Pentacol - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017

Principi attivi: Mesalazina (acido 5-aminosalicilico)

PENTACOL “400 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato”
PENTACOL “800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato”
PENTACOL “500 mg gel rettale”
PENTACOL “1,5 g granulato per sospensione rettale”
PENTACOL “2 g schiuma rettale”
PENTACOL “4 g schiuma rettale”
PENTACOL “4g/100ml Sospensione rettale”
PENTACOL “500mg supposte”

IndicazioniPerché si usa Pentacol? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiflogistici intestinali - mesalazina.

Indicazioni Terapeutiche

Compresse gastroresistenti a rilascio modificato

Colite ulcerosa, Morbo di Crohn, flogosi idiopatiche intestinali, acute e croniche, localizzate nell'ileo distale e nel colon.

Gel rettale

Proctiti ulcerose, Morbo di Crohn, flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione anorettale e perianale.

Granulato per sospensione rettale

Colite ulcerosa, flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione retto-sigmoidea.

Schiuma rettale

Colite ulcerosa e flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche a localizzazione rettosigmoidea, colon sinistro e porzione distale del trasverso.

Sospensione rettale

Colite ulcerosa a localizzazione retto-sigmoidea.

Supposte

Colite ulcerosa a localizzazione rettale.

PENTACOL è indicato sia nel trattamento delle fasi attive della malattia, sia nella prevenzione delle recidive. Nella fase attiva di grado severo è consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Pentacol

Ipersensibilità al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo "Composizione". Ulcera peptica in fase attiva. Nefropatie gravi. Bambini al di sotto dei due anni d'età. Evitare l'uso del prodotto durante le ultime settimane di gravidanza. Evitare l'uso delle compresse nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Pentacol

Particolare cautela va osservata in pazienti con danno renale ed epatico e in soggetti sotto trattamento di ipoglicemizzanti orali, diuretici, cumarinici e corticosteroidi. L'uso prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Il suo impiego andrà evitato nei pazienti con conclamata insufficienza renale.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Pentacol

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Durante il trattamento con PENTACOL compresse gastroresistenti a rilascio modificato, evitare l'assunzione di lattulosio o altri prodotti che, abbassando il pH del colon, possono impedire la cessione del farmaco contenuto nelle compresse. Vedere anche alle Precauzioni d'impiego.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione del trattamento con PENTACOL sia durante un trattamento di mantenimento inadeguato. In pazienti che hanno una digestione gastrica eccezionalmente lenta o sono portatori di stenosi pilorica, si potrà talora avere una liberazione di 5-ASA già nello stomaco, con conseguente irritazione gastrica ed una perdita di efficacia del farmaco.

Gravidanza e allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Nelle donne in stato di gravidanza, accertata o presunta, deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. L'uso del prodotto va evitato nelle ultime settimane di gravidanza. La mesalazina non è escreta nel latte materno.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

PENTACOL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

PENTACOL schiuma rettale e PENTACOL gel rettale contengono E218 metilidrossi benzoato e E216 propilidrossi benzoato.

PENTACOL sospensione rettale contiene E218 metilidrossi benzoato

Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

PENTACOL schiuma rettale contiene glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Pentacol: Posologia

Compresse gastroresistenti a rilascio modificato da 400 mg e da 800 mg

Posologia

Colite ulcerosa

Fase di mantenimento della remissione

Negli adulti la dose media è di 2,4 g/die (6 compresse da 400 mg, oppure 3 compresse da 800 mg) suddivisa in due o tre somministrazioni al giorno

Fase di Induzione della remissione della colite ulcerosa

Nelle forme acute di grado lieve della malattia, la dose giornaliera di partenza raccomandata è di 2,4 g (6 compresse da 400 mg, oppure 3 compresse da 800 mg), in due o tre dosi frazionate; nelle forme acute moderate della malattia, si può aumentare la dose fino a 4 g al giorno (10 compresse da 400 mg, oppure 5 compresse da 800 mg), suddivisa in due o tre dosi frazionate.

Morbo di Crohn e flogosi idiopatiche intestinali acute e croniche localizzate nell'ileo distale e nel colon

Negli adulti la dose media è di 2 compresse da 400 mg, oppure di 1 compressa da 800 mg, tre volte al giorno. Nelle fasi acute si può aumentare la dose fino a 10 compresse da 400 mg o 5 compresse da 800 mg al giorno, secondo il parere del medico.

In caso di primo trattamento è opportuno raggiungere la posologia piena dopo qualche giorno di trattamento, incrementando gradualmente il dosaggio.

C'è solo limitata documentazione a favore di un effetto nei bambini (di età compresa tra 6 e 18 anni).

