Questran - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Colestiramina

Questran

QUESTRAN 4 g polvere per sospensione orale

I foglietti illustrativi di Questran sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Questran? A cosa serve?

Questran contiene colestiramina, che appartiene a un gruppo di farmaci noti come sequestranti degli acidi biliari.

Questran è indicato per diminuire i livelli di colesterolo nel sangue in pazienti:

Questran è inoltre indicato per ridurre il prurito associato al blocco parziale delle vie biliari (sistema di trasporto della bile prodotta dal fegato).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Questran

Non prenda Questran

  • Se è allergico alla colestiramina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
  • Se presenta un blocco completo delle vie biliari, poiché Questran non può svolgere alcuna attività se la bile non viene riversata nell'intestino.
  • Se soffre di fenilchetonuria, una malattia caratterizzata dall'accumulo di fenilanilina nei tessuti e nei liquidi dell'organismo, poiché Questran contiene aspartame che è fonte di fenilanilina (vedere paragrafo "Questran contiene aspartame").
  • Se è in stato di gravidanza, se sospetta di esserlo o se sta allattando al seno (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Questran

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Questran.

Informi il medico:

- se soffre di un eccesso di colesterolo nel sangue conseguente alle seguenti malattie (ipercolesterolemia secondaria):

In questi casi il medico adotterà le opportune terapie e le raccomanderà di seguire una dieta adeguata, controllare il suo peso corporeo e tratterà eventuali altri problemi che possono portare a ipercolesterolemia;

  • se soffre di stitichezza, perché la colestiramina potrebbe aggravarla; in caso di stitichezza il medico potrebbe ridurre la dose di colestiramina per il rischio di blocco delle feci (incuneamento fecale);
  • se manifesta i segnali di una malattia alle coronarie (vasi che portano il sangue al cuore), in presenza della quale lo sforzo della defecazione deve essere evitato. In questi casi il medico aggiusterà la dose di Questran in modo da prevenire la stitichezza.

Durante i primi mesi di terapia il medico valuterà frequentemente i suoi livelli di colesterolo nel sangue; successivamente potrebbe sottoporla a controlli periodici. Controllerà anche i livelli dei trigliceridi nel sangue per rilevare eventuali cambiamenti significativi.

Se sta assumendo Questran da un lungo periodo:

  • il medico valuterà la possibilità di integrare la sua dieta con le Vitamine A, D e K, poiché il medicinale può interferire con la digestione e l'assorbimento dei grassi e delle vitamine solubili nei grassi (Vitamina A, D, K e K1) e aumentare il rischio di perdita di sangue causata da una carenza di Vitamina K;
  • il medico valuterà la possibilità di somministrarle acido folico poiché si può osservare una riduzione del folato (vitamina del gruppo B) nel siero o nei globuli rossi del sangue;
  • elevate quantità di Questran (colesteramina) possono portare ad acidosi ipercloremica (accumulo di acidi nel corpo causato dalla perdita di molti liquidi) particolarmente nei bambini e piccoli pazienti;
  • Questran può aumentare l'escrezione urinaria di calcio e quindi anche per la possibile interferenza con l'assorbimento della Vitamina D può aumentare il rischio di osteoporosi (riduzione della massa delle ossa e deterioramento del tessuto oseeo).

Possibili conseguenze dell'ipercolesterolemia

Chi soffre di elevati livelli di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia) può manifestare in qualsiasi momento:

Queste manifestazioni possono comparire anche nel corso della terapia con Questran e non sono collegate all'assunzione del medicinale.

Bambini e adolescenti

Il medico userà cautela nel prescrivere Questran a pazienti di età inferiore ai 18 anni, poiché non sono noti gli effetti a lungo termine in questa fascia di età. Occorre tenere in considerazione i possibili effetti di Questran sull'assorbimento di vitamine ed elettroliti (vedere Avvertenze e precauzioni)

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Questran

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta assumendo:

Questran può ritardare o ridurre l'assorbimento di questi medicinali. Il medico le consiglierà di prendere i medicinali sopra elencati 1 ora prima dell'assunzione di Questran, oppure 4-6 ore dopo e comunque alla massima distanza di tempo possibile.

Inoltre se assume digitale e interrompe il trattamento con Questran e poi lo riprende o se lo sospende, si potrebbe verificare un aumento dell'assorbimento della digitale stessa rischioso per la salute.

In aggiunta, informi il medico se sta assumendo:

  • anticoagulanti orali (medicinali utilizzati per prevenire la formazioni di coagulazione del sangue),
  • medicinali che nel suo organismo passano dal fegato all'intestino e poi nuovamente al fegato (quali per sempio gli estrogeni) poichè Questran può interferire con l'attività di questi medicinali.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno non prenda Questran.

Se preso in gravidanza, Questran può essere nocivo per il feto. Se preso durante l'allattamento, l'interferenza sull'assorbimento delle vitamine liposolubili nella madre potrebbe avere effetti anche sul lattante.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questran non sembra avere un effetto negativo sulla guida e sull'utilizzo di macchinari.

Questran contiene aspartame

Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina (l'aspartame). Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria (vedere paragrafo "Non prenda Questran").

