Prolia - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Denosumab

Prolia 60 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

I foglietti illustrativi di Prolia sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Prolia? A cosa serve?

Che cos'è Prolia e come agisce

Prolia contiene denosumab, una proteina (anticorpo monoclonale) che interferisce con l'azione di un'altra proteina, per il trattamento della perdita ossea e dell'osteoporosi. Il trattamento con Prolia rende le ossa più resistenti e meno soggette a fratture.

L'osso è un tessuto vivo in continuo rinnovamento. Gli estrogeni contribuiscono a mantenere le ossa sane. Dopo la menopausa, la riduzione dei livelli di estrogeni può rendere le ossa sottili e fragili, il che può portare allo sviluppo di una condizione chiamata osteoporosi. L'osteoporosi si può anche manifestare negli uomini per svariate cause tra le quali l'invecchiamento e/o un livello basso dell'ormone maschile, il testosterone. Molti pazienti affetti da osteoporosi non presentano sintomi, ma sono comunque a rischio di fratture ossee, specialmente a carico della colonna vertebrale, del femore e dei polsi.

Anche interventi chirurgici o farmaci che fanno cessare la produzione di estrogeni o testosterone, utilizzati per il trattamento dei pazienti con cancro della mammella o della prostata, possono provocare perdita ossea. Le ossa diventano così più fragili e si fratturano più facilmente.

Per quale tipo di trattamento viene utilizzato Prolia

Prolia viene utilizzato per il trattamento di:

  • osteoporosi nelle donne dopo la menopausa (osteoporosi post-menopausale) e negli uomini che hanno un aumentato rischio di fratture (ossa rotte), per ridurre il rischio di fratture vertebrali, non vertebrali e del femore.
  • perdita ossea negli uomini derivante da una riduzione dei livelli ormonali (testosterone) dovuta a chirurgia o terapia farmacologica in pazienti con cancro della prostata.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Prolia

Non usi Prolia

  • se ha ridotti livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia).
  • se è allergico a denosumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Prolia

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Prolia.

Durante il trattamento con Prolia lei potrebbe notare la comparsa di arrossamento e gonfiore cutaneo, più comunemente nella parte inferiore della gamba, con sensazione di calore e di dolore (cellulite) e con possibile sintomatologia febbrile. Informi il medico immediatamente se lei manifesta uno qualunque di questi sintomi.

Informi il medico se ha un'allergia al lattice (il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene un derivato del lattice).

Durante il trattamento con Prolia deve assumere anche supplementi di calcio e vitamina D. Il medico ne discuterà con lei.

Durante il trattamento con Prolia lei potrebbe avere bassi livelli di calcio nel sangue. Informi immediatamente il medico se nota uno qualunque dei seguenti sintomi: spasmi, contrazioni o crampi ai muscoli, e/o intorpidimento o formicolio alle dita, alle dita dei piedi o attorno alla bocca, e/o convulsioni, confusione o perdita di coscienza.

Informi il medico se soffre o ha mai sofferto di gravi problemi renali, compromissione renale o se è stato sottoposto a dialisi, che potrebbero aumentarle il rischio di avere bassi livelli di calcio nel sangue se non assume supplementi di calcio.

Un effetto indesiderato chiamato osteonecrosi della mandibola/mascella (grave degenerazione del tessuto osseo della mandibola/mascella) è stato riportato raramente (può verificarsi fino ad 1 soggetto su 1.000) in pazienti riceventi Prolia per l'osteoporosi. L'osteonecrosi della mandibola/mascella può verificarsi anche dopo l'interruzione del trattamento.

È importante cercare di prevenire lo sviluppo dell'osteonecrosi della mandibola/mascella in quanto è una condizione dolorosa che può essere difficile da trattare. Al fine di ridurre il rischio di sviluppare osteonecrosi della mandibola/mascella lei deve prendere alcune precauzioni.

Prima di ricevere il trattamento, informi il medico o l'infermiere (operatore sanitario) se lei:

  • ha qualsiasi problema alla bocca o ai denti, come una scarsa igiene dentale, disturbi alle gengive, o ha in previsione una estrazione dentale;
  • non si sottopone regolarmente a cure odontoiatriche o non ha effettuato un controllo odontoiatrico per lungo periodo;
  • è un fumatore (in quanto ciò può aumentare il rischio di disturbi dentali);
  • è stato trattato in precedenza con un bisfosfonato (usato per trattare o prevenire i disturbi ossei);
  • sta assumendo medicinali chiamati corticosteroidi (come il prednisolone o il desametasone);
  • ha un cancro.