Bambini di età uguale o superiore ai 6 anni: la posologia va determinata individualmente dal medico. È generalmente raccomandata la somministrazione della dose pari alla metà della dose degli adulti nei bambini con un peso corporeo fino a 40 kg e della dose pari alla normale dose degli adulti nei bambini sopra i 40 kg di peso.

Evitare l'uso delle compresse nei bambini di età inferiore a 6 anni.La durata del trattamento nelle fasi attive è di 4-6 settimane. Durante la remissione della malattia, che richiede una cura di mantenimento di lunga durata per prevenire le recidive, la frequenza e il dosaggio di PENTACOL compresse gastroresistenti a rilascio modificato saranno determinati dal medico.

Modo di somministrazione

Le compresse di PENTACOL vanno ingerite intere (non frazionate né masticate) con un bicchiere d'acqua e lontano dai pasti.

Gel rettale

Posologia

PENTACOL gel rettale da 500 mg è una formulazione che consente di portare il farmaco immediatamente a contatto della mucosa interessata dal processo patologico, in particolare nei casi in cui sono coinvolti il canale anale, gli sfinteri e l'area perianale, non direttamente raggiungibili con le altre formulazioni di mesalazina disponibili (supposte e clisteri).

Nella fase attiva della malattia, la dose media giornaliera per adulti è di 1,5 g di mesalazina, pari ad un tubo di PENTACOL gel tre volte al giorno a intervalli regolari, salvo diverso giudizio del medico.

C'è poca esperienza e solo documentazione limitata a favore di un effetto nei bambini. Per i bambini sopra i due anni d'età, dosi proporzionalmente ridotte, a giudizio del medico.

La durata del trattamento, nella fase attiva, è di 4-6 settimane.

Durante la remissione della malattia, che richiede una cura di mantenimento di lunga durata per prevenire le recidive, la frequenza e il dosaggio di PENTACOL gel saranno determinati dal medico.

Modo di somministrazione

Il prodotto va applicato con alvo libero da feci. Come si applica Pentacol Gel:

  1. Svitare il tappo del tubetto monodose e utilizzarlo (capovolto) per perforare la membrana sigillante del tubetto.
  2. Estrarre la cannula dall'apposito involucro protettivo e avvitarla al tubetto.
  3. Inserire delicatamente la cannula nell'orifizio anale e spremere interamente il contenuto del tubetto.
  4. Spalmare intorno all'area perianale, l'eventuale eccedenza di gel fuoriuscita dall'ano.
  5. Gettare il tubetto vuoto nel contenitore dei rifiuti.

Granulato per sospensione rettale

Posologia

Schema medio per adulti nella fase attiva, salvo diverso parere medico: un clistere da 1,5 g (una busta) di mesalazina due volte al giorno, mattina e sera, oppure un clistere da 3 g (due bustine) di mesalazina al giorno, la sera prima di coricarsi.

C'è poca esperienza e solo documentazione limitata a favore di un effetto nei bambini. Per i bambini sopra i due anni d'età, dosi proporzionalmente ridotte, a giudizio del medico.

La durata del trattamento nelle fasi attive è di 4-6 settimane. Durante la remissione della malattia, che richiede una cura di mantenimento di lunga durata per prevenire le recidive, la frequenza e il dosaggio di PENTACOL granulato per sospensione rettale saranno determinati dal medico.

Modo di somministrazione

I clisteri estemporanei di PENTACOL granulato per sospensione rettale possono essere preparati con dosaggio e volume variabili, impiegando 1 o 2 bustine per clistere (1,5 g o 3 g di mesalazina) in volumi da 50 a 100 ml d'acqua, secondo il parere del medico e la capacità di "ritenzione" del paziente.

Per la preparazione del clistere, come illustrato qui di seguito, introdurre nel flacone graduato annesso alla confezione la dose di mesalazina prescritta e portare al volume desiderato con acqua del rubinetto tiepida o fredda. Avvitare quindi la cannula rettale al flacone e agitare circa un minuto, per ottenere una sospensione omogenea. Il clistere è così pronto per essere somministrato. Il clistere va praticato con l'intestino libero da feci.

Togliere quindi il copricannula e, in posizione sdraiata sul fianco sinistro e gamba destra ripiegata, introdurre la cannula nel retto in direzione dell'ombelico e premere il flacone fino a completa instillazione del suo contenuto nell'intestino.

