Periven - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Glucosio, Amminoacidi, Elettroliti, Lipidi

Periven - Emulsione per infusione

I foglietti illustrativi di Periven sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Periven? A cosa serve?

Periven consiste in una sacca di tre compartimenti e di una sovrasacca. Periven contiene i seguenti medicinali: soluzione di aminoacidi (elementi costitutivi delle proteine), soluzione di lipidi, soluzione di glucosio e soluzione di elettroliti. Fornisce energia (come zucchero e lipidi) e aminoacidi nel circolo sanguigno nei casi in cui non è possibile un'alimentazione normale.

Viene utilizzato come parte di una dieta endovenosa bilanciata, assieme a sali, oligoelementi e vitamine che nel complesso forniscono il completo bisogno nutrizionale.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Periven

Non le deve essere somministrato Periven:

  • se è allergico ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se è allergico a prodotti contenenti uova, soia o arachidi
  • se ha un contenuto troppo elevato di sostanze lipidiche nel suo sangue (come colesterolo)
  • se ha la funzionalità epatica gravemente ridotta
  • se soffre di shock acuto (che deriva da una pesante perdita di sangue o da una reazione allergica)
  • se ha un difetto congenito del sistema di coagulazione del sangue (sindrome emofagocitica) o se il sangue non coagula in modo corretto
  • se ha una condizione in cui il suo corpo ha problemi ad utilizzare proteine o aminoacidi
  • se ha gravi problemi ai reni
  • se ha iperglicemia (troppo zucchero nel sangue) nei casi in cui viene richiesta una somministrazione di più di 6 unità di insulina all'ora
  • se ha livelli aumentati di elettroliti (sali) nel sangue
  • se ha acidosi metabolica (i livelli di acido dei liquidi del suo corpo e dei tessuti diventano troppo elevati)
  • se ha troppo liquido nel suo corpo - iperidratazione
  • se ha liquido nei polmoni (edema polmonare acuto)
  • se è disidratato con bassi livelli di sali
  • se ha problemi al cuore
  • se è in coma
  • se ha una grave sepsi (una condizione in cui il suo corpo è colpito da una grave infezione).

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Periven

Si rivolga al suo medico prima di prendere Periven se ha:

  • ridotta funzionalità epatica
  • diabete non trattato
  • una condizione in cui il suo corpo ha problemi nell'utilizzo appropriato dei lipidi
  • problemi renali
  • qualsiasi problema al pancreas
  • problemi alla tiroide - ipotiroidismo
  • sepsi (una condizione in cui il suo corpo è colpito da una infezione)
  • il suo corpo ha problemi ad eliminare elettroliti
  • una condizione in cui non c'è abbastanza ossigeno nelle sue cellule
  • aumentata osmolarità del siero

Se durante l'infusione le viene la febbre, eruzione cutanea, brividi o ha difficoltà a respirare informi gli operatori sanitari immediatamente. Questi sintomi possono essere causati da una reazione allergica o rivelano che le è stato somministrato troppo medicinale (vedere paragrafo 4).

Questo medicinale può interferire sui risultati di altri esami che può fare. E' importante informare qualsiasi medico che le sta facendo degli esami che sta prendendo Periven.

Il medico può voler fare degli esami del sangue regolari per assicurarsi che il trattamento con Periven funzioni in modo corretto.

Bambini

Periven non deve essere somministrato ai neonati o ai bambini al di sotto dei 2 anni.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Periven

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta prendendo

  • un farmaco conosciuto come eparina che viene utilizzato per prevenire la formazione e favorire la dispersione dei coaguli di sangue
  • warfarina, in quanto la Vitamina K1, che è contenuta nell'olio di soia, può compromettere la capacità di coagulazione del sangue
  • insulina per il trattamento del diabete

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

La sicurezza dell'utilizzo di Periven durante la gravidanza o l'allattamento non è stata studiata. Se durante la gravidanza o l'allattamento si ritiene necessaria la nutrizione direttamente attraverso le vene (nutrizione parenterale), il medico le somministrerà Periven solo dopo un'attenta valutazione.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non ci si aspetta che Periven abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Dosi e Modo d'usoCome usare Periven: Posologia

Riceverà il medicinale per infusione (infusione endovenosa goccia a goccia).

La dose di Periven e quale confezione viene utilizzata dipende dal peso corporeo in chilogrammi e dalla capacità del suo corpo di utilizzare lipidi e zucchero. Periven le verrà infuso lentamente in un tempo di 12- 24 ore. Il medico deciderà la dose corretta che dovrà ricevere lei o il suo bambino. Deve essere monitorato durante il trattamento.

Bambini

Periven non è adatto per l'utilizzo nei neonati o bambini al di sotto dei due anni.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Periven

E' molto improbabile che lei riceva più soluzione infusa di quello che dovrebbe poiché il medico o infermiere la monitorerà durante il trattamento. Gli effetti di un sovradosaggio possono comprendere nausea, vomito, sudorazione e ritenzione idrica. Sono stati segnalati anche iperglicemia (troppo zucchero nel sangue) e disturbi nell'equilibrio elettrolitico. In caso di sovradosaggio c'è il rischio di prendere troppi lipidi. Questo è chiamato "sindrome da sovraccarico lipidico". Vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati" per avere maggiori informazioni. Se nota la comparsa di un qualsiasi sintomo descritto sopra o crede di aver ricevuto troppo Periven informi immediatamente il medico o l'infermiere. L'infusione può essere o interrotta immediatamente o continuata in dose ridotta. Questi sintomi normalmente scompaiono diminuendo la velocità di infusione o con l'interruzione dell'infusione.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Periven, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Periven

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Periven può causare una reazione allergica. Molto raro (può colpire fino a 1 su 10.000 persone).