Il medico può chiederle di effettuare una visita odontoiatrica (dal dentista) prima di iniziare il trattamento con Prolia.

Durante il trattamento è necessario mantenere una buona igiene orale e sottoporsi a periodici controlli odontoiatrici. Se si portano protesi è necessario assicurarsi che queste siano inserite correttamente. Se ha in corso un trattamento odontoiatrico o ha in previsione di sottoporsi a chirurgia dentale (ad esempio estrazioni dentarie), informi il medico del trattamento dentale e informi il dentista che è in trattamento con Prolia.

Contatti immediatamente il medico e il dentista se nota la comparsa di problemi alla bocca o ai denti come caduta dei denti, dolore o gonfiore o la mancata guarigione di piaghe della bocca o presenza di sescrezioni, perché potrebbero essere segni di un effetto indesiderato chiamato osteonecrosi della mandibola/mascella (ONJ).

Bambini e adolescenti

Prolia non é raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. L'utilizzo di Prolia in bambini e adolescenti non è stato studiato.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Prolia

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo altri farmaci che contengono denosumab.

Non deve assumere Prolia assieme ad altri medicinali che contengono denosumab

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Prolia non è stato studiato nelle donne in gravidanza. È importante che lei comunichi al medico se è in stato di gravidanza; se ritiene di poter essere in stato di gravidanza; o se sta pianificando una gravidanza.

L'uso di Prolia non è raccomandato se è in stato di gravidanza. Se lei rimane incinta durante il trattamento con Prolia, informi il medico. Potrebbe essere incoraggiata a partecipare al programma di sorveglianza della gravidanza di Amgen. I dettagli dei contatti locali sono riportati nel paragrafo 6 di questo foglio.

Non è noto se Prolia passi nel latte materno. È importante che lei informi il medico se sta allattando o sta pianificando di allattare. Il medico l'aiuterà quindi a decidere se interrompere l'allattamento o l'assunzione di Prolia, considerando il beneficio dell'allattamento per il bambino ed il beneficio dell'assunzione di Prolia per la madre.

Se sta allattando durante il trattamento con Prolia, informi il medico. Potrebbe essere incoraggiata a partecipare al programma di sorveglianza dell'allattamento di Amgen. I dettagli dei contatti locali sono riportati nel paragrafo 6 di questo foglio. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Prolia non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Prolia contiene sorbitolo (E420)

Se è stato informato dal medico di avere un'intolleranza a qualche zucchero (sorbitolo E420), contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

Se segue una dieta povera di sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 60 mg, cioè è essenzialmente "privo di sodio".

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Prolia: Posologia

La dose raccomandata è una siringa preriempita da 60 mg somministrata una volta ogni 6 mesi, come singola iniezione sotto la pelle (sottocutanea). I punti più adatti per l'iniezione sono la parte superiore delle cosce e l'addome. Se è una persona che la assiste a farle l'iniezione, può usare anche la parte esterna superiore del braccio. Ogni confezione di Prolia contiene una carta promemoria con adesivi rimovibili, che può essere tolta dalla scatola. Utilizzi gli adesivi rimovibili per contrassegnare sul suo calendario la data dell'iniezione successiva e/o si serva della carta promemoria per tenere traccia della data dell'iniezione successiva.

Durante il trattamento con Prolia deve assumere anche supplementi di calcio e vitamina D. Il medico ne discuterà con lei.

Il medico può decidere se sia meglio che sia lei o la persona che la assiste ad effettuare l'iniezione con Prolia. Il medico o il personale infermieristico mostreranno a lei o alla persona che la assiste come assumere Prolia.