Per ottenere un migliore risultato terapeutico è consigliabile che il paziente rimanga sdraiato per almeno 30 minuti, ruotando il corpo sul fianco destro e sinistro al fine di favorire il contatto del medicamento su una più estesa superficie della mucosa intestinale. In ogni caso il clistere dovrà essere trattenuto per il maggior tempo possibile. Nei pazienti che trovassero difficoltà a trattenere i clisteri da 100 ml, si consiglia di iniziare il trattamento con un volume minore, per esempio 50 ml, aumentandolo successivamente fino al livello di sicura "ritenzione", seguendo la graduazione incisa sul flacone. Dopo la somministrazione, svitare e gettare solo la cannula usata, mentre il flacone va sciacquato e riutilizzato per altri clisteri con le restanti cannule rettali annesse.

Schiuma rettale

Posologia

Schema medio nella fase attiva, salvo diversa prescrizione del medico:

Adulti: 2 g di mesalazina, una o due volte al giorno, mattina e sera, oppure 4 g di mesalazina, la sera prima di coricarsi.

Bambini sopra i due anni d'età, dosi dimezzate, a giudizio del medico. C'è poca esperienza e solo documentazione limitata a favore di un effetto nei bambini.

SCHEMA POSOLOGICO GIORNALIERO


Dosi utilizzate: Prima Dose Seconda Dose Terza Dose Quarta Dose Quinta Dose Sesta Dose Settima Dose
Prima semidose x x x x
Seconda semidose x x x x
Dose intera (due semidosi consecutive) x x x

Crociare le somministrazioni effettuate nella giornata.

Attenzione: la semidose (dosaggio ridotto) si ottiene con una sola pressione; utilizzare la stessa cannula opportunamente ripulita per la somministrazione di una seconda semidose a distanza di tempo.

La dose intera si ottiene con due pressioni consecutive.

La durata del trattamento, nella fase attiva, è di 4-6 settimane.

Durante la remissione della malattia, che richiede una cura di mantenimento di lunga durata per prevenire le recidive, la frequenza e il dosaggio di PENTACOL, schiuma rettale, saranno determinati dal medico.

Modo di somministrazione

PENTACOL schiuma rettale va somministrato con alvo libero da feci.

Per somministrare la dose intera da 130 ml di schiuma (da 2 grammi o da 4 grammi di mesalazina) bisogna premere a fondo e subito rilasciare il cappuccio della bomboletta per due volte consecutive.

Premendo il cappuccio una sola volta viene erogata mezza dose, esattamente premisurata: 1 grammo o 2 grammi di mesalazina. Con l'erogazione di una semidose il volume del clistere di schiuma è pure dimezzato a 65 ml.

PENTACOL schiuma rettale viene erogato quindi in due semidosi esattamente premisurate, che debbono essere somministrate consecutivamente quando è prescritta la dose intera (2 o 4 grammi di mesalazina). Le due semidosi possono però essere utilizzate anche separatamente a intervalli di tempo, nel caso in cui il medico ritenga opportuno impiegare dosaggi ridotti e più frazionati.

Attenzione: l'erogazione della schiuma ha luogo solo quando si rilascia il cappuccio e non mentre lo si sta premendo (vedasi schemi 1, 2 e 3 qui di seguito). La bomboletta funziona solo capovolta.

L'intera dose viene erogata in due semidosi, ottenibili premendo due volte consecutivamente il cappuccio della bomboletta stessa. È previsto che nella bomboletta rimanga un residuo di prodotto.

ISTRUZIONI PER UNA CORRETTA APPLICAZIONE DEL CLISTERE DI PENTACOL SCHIUMA RETTALE

  1. Agitare energicamente il contenitore sotto pressione prima dell'uso.
  2. Togliere la linguetta di sicurezza in plastica posta sotto il cappuccio.
  3. Inserire la cannula rettale nel bocchello. Ruotare il cappuccio in modo da allineare la sottostante tacca semicircolare al bocchello.
  4. In posizione eretta, porre un piede su una sedia e inserire lentamente nel retto per tutta la sua lunghezza la cannula, in direzione dell'ombelico, con il contenitore sotto pressione capovolto. Una preventiva lubrificazione della cannula ne faciliterà l'inserimento.Tenendo il contenitore capovolto, premere a fondo e rilasciare, per due volte consecutive, il cappuccio, per instillare nel retto l'intera dose, 130 ml di schiuma. Nel caso in cui il medico prescriva di dimezzare la dose, premere e rilasciare il cappuccio una sola volta. Conservare quindi il contenitore per le successive erogazioni.

N.B. - Ogni contenitore multidose sotto pressione eroga 14 semidosi di schiuma rettale, ciascuna da 1g e 2g di mesalazina. Ciascuna confezione contiene 7 cannule rettali; ogni cannula deve essere utilizzata per la somministrazione di una dose o di due semidosi.