Informi il suo medico immediatamente se:

  • nel suo corpo compare eruzione cutanea pruriginosa e irregolare
  • ha una temperatura troppo elevata
  • ha difficoltà a respirare.

Altri effetti indesiderati comprendono:

Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 su 10 persone)

Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 su 100 persone)

Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino a 1 su 10.000 persone)

Sindrome da sovraccarico lipidico

Questa può accadere se il suo corpo ha problemi nell'utilizzo dei lipidi, perché ha preso troppo Periven. Può succedere anche a causa di un repentino cambiamento delle sue condizioni (come problemi ai reni o infezione). Sintomi possibili sono febbre, livelli aumentati di lipidi nel sangue, nelle sue cellule e nei suoi tessuti, disturbi in diversi organi e coma. Tutti questi sintomi di solito scompaiono se l'infusione viene sospesa.

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Il medico e il farmacista ospedaliero sono responsabili per la corretta conservazione, utilizzo e smaltimento di Periven. Non conservare al di sopra dei 25°C. Non congelare e tenere sempre il contenitore nella confezione.

L'emulsione non deve essere utilizzata dopo la data di scadenza indicata in etichetta.

Non usare se la sacca presenta delle perdite.

Usare per una sola somministrazione. Eventuali residui non utilizzati devono essere scartati.

Altre informazioni

Cosa contiene Periven

Periven è disponibile in sacca con un sistema a tre compartimenti. Ogni sacca contiene i seguenti diversi volumi in relazione alle tre confezioni:

2400 ml 1920 ml 1440 ml
Glucosio (Glucosio 11%) 1475 ml 1180 ml 885 ml
Aminoacidi ed elettroliti (Vamin 18 Novum) 500 ml 400 ml 300 ml
Emulsione di lipidi (Intralipid 20%) 425 ml 340 ml 255 ml

I principi attivi sono

2400 ml 1920 ml 1440 ml
Olio di soia purificato 85 g 68 g 51 g
Glucosio monoidrato corrispondente a Glucosio (anidro) 178 g 162 g 143 g 130 g 107 g 97 g
Alanina 8,0 g 6,4 g 4,8 g
Arginina 5,6 g 4,5 g 3,4 g
Acido aspartico 1,7 g 1,4 g 1,0 g
Acido glutammico 2,8 g 2,2 g 1,7 g
Glicina 4,0 g 3,2 g 2,4 g
Istidina 3,4 g 2,7 g 2,0 g
Isoleucina 2,8 g 2,2 g 1,7 g
Leucina 4,0 g 3,2 g 2,4 g
Lisina cloridrato corrispondente a Lisina 5,6 g 4,5 g 4,5 g 3,6 g 3,4 g 2,7 g
Metionina 2,8 g 2,2 g 1,7 g
Fenilalanina 4,0 g 3,2 g 2,4 g
Prolina 3,4 g 2,7 g 2,0 g
Serina 2,2 g 1,8 g 1,4 g
Treonina 2,8 g 2,2 g 1,7 g
Triptofano 0,95 g 0,76 g 0,57 g
Tirosina 0,12 g 0,092 g 0,069 g
Valina 3,6 g 2,9 g 2,2 g
Calcio cloruro 2 H2O corrispondente a Calcio cloruro 0,49 g 0,37 g 0,39 g 0,30 g 0,29 g 0,22 g
Sodio glicerofosfato (anidro) 2,5 g 2,0 g 1,5 g
Magnesio solfato 7 H2O corrispondente a Magnesio solfato 1,6 g 0,80 g 1,3 g 0,64 g 0,99 g 0,48 g
Potassio cloruro 3,0 g 2,4 g 1,8 g
Sodio acetato 3 H2O corrispondente a Sodio acetato 4,1 g 2,4 g 3,3 g 2,0 g 2,5 g 1,5 g

Gli altri componenti sono:

Descrizione dell'aspetto di Periven e contenuto della confezione

Le soluzioni di glucosio e aminoacidi sono limpide e incolori o leggermente gialle e l'emulsione di lipidi è bianca. Periven è costituito da una sacca con tre compartimenti e una sovrasacca. Un assorbitore di ossigeno è posto tra la sacca interna e la sovrasacca, che deve essere eliminata prima dell'uso. La sacca interna è suddivisa in tre compartimenti da setti apribili. Il contenuto dei tre compartimenti deve essere miscelato prima dell'uso, aprendo i setti apribili.

Confezioni:

  • 1 x 1440 ml, 4 x 1440 ml
  • 1 x 1920 ml, 2 x 1920 ml, 4 x 1920 ml (Biofine)
  • 1 x 2400 ml, 2 x 2400 ml , 3 x 2400 ml (Biofine)

E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Periven sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".