Prima di usare una siringa preriempita di Prolia con protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:

  • È importante che lei non cerchi di effettuare l'iniezione a meno che non abbia ricevuto adeguate istruzioni dal medico o dal personale sanitario.
  • Prolia è somministrato come iniezione nel tessuto appena sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
  • Informi il medico se lei è allergico al lattice (il cappuccio dell'ago sulla siringa preriempita contiene un derivato del lattice). Non rimuova il cappuccio grigio dell'ago dalla siringa preriempita finché non sarà pronto per l'iniezione.
  • Non usi la siringa preriempita se è caduta su una superficie dura. Utilizzi una nuova siringa preriempita e contatti il medico o l'operatore sanitario.
  • Non cerchi di attivare la siringa preriempita prima dell'iniezione.
  • Non cerchi di rimuovere la protezione di sicurezza trasparente dalla siringa preriempita.

Contatti il medico o l'operatore sanitario per qualsiasi domanda.

Passaggio 1: Preparazione

A) Rimuova l'involucro della siringa preriempita dalla confezione e prepari i materiali necessari per l'iniezione: batuffoli imbevuti di alcool, un batuffolo di cotone o una garza, un cerotto e un contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti (non incluso).

Per un'iniezione più confortevole, lasci la siringa preriempita a temperatura ambiente per circa 30 minuti prima dell'iniezione. Si lavi le mani a fondo con sapone e acqua.

Posizioni la nuova siringa preriempita e gli altri materiali necessari, su una superficie di lavoro pulita e ben illuminata.

  • Non cerchi di scaldare la siringa utilizzando una fonte di calore come acqua calda o forno a microonde.
  • Non lasci esposta la siringa preriempita alla luce diretta del sole. N
  • on agiti eccessivamente la siringa preriempita.
  • Tenga la siringa preriempita fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

B) Apra l'involucro, strappando la copertura. Afferri la protezione di sicurezza della siringa preriempita per rimuovere la siringa preriempita dall'involucro.

Per ragioni di sicurezza:

  • Non afferri lo stantuffo.
  • Non afferri il cappuccio grigio dell'ago.

C) Controlli il medicinale e la siringa preriempita.

  • Non usi la siringa preriempita se:
    • Il medicinale è torbido o ci sono particelle all'interno. Deve essere una soluzione trasparente, da incolore a leggermente gialla.
    • Alcune parti appaiono incrinate o rotte.
    • Manca il cappuccio grigio dell'ago o non è agganciato in modo sicuro.
    • La data di scadenza stampata sull'etichetta ha superato l'ultimo giorno del mese indicato.

In tutti i casi, contatti il medico o l'operatore sanitario.

Passaggio 2:Predisposizione

A) Si lavi le mani a fondo. Prepari e pulisca il sito di iniezione.

Può utilizzare:

  • La parte superiore della coscia.
  • La pancia, tranne un'area di 5 centimetri proprio attorno all'ombelico.
  • La parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun'altro a farle l'iniezione).
  • Pulisca il sito d'iniezione con un batuffolo imbevuto di alcool. Lasci la pelle asciutta.
  • Non tocchi il sito d'iniezione prima dell'iniezione.
  • Non inietti in aree dove la pelle è sensibile, ferita, arrossata, o indurita. Eviti di iniettare in aree con cicatrici o smagliature.

B) Tolga con attenzione il cappuccio grigio dell'ago verso l'esterno e lontano dal corpo

C) Sollevi il sito di iniezione per creare una superficie stabile.

  • È importante tenere la pelle sollevata durante l'iniezione

Passaggio 3: Iniezione

A) Tenga la pelle sollevata. INSERISCA l'ago nella pelle

  • Non tocchi l'area pulita della pelle

B) SPINGA lo stantuffo con una pressione lenta e costante finché non avverte o sente un "tac". Spinga fino in fondo fino allo scatto

  • È importante spingere fino in fondo fino al "tac"per iniettare l'intera dose.

C) RILASCI il pollice. Poi ALLONTANI la siringa dalla pelle

Dopo il rilascio dello stantuffo, la protezione di sicurezza della siringa preriempita ricoprirà l'ago di iniezione in modo sicuro.

  • Non rimetta il cappuccio grigio dell'ago sulle siringhe preriempite usate.

Passaggio 4: Fine

A Getti la siringa preriempita usata e gli altri materiali in un contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti.

I medicinali devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.