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Questran: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata per diminuire i livelli colesterolo nel sangue varia da 1 a 6 bustine al giorno. La dose ottimale sarà stabilita dal medico in base alla gravità della sua malattia.

La dose raccomandata per ridurre il prurito associato al blocco parziale delle vie biliari è di 1-2 bustine al giorno.

Prenda Questran prima dei pasti.

Se sta assumendo altri medicinali, il momento di assunzione di Questran può essere modificato in base alla necessità in modo da evitare interferenze (vedere paragrafo "Altri medicinali e Questran").

Nei primi mesi di trattamento e nel caso in cui il medico le aumenti la dose, le verrà chiesto di sottoporsi ad esami periodici per valutare i livelli nel sangue di colesterolo, trigliceridi, grassi e lipoproteine (combinazioni di proteine e grassi).

Uso nei bambini e negli adolescenti

Il medico userà cautela nel prescrivere Questran a pazienti di età inferiore ai 18 anni, poiché non sono noti gli effetti a lungo termine in questa fascia di età.

La dose verrà stabilita dal medico sulla base dello stato di salute del bambino. Generalmente si comincia con una sola dose al giorno. Il medico aumenterà la dose ogni 5/6 giorni fino al raggiungimento della dose adeguata per il suo bambino

Modo di somministrazione

  • Non assuma Questran nella sua forma in polvere.
  • Unisca il contenuto della bustina di Questran ad acqua, latte interamente scremato o succo di frutta in un bicchiere.
  • Agiti bene con un cucchiaino.
  • Attenda 10 minuti prima di bere, affinchè la polvere assorba l'acqua e si ottenga una sospensione omogenea.

Durata del trattamento

Il medico stabilirà la durata del trattamento.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Questran

Se prende più Questran di quanto deve

Nel caso assuma inavvertitamente una dose eccessiva di Questran si rivolga immediatamente al medico o all'ospedale più vicino.

Il rischio maggiore in caso di assunzione di una dose eccessiva di Questran potrebbe essere costituito da possibile blocco del tratto intestinale.

Se dimentica di prendere Questran

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Questran

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino

Gli effetti indesiderati più comuni sono limitati al tratto gastrointestinale (stomaco e intestino).

La stitichezza è l'effetto più frequente. Se è anziano (oltre i 60 anni), e se è in trattamento con dosaggi elevati è più predisposto a manifestare stitichezza. Molti casi di stitichezza sono blandi, transitori e controllabili con le terapie convenzionali. In caso di stitichezza si rivolga al medico che valuterà l'eventuale riduzione del dosaggio o l'interruzione del trattamento, per evitare il peggioramento di disturbi alle emorroidi (dilatazione delle vene del retto e dell'ano) o fenomeni di blocco intestinale.

Se soffre di una malattia alle coronarie (vasi che portano il sangue al cuore) dovrà evitare i problemi connessi con una grave stitichezza.

Altri effetti indesiderati che si possono osservare, la cui frequenza non è nota, sono:

Effetti che riguardano la bocca, lo stomaco e l'intestino

Effetti che riguardano il metabolismo e le ghiandole

  • Mancanza o riduzione dell'appetito (anoressia)
  • Tendenza al sanguinamento dovuto a diminuzione del contenuto di protrombina nel sangue (carenza di Vitamina K)
  • Carenza di Vitamina A (riduzione dell'acutezza visiva durante la notte) e di Vitamina D
  • Modificazioni del peso corporeo
  • Sindrome che causa ritenzione di liquidi con conseguente gonfiore (edema)
  • Aumento del desiderio sessuale
  • Aumento di volume delle ghiandole (tumefazione ghiandolare)
  • Accumulo di acidi nel corpo causato dalla perdita di molti liquidi (acidosi ipercloremica)

Effetti che riguardano il fegato e la bile

  • Formazione di agglomerati ricchi di calcio, con calcificazione della colecisti (tuttavia questo potrebbe non essere correlato all'uso di Questran, bensì ad un danno epatico preesistente)
  • Dolore intenso all'addome causato dalla presenza di aggregati solidi (calcoli) nelle vie biliari (coliche biliari)

Effetti che riguardano la pelle

  • Irritazioni e lesioni della cute, della lingua e della zona intorno all'ano.

Effetti che riguardano gli esami diagnostici

- Anomalie nel funzionamento del fegato

Effetti che riguardano il sangue

Effetti che riguardano il sistema immunitario, il sistema di difesa dell'organismo

Effetti che riguardano i muscoli e le ossa

Effetti che riguardano il sistema nervoso

Effetti che riguardano gli occhi

Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservare nella confezione originale. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Questran

  • Il principio attivo è la colestiramina cloridrato. Ogni bustina contiene 4 g di colestiramina
  • Gli altri componenti sono: propilen glicol alginato, acido citrico anidro, aroma arancia, xanthan gum, aspartame (vedere paragrafo "Questran contiene aspartame") e silice colloidale anidra

Descrizione dell'aspetto di Questran e contenuto della confezione

Polvere per sospensione orale confezionata in bustine. Ogni astuccio contiene 12 bustine.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Questran sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".