell'organismo potrebbe essere rallentato.

Compromissione epatica:

Controindicato in caso di compromissione epatica moderata o grave. In caso di compromissione epatica lieve, non è necessaria una modifica della dose.

Compromissione renale

In caso di compromissione renale, può essere necessario ridurre la frequenza e la dose di somministrazione. Effetto cardiovascolare A causa di effetti cardiovascolari, Domperidone deve essere utilizzato in minima dose efficace. Per i pazienti che hanno un preesistente prolungamento dell'intervallo di conduzione cardiaca, disturbi significativi o malattie cardiache sottostanti, dovrebbe essere prestata cautela.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Raxar

Se ha assunto una quantità eccessiva di RAXAR, contatti immediatamente il medico, il farmacista o il centro anti-veleni più vicino, in particolare se la quantità eccessiva è stata assunta da un bambino. In caso di sovradosaggio, è possibile adottare un trattamento sintomatico. Potrebbe essere effettuato un monitoraggio con ecocardiogramma, data la possibilità di un problema cardiaco denominato prolungamento dell'intervallo QT.

Se dimentica di prendere RAXAR 10 mg, compresse orodispersibili:

Prenda il farmaco non appena se ne ricorda. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, attenda l'ora di assunzione di tale dose e continui poi normalmente. Non prenda una doppia dose per compensare la dimenticanza della dose.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Raxar

Come tutti i medicinali RAXAR 10 mg, compresse orodispersibili può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto comune: Riguarda più di 1 su 10 pazienti

Comune: Riguarda da 1 a 10 pazienti su 100

Non comune: Riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000

Raro: Riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000

Molto raro: Riguarda meno di 1 su 10.000 pazienti

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

Molto raro:

Raro:

Dato che RAXAR 10 mg, compresse orodispersibili contiene diossido di zolfo (E220) sussiste il rischio, in rari casi, di gravi reazioni allergiche e problemi respiratori.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Sono stati riferiti disturbi del sistema cardiovascolare: disturbi del ritmo cardiaco (ritmo cardiaco rapido o irregolare); in presenza di tali disturbi, è opportuno che lei interrompa immediatamente il trattamento. Domperidone può essere associato a un maggiore rischio di disturbi del ritmo cardiaco e di arresto cardiaco. Tale rischio può essere più probabile nei pazienti di età superiore a 60 anni o che assumono dosaggi superiori a 30 mg al giorno. Domperidone deve essere utilizzato al minimo dosaggio efficace negli adulti e nei bambini.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Tenere il blister ermeticamente chiuso per proteggere dall'umidità.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene RAXAR 10, compresse orodispersibili:

Il principio attivo è il domperidone

Una compressa orodispersibile contiene 10 mg di domperidone.

Gli altri componenti sono:

Cellulosa microcristallina, crospovidone, aroma di limone*, magnesio stearato, saccarina sodica, sodio laurilsolfato, silice colloidale idrofobica anidra. *aroma di limone: maltodestrina (fonte di glucosio), gomma arabica, idrossianisolo butilato, diossido di zolfo (E220), alfa-pinene, beta-pinene, mircene, limonene, gamma-terpinene, nerale e geraniale.

Descrizione dell'aspetto di RAXAR 10 mg, compresse orodispersibili e contenuto della confezione:

RAXAR 10 mg, compresse orodispersibili sono compresse orodispersibili di colore bianco o quasi bianco, rotonde e biconvesse.

È disponibile in confezioni contenenti 10, 20, 30, 40, 60 e 100 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Raxar sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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