Tenga la siringa ed il contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

  • Non riutilizzi la siringa preriempita.
  • Non ricicli le siringhe preriempite o non le getti nei rifiuti domestici.

B) Esamini il sito di iniezione.

Se nota del sangue, prema un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione. Non strofini il sito di iniezione. Se necessario applichi un cerotto.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Prolia

Se dimentica di assumere Prolia

Se ha dimenticato una dose di Prolia, l'iniezione deve essere fatta il prima possibile. Successivamente, le iniezioni dovranno essere effettuate ogni 6 mesi dalla data dell'ultima iniezione.

Se interrompe il trattamento con Prolia

Per trarre il massimo beneficio dal trattamento, è importante assumere Prolia per tutto il periodo prescritto dal medico. Consulti il medico, prima di considerare l'ipotesi di interrompere il trattamento.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Prolia

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non comunemente, i pazienti in trattamento con Prolia possono sviluppare infezioni della cute (soprattutto cellulite). Informi immediatamente il medico se si manifesta qualunque di questi sintomi mentre sta assumendo Prolia: comparsa di arrossamento e gonfiore cutaneo, più comunemente nella parte inferiore della gamba, con sensazione di calore e di dolore e con possibile sintomatologia febbrile.

Raramente, i pazienti in trattamento con Prolia possono sviluppare dolore alla bocca e/o alla mandibola/mascella, gonfiore o lesioni che non si rimarginano a livello della bocca o della mandibola/mascella, presenza di secrezioni, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mandibola/mascella, o dondolamento di un dente. Questi potrebbero essere segni di una grave degenerazione del tessuto osseo della mandibola/mascella (osteonecrosi). Informi immediatamente il medico e il dentista se riscontra tali sintomi durante il trattamento con Prolia o dopo l'interruzione del trattamento.

Raramente, i pazienti in trattamento con Prolia possono avere bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia). I sintomi includono spasmi, contrazioni o crampi muscolari, e/o intorpidimento o formicolio alle dita delle mani, dei piedi o intorno alla bocca e/o convulsioni, confusione, o perdita di coscienza. Contatti immediatamente il medico se compare uno di questi sintomi. Bassi livelli di calcio nel sangue possono anche portare ad una modifica del ritmo del cuore chiamata prolungamento dell'intervallo QT, che viene riscontrata con l'elettrocardiogramma (ECG).

Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 soggetto su 10):

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi fino a 1 soggetto su 10):

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi fino a 1 soggetto su 100):

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 soggetto su°1.000):

Fratture non comuni del femore possono verificarsi raramente.

Contatti il medico se, durante il trattamento con Prolia, manifesta un nuovo o insolito dolore all'anca, all'inguine o alla coscia, in quanto si potrebbe trattare di un segnale precoce di una possibile frattura del femore.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).

Non congelare.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Non agitare eccessivamente.

La siringa preriempita può essere lasciata fuori dal frigorifero in modo tale da raggiungere la temperatura ambiente (fino a 25°C) prima dell'iniezione. Questo renderà l'iniezione più confortevole. Una volta che la siringa ha raggiunto la temperatura ambiente (fino a 25°C), deve essere utilizzata entro 30 giorni.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Prolia

  • Il principio attivo è denosumab. Ogni siringa preriempita da 1 ml contiene 60 mg di denosumab (60 mg/ml).
  • Gli altri componenti sono acido acetico glaciale, sodio idrossido, sorbitolo (E420), polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell'aspetto di Prolia e contenuto della confezione

Prolia è una soluzione iniettabile limpida, da incolore a leggermente gialla, in una siringa preriempita pronta all'uso.

Ogni confezione contiene una siringa preriempita con protezione dell'ago. Ogni confezione contiene una siringa preriempita.

Importante

Prima di usare una siringa preriempita di Prolia con protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:

  • È importante che lei non cerchi di effettuare l'iniezione a meno che non abbia ricevuto adeguate istruzioni dal medico o dal personale sanitario.
  • Prolia è somministrato come iniezione nel tessuto appena sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
  • Informi il medico se lei è allergico al lattice (il cappuccio dell'ago sulla siringa preriempita contiene un derivato del lattice).
  • Non rimuova il cappuccio grigio dell'ago dalla siringa preriempita finché non sarà pronto per l'iniezione.
  • Non usi la siringa preriempita se è caduta su una superficie dura. Utilizzi una nuova siringa preriempita e contatti il medico o l'operatore sanitario.
  • Non cerchi di attivare la siringa preriempita prima dell'iniezione.
  • Non cerchi di rimuovere la protezione di sicurezza trasparente dalla siringa preriempita.

