Quentiax - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Quetiapina

Quentiax 25 mg compresse rivestite con film
Quentiax 100 mg compresse rivestite con film
Quentiax 150 mg compresse rivestite con film
Quentiax 200 mg compresse rivestite con film
Quentiax 300 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Quentiax sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Quentiax? A cosa serve?

Quentiax contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Quentiax può essere usato per trattare malattie gravi come:

  • Schizofrenia: Può vedere, sentire o provare cose che non ci sono, credere a cose che non sono reali o sentirsi insolitamente sospettoso, ansioso, confuso, colpevole, teso o depresso.
  • Mania: Può sentirsi molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta o iperattivo o avere scarsa capacità di giudizio incluso essere aggressivo o dirompente.
  • Depressione bipolare: per cui può sentirsi triste. Può sentirsi depresso, colpevole, mancare di energia, perdere appetito e/o non poter dormire.

Il suo medico può continuare a somministrarle QUENTIAX quando si sente meglio per prevenire la ricomparsa dei sintomi.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Quentiax

NON PRENDA QUENTIAX:

  • Se è allergico alla quetiapina o ad uno qualunque degli eccipienti di questo medicinale
  • Se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Non assuma Quentiax se quanto indicato la riguarda. Se ha dubbi, contatti il medico o il farmacista prima di assumere Quentiax.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Quentiax

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Quentiax.

Prima di assumere il medicinale, informi il medico se:

  • Se lei o qualcuno della sua famiglia ha qualsiasi problema cardiaco, per esempio problemi del ritmo cardiaco o se sta prendendo qualsiasi medicinale che può avere un impatto sul modo in cui batte il suo cuore;
  • Se ha la pressione del sangue bassa;
  • Se ha avuto un ictus, in particolar modo se è anziano;
  • Se ha problemi epatici;
  • Se ha mai avuto convulsioni;
  • Se soffre di diabete o se rischia di avere il diabete. Se è così, il medico può controllare i livelli di zuccheri nel sangue, durante l'assunzione di Quentiax;
  • Se sa di aver avuto in passato una conta bassa di globuli bianchi (che può essere o non essere stata causata da altri medicinali).
  • Se è una persona anziana con demenza (perdita della funzione del cervello). Se è questo il suo caso, non deve prendere Quentiax poiché il gruppo di medicinali cui appartiene Quentiax può aumentare il rischio di ictus, o in alcuni casi il rischio di morte nelle persone anziane con demenza
  • Se lei o qualcuno nella sua famiglia ha una storia di coaguli ematici, dato che medicinali come questi sono stati associati alla formazione di coaguli nel sangue;
  • Se ha fattori di rischio associati ad infiammazione del pancreas (trigliceridi, calcoli o consumo di alcool)

Informi immediatamente il medico se manifesta:

  • Una combinazione di temperatura elevata (febbre), grave rigidezza muscolare, sudorazione o un ridotto livello di coscienza (un disturbo chiamato "sindrome neurolettica maligna"). Può essere necessario un immediato trattamento medico
  • movimenti incontrollabili, principalmente del viso o della lingua,
  • capogiro o una forte sensazione di sonnolenza. Ciò potrebbe aumentare il rischio di lesioni accidentali (cadute) nei pazienti anziani
  • Attacchi (convulsioni)
  • Un'erezione dolorosa e di lunga durata (priapismo)

Queste condizioni possono essere causate da questo tipo di medicinale.

Pensieri suicidari o peggioramento della depressione

Se è depresso può avere a volte pensieri autolesivi e di suicidio. Questi possono aumentare all'inizio del trattamento, poiché questi medicinali hanno bisogno di tempo per svolgere la loro azione, di solito circa due settimane, ma a volte di più. Questi pensieri possono anche aumentare se interrompe bruscamente il trattamento. E' più probabile che abbia questi pensieri se è un giovane adulto. Le informazioni dagli studi clinici hanno evidenziato un rischio maggiore di pensieri suicidari e/o comportamenti suicidari nei giovani adulti di età inferiore ai 25 anni con depressione.

Se ha pensieri autolesivi o di suicidio, contatti il medico in qualsiasi momento o si rechi immediatamente all'ospedale. Può trovare di aiuto raccontare ad un amico o ad un parente che soffre di questi sintomi, e chiedere loro di leggere questo foglio. Può chiedere loro di dirle se pensano che i suoi sintomi stiano peggiorando, o se sono preoccupati per qualsiasi altro cambiamento nel suo comportamento. Nei pazienti che assumono Quentiax è stato osservato aumento di peso. Lei e il suo medico dovete controllare il peso regolarmente.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Quentiax

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Quentiax se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

  • Alcuni medicinali per l'HIV,
  • medicinali azolici (per le infezioni da funghi),
  • eritromicina o claritromicina (per le infezioni),
  • Nefazodone (per la depressione).

Informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Prima di interrompere l'assunzione di qualsiasi medicinale, informi il medico.

Quentiax con cibi, bevande e alcool

  • Quentiax può essere assunta indipendentemente dai pasti.
  • Faccia attenzione alla quantità di alcol ingerita. Questo perché l'effetto combinato di Quentiax con l'alcol può renderla assonnato.
  • Non beva succo di pompelmo mentre assume Quentiax. Può influire sul modo in cui agisce il medicinale.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e Allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non deve assumere Quentiax durante la gravidanza a meno che non ne abbia parlato con il medico. Non deve assumere Quentiax durante l'allattamento al seno.

Nei neonati le cui madri hanno utilizzato Quentiax nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza) possono verificarsi i seguenti sintomi: tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà nell'assunzione di cibo. Se il suo bambino sviluppa uno qualsiasi di questi sintomi può aver bisogno di contattare il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Le sue compresse possono farla sentire assonnata. Perciò non guidi o non usi macchinari finché non sa come le compresse agiscono su di lei.

Quentiax contiene lattosio

Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni tipi di zucchero, informi il medico prima di prendere questo medicinale.

Effetti sul controllo dei farmaci nelle urine

Se viene sottoposto ad un controllo sulla presenza di farmaci nelle urine, in caso di ricorso a determinati test, l'assunzione di Quentiax può causare risultati positivi per il metadone o per alcuni farmaci per la depressione chiamati antidepressivi triciclici, anche se non sta prendendo questi farmaci. Se ciò accade può essere eseguito un test più specifico.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Quentiax: Posologia

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del suo medico o del farmacista. Se ha dubbi, deve consultare il suo medico o il farmacista.

Il medico deciderà la dose iniziale. La dose di mantenimento (dose giornaliera) dipenderà dal tipo di malattia che lei ha e dalle necessità, ma generalmente sarà tra 150mg e 800mg,

  • Assumerà le compresse una volta al giorno, all'ora di coricarsi o due volte al giorno, in base alla sua malattia.
  • Ingerisca le compresse intere con un bicchiere di acqua.
  • Può assumere le compresse indipendentemente dai pasti.
  • Non beva succo di pompelmo mentre assume Quentiax. Può influire sul modo in cui agisce il medicinale.
  • Non interrompa l'assunzione delle compresse anche se si sente meglio, a meno che non glielo dica il medico.

Problemi al fegato

Se ha problemi al fegato il medico può modificare la dose.

Persone anziane

Se è anziano il medico può modificare la sua dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Quentiax non è raccomandato per persone di età inferiore ai 18 anni.

Se si dimentica di prendere Quentiax

Non prenda una dose doppia per compensare una compressa dimenticata. Se dimentica una dose, la prenda non appena si ricorda. Se è quasi l'ora della dose successiva, aspetti di prendere quella.

Se smette di prendere Quentiax

Se interrompe bruscamente il trattamento con Quentiax, può non essere in grado di dormire (insonnia), può avere malessere (nausea), o può avere mal di testa, diarrea, vomito, capogiri o irritabilità. Il medico le può suggerire di ridurre la dose gradualmente prima di interrompere il trattamento.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al suo farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Quentiax

Se prende più della sua dose normale, contatti il medico o l'ospedale più vicino il prima possibile. Porti con sé le compresse. Se prende più Quentiax di quanto prescritto dal medico, può sentirsi assonnato, avere capogiri, battito cardiaco anomalo, pressione sanguigna bassa, convulsioni, svenimento, danno muscolare, confusione, delirio, eccitazione, incapacità a svuotare la vescica o difficoltà a respirare.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Quentiax

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

  • Capogiri, (che possono portare a cadute), mal di testa, bocca secca.
  • Sonnolenza (questa può svanire col tempo, continuando a prendere le sue compresse di Quentiax), può portare a cadute.
  • Sintomi da astinenza (sintomi che si verificano quando interrompe l'assunzione di Quentiax) includono incapacità ad addormentarsi (insonnia), malessere (nausea), mal di testa, diarrea, vomito, capogiri, e irritabilità. Si consiglia la sospensione graduale per un periodo di almeno 1-2 settimane.
  • Aumento di peso.
  • Ridotta quantità di emoglobina o aumentata quantità di alcuni grassi nel sangue (trigliceridi e colesterolo totale).

Comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10):

  • Battito cardiaco rapido
  • Battito cardiaco anomalo con il cuore che batte forte, con ritmo accelerato o con salto dei battiti
  • Naso chiuso
  • Stipsi, disturbi di stomaco (indigestione)
  • Sensazione di debolezza, svenimento (può portare a cadute).
  • Gonfiore delle braccia o delle gambe.
  • Pressione del sangue bassa in posizione eretta. Questo può portare a capogiri o a svenimento (può portare a cadute).
  • Livelli aumentati di zuccheri nel sangue, aumentati livelli degli enzimi epatici, aumenti nella quantità di un ormone chiamato prolattina nel sangue o alterazioni degli ormoni tiroidei
  • Visione offuscata.
  • Movimenti muscolari anomali. Questi includono difficoltà ad iniziare i movimenti muscolari, tremori, sensazione di irrequietezza o rigidità muscolare senza dolore.
  • Sogni anomali e incubi.
  • Aumento dell'appetito.
  • Sensazione di irritazione.
  • Disturbi della parola e del linguaggio.
  • Pensieri suicidari e peggioramento della depressione
  • Fiato corto
  • Vomito (principalmente negli anziani)
  • Febbre

Non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100):

  • Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue.
  • Convulsioni o crisi.
  • Reazioni allergiche che possono includere rigonfiamenti (pomfi), gonfiore della pelle e gonfiore intorno alla bocca.
  • Sensazione sgradevole alle gambe (detta anche sindrome delle gambe senza riposo).
  • Difficoltà ad inghiottire.
  • Disfunzione sessuale.
  • Movimenti incontrollabili, principalmente del viso o della lingua.
  • Peggioramento di diabete pre-esistente.
  • Cambiamenti nell'attività elettrica del cuore osservati all'ECG (prolungamento dell'intervallo QT), battito cardiaco rallentato
  • Scarsa attività della ghiandola tiroidea che può causare stanchezza o aumento di peso (ipotiroidismo).
  • Numero ridotto di piastrine (trombocitopenia).
  • Ridotto numero di globuli rossi (anemia)

Rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000):

Molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000):

  • Grave malattia con pustole sulla pelle, sulla bocca, sugli occhi e sui genitali (Sindrome di StevensJohnson).
  • Grave reazione allergica, (chiamata anafilassi) che può causare difficoltà di respirazione o shock.
  • Rapido gonfiore della pelle, di solito intorno agli occhi, alle labbra e nella gola (angioedema).
  • Inappropriata secrezione di un ormone che controlla il volume delle urine.
  • Rottura delle fibre muscolari e dolore ai muscoli (rabdomiolisi)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

La classe dei medicinali a cui Quentiax appartiene può causare problemi del ritmo cardiaco, che possono essere gravi e in casi gravi possono essere fatali.

Il medico può chiederle di effettuare regolarmente esami del sangue.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e adolescenti

Gli stessi effetti indesiderati che possono verificarsi negli adulti possono verificarsi anche nei bambini e negli adolescenti. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati solo nei bambini e negli adolescenti:

Molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10):

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati più spesso nei bambini e negli adolescenti:

Molto comuni ( possono colpire più di 1 persona su 10):

  • Aumento della quantità di un ormone chiamato prolattina nel sangue. Questo aumento può portare a:
    • avere gonfiore del seno e una inaspettata produzione di latte nei ragazzi e nelle ragazze.
    • non avere il ciclo o ad avere il ciclo irregolare nelle ragazze.
  • Aumento dell'appetito.
  • Movimenti muscolari anomali. Questi includono difficoltà ad iniziare i movimenti muscolari, tremori, sensazione di irrequietezza o rigidità muscolare senza dolore.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista

Scadenza e Conservazione

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola, sul contenitore e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.

Contenitore per compresse in HDPE:

Il periodo di validità dopo la prima apertura è di 3 mesi.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre Informazioni

Cosa contiene Quentiax

  • Il principio attivo è la quetiapina. Ogni compressa contiene 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg o 300 mg di quetiapina (come quetiapina emifumarato).
  • Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, calcio idrogeno fosfato diidrato, cellulosa microcristallina, povidone, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato nel nucleo della compressa ed ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 4000, ferro ossido giallo (E172) (solo nelle compresse da 25 mg e 100 mg) e ferro ossido rosso (E172) (solo nelle compresse da 25 mg) nel film di rivestimento.

Descrizione dell'aspetto di Quentiax e contenuto della confezione

Le compresse da 25 mg sono rotonde, di colore rosso pallido rivestite con film con bordo smussato.

Le compresse da 100 mg sono rotonde, di colore marrone/giallo rivestite con film.

Le compresse da 150 mg sono rotonde, di colore bianco rivestite con film con bordo smussato.

Le compresse da 200 mg sono rotonde, di colore bianco rivestite con film.

Le compresse da 300 mg sono oblunghe, di colore bianco rivestite con film.

Le compresse di Quentiax rivestite con film sono disponibili in confezioni da 6 (solo le compresse da 25 mg), 10, 20, 30, 30 x 1, 50, 60, 90, 98, 100, 100 x 1, 120 (solo le compresse da 150 mg e 300 mg), 180 (solo le compresse da 150 mg e 300 mg) o 240 (solo le compresse da 150 mg e 300 mg) compresse in blister e 250 compresse (solo le compresse da 100 mg e 200 mg) in un contenitore (HDPE). E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Quentiax sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017