Contatti il medico o l'operatore sanitario per qualsiasi domanda.

Passaggio 1: Preparazione

A Rimuova l'involucro della siringa preriempita dalla confezione e prepari i materiali necessari per l'iniezione: batuffoli imbevuti di alcool, un batuffolo di cotone o una garza, un cerotto e un contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti (non incluso).

Per un'iniezione più confortevole, lasci la siringa preriempita a temperatura ambiente per circa 30 minuti prima dell'iniezione. Si lavi le mani a fondo con sapone e acqua.

Posizioni la nuova siringa preriempita e gli altri materiali necessari, su una superficie di lavoro pulita e ben illuminata.

  • Non cerchi di scaldare la siringa utilizzando una fonte di calore come acqua calda o forno a microonde.
  • Non lasci esposta la siringa preriempita alla luce diretta del sole.
  • Non agiti eccessivamente la siringa preriempita.
  • Tenga la siringa preriempita fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

B Apra l'involucro, strappando la copertura. Afferri la protezione di sicurezza della siringa preriempita per rimuovere la siringa preriempita dall'involucro

Per ragioni di sicurezza:

  • Non afferri lo stantuffo.
  • Non afferri il cappuccio grigio dell'ago.

C Controlli il medicinale e la siringa preriempita.

Non usi la siringa preriempita se:

  • Il medicinale è torbido o ci sono particelle all'interno. Deve essere una soluzione trasparente, da incolore a leggermente gialla.
  • Alcune parti appaiono incrinate o rotte.
  • Manca il cappuccio grigio dell'ago o non è agganciato in modo sicuro.
  • La data di scadenza stampata sull'etichetta ha superato l'ultimo giorno del mese indicato.

In tutti i casi, contatti il medico o l'operatore sanitario.

Passaggio 2:Predisposizione

A Si lavi le mani a fondo. Prepari e pulisca il sito di iniezione. Può utilizzare:

  • La parte superiore della coscia. Parte superiore del braccio Pancia Parte superiore della coscia
  • La pancia, tranne un'area di 5 centimetri proprio attorno all'ombelico.
  • La parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun'altro a farle l'iniezione).

Pulisca il sito d'iniezione con un batuffolo imbevuto di alcool. Lasci la pelle asciutta.

  • Non tocchi il sito d'iniezione prima dell'iniezione.
  • Non inietti in aree dove la pelle è sensibile, ferita, arrossata, o indurita. Eviti di iniettare in aree con cicatrici o smagliature.

B Tolga con attenzione il cappuccio grigio dell'ago verso l'esterno e lontano dal corpo.

C Sollevi il sito di iniezione per creare una superficie stabile.

È importante tenere la pelle sollevata durante l'iniezione

Passaggio 3: Iniezione

A Tenga la pelle sollevata. INSERISCA l'ago nella pelle.

  • Non tocchi l'area pulita della pelle

B SPINGA lo stantuffo con una pressione lenta e costante finché non avverte o sente un "tac". Spinga fino in fondo fino allo scatto.

  • È importante spingere fino in fondo fino al "tac"per iniettare l'intera dose.

C RILASCI il pollice. Poi ALLONTANI la siringa dalla pelle

Dopo il rilascio dello stantuffo, la protezione di sicurezza della siringa preriempita ricoprirà l'ago di iniezione in modo sicuro.

  • Non rimetta il cappuccio grigio dell'ago sulle siringhe preriempite usate.

Passaggio 4: Fine

A Getti la siringa preriempita usata e gli altri materiali in un contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti.

I medicinali devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.

Tenga la siringa ed il contenitore per lo smaltimento dei materiali taglienti fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

  • Non riutilizzi la siringa preriempita.
  • Non ricicli le siringhe preriempite o non le getti nei rifiuti domestici.

B Esamini il sito di iniezione.

Se nota del sangue, prema un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione. Non strofini il sito di iniezione. Se necessario applichi un cerotto.

Istruzioni per l'iniezione di Prolia mediante siringa preriempita

Questa sezione contiene informazioni su come usare la siringa preriempita di Prolia. È importante che lei o la persona che la assiste non effettuiate l'iniezione prima di aver ricevuto adeguate istruzioni dal medico o dal personale infermieristico. Prima di ogni iniezione lavarsi le mani. Se ha domande relative all'iniezione, si rivolga al medico o al personale infermieristico per farsi aiutare

Prima di iniziare

Legga attentamente tutte le istruzioni prima di usare la siringa preriempita.

Non utilizzi la siringa preriempita se il cappuccio dell'ago è stato rimosso.

Come si usa la siringa preriempita di Prolia?

Il medico le ha prescritto una siringa preriempita per l'iniezione di Prolia sotto la pelle (sottocutanea). Deve iniettare l'intero contenuto (1 ml) della siringa preriempita di Prolia, che deve essere iniettato una volta ogni 6 mesi secondo le prescrizioni del medico.

Cosa serve:

Per farsi l'iniezione, avrà bisogno di:

  1. Una nuova siringa preriempita di Prolia; e
  2. Batuffoli di cotone imbevuti d'alcool o disinfettanti simili.

Cosa deve fare prima dell'iniezione sottocutanea di Prolia

  1. Tolga la siringa preriempita dal frigorifero. NON prenda in mano la siringa preriempita dalla parte dello stantuffo o del cappuccio dell'ago, poichè potrebbe danneggiarla.
  2. Lasci la siringa preriempita fuori dal frigorifero finché non raggiunge la temperatura ambiente. Questo renderà l'iniezione più confortevole. NON riscaldi la siringa in nessun altro modo (ad esempio, in un forno a microonde o in acqua calda). NON esponga la siringa alla luce diretta del sole.
  3. NON agiti eccessivamente la siringa preriempita.
  4. NON tolga il cappuccio dell'ago dalla siringa preriempita fino a quando non è pronto a fare l'iniezione.
  5. Controlli la data di scadenza sull'etichetta della siringa preriempita (EXP). NON la usi se tale data è posteriore all'ultimo giorno del mese indicato.
  6. Controlli l'aspetto di Prolia. Deve essere un liquido limpido, da incolore a leggermente giallo. Non inietti la soluzione se contiene particelle o se appare torbida o scolorita.
  7. Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
  8. Si lavi accuratamente le mani.

Dove effettuare l'iniezione?

I punti più adatti per l'iniezione sono la parte superiore delle cosce e l'addome.

Se è una persona che la assiste a farle l'iniezione, può usare anche la parte esterna superiore del braccio.

Come effettuare l'iniezione?

  1. Disinfetti la pelle usando un batuffolo imbevuto di alcool.
  2. Per evitare di piegare l'ago, tolga delicatamente il cappuccio dall'ago in senso orizzontale senza ruotarlo NON tocchi l'ago o non spinga lo stantuffo.
  3. Potrebbe notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita. Non deve togliere la bolla d'aria prima di effettuare l'iniezione. L'iniezione della soluzione con la bolla d'aria è innocua.
  4. Sollevi la pelle tra pollice ed indice (senza schiacciarla). Faccia penetrare completamente l'ago nella pelle come mostratole dal medico o dal personale infermieristico.
  5. Spinga lo stantuffo con una pressione lenta e costante, tenendo sempre la pelle sollevata. Spinga lo stantuffo fino in fondo finché tutta la soluzione non sia stata iniettata.
  6. Estragga l'ago e rilasci la pelle.
  7. Se nota una goccia di sangue, la può rimuovere delicatamente con un batuffolo di cotone o una garza. Non frizioni il sito di iniezione. Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto
  8. Usi ogni siringa preriempita per una sola iniezione. NON riutilizzi Prolia rimasto nella siringa.

Da ricordare: se ha problemi, non esiti a consultare il medico o il personale infermieristico per un aiuto o un consiglio.

Smaltimento delle siringhe usate

  • NON rimetta il cappuccio sugli aghi usati.
  • Tenga le siringhe usate fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Le siringhe usate devono essere smaltite in conformità alla normativa locale vigente. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Prolia sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017

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