L'effetto terapeutico del clistere di schiuma viene notevolmente migliorato se il paziente, dopo l'applicazione, si sdraia per almeno 30 minuti, ruotandosi ogni tanto a destra e a sinistra, per favorire il contatto del farmaco su una più estesa superficie della mucosa colica. La schiuma rettale deve essere trattenuta il più a lungo possibile, anche tutta la notte o tutto il tempo intercorrente tra un clistere e l'altro.

AVVERTENZA: IL CONTENITORE SOTTO PRESSIONE FUNZIONA SOLO CAPOVOLTO. NON PRATICARE ULTERIORI PRESSIONI SUL CAPPUCCIO OLTRE LE DUE PREVISTE PER L'EROGAZIONE DI UNA DOSE INTERA.

Sospensione rettale

Adulti: 1 clisma da 4g 1 volta al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi. Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del Medico. C'è poca esperienza e solo documentazione limitata a favore di un effetto nei bambini. Non superare le dosi consigliate. Per evitare ricadute, è raccomandabile adottare un trattamento di lunga durata, riducendo gradualmente la posologia adottata nella fase attiva della malattia.

Modo di somministrazione:

  1. Agitare bene prima dell'uso per ottenere una sospensione omogenea
  2. Togliere il copricannula
  3. Per l'applicazione sdraiarsi sul lato sinistro mantenendo diritta la gamba sinistra e piegando la gamba destra
  4. Inserire nell'orifizio anale la cannula rettale applicata al flacone
  5. Comprimere il flacone con pressione graduale e costante sino a completo svuotamento del flacone
  6. Dopo l'introduzione del preparato rimanere coricati nella posizione sopra indicata per circa 30 minuti.
  7. Una migliore efficacia del prodotto si ottiene lasciandolo in sede per tutta la notte.

Supposte

Adulti: in media 3 supposte al giorno, divise in 2-3 somministrazioni nella fase attiva; 1-2 supposte al giorno per la prevenzione delle recidive. Per evitare ricadute, è raccomandabile adottare un trattamento di lunga durata, riducendo gradualmente la posologia adottata nella fase attiva della malattia.

Bambini: dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del Medico. C'è poca esperienza e solo documentazione limitata a favore di un effetto nei bambini. Non superare le dosi consigliate.

Modo di somministrazione: per ottenere un migliore effetto terapeutico è importante che la supposta, sia introdotta dopo avere evacuato e venga trattenuta per almeno 30 minuti, o meglio, per più lunghi periodi (ad esempio, per tutta la notte).

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Pentacol

Non si conoscono casi di sovradosaggio. Nel caso in cui si verificasse dopo somministrazione delle compresse, ricorrere a lavaggio gastrico e infusione di soluzioni elettrolitiche. Non sono ipotizzabili casi di sovradosaggio a seguito di somministrazione rettale.

In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di PENTACOL avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Se si ha qualsiasi dubbio sull'uso di PENTACOL rivolgersi al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Pentacol

Come tutti i medicinali PENTACOL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il trattamento con PENTACOL possono raramente manifestarsi eruzioni cutanee, pruriti, cefalee, disturbi gastrointestinali di lieve entità (nausea, diarrea, dolori addominali). L'eventuale comparsa di reazioni di ipersensibilità comporta l'immediata interruzione del trattamento. Qualora insorgessero effetti indesiderati diversi da quelli sopra descritti, il paziente è espressamente invitato a informarne il suo medico o il suo farmacista.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Supposte e compresse: conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Gel rettale: conservare a temperatura non superiore a 25°C.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Composizione

PENTACOL 400 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato

Ogni compressa da 400 mg contiene: Principio attivo: Mesalazina (acido 5-aminosalicilico) mg 400.

Eccipienti: Cellulosa microcristallina; Sodio carbossimetilamido; Amido di mais; Magnesio stearato; Polivinilpirrolidone; Mannitolo; Silice precipitata; Copolimeri dell'acido metacrilico; Talco; Titanio biossido; Ferro ossido rosso;Trietilcitrato.

PENTACOL 800 mg compresse gastroresistenti a rilascio modificato

Ogni compressa da 800 mg contiene: Principio attivo: Mesalazina (acido 5-aminosalicilico) mg 800.

Eccipienti: Cellulosa microcristallina; Sodio carbossimetilamido; Amido di mais; Magnesio stearato; Polivinilpirrolidone; Mannitolo; Copolimeri dell'acido metacrilico; Talco; Titanio biossido; Ferro ossido rosso;Trietilcitrato.

PENTACOL 500 mg gel rettale

Ogni tubo da 5 g contiene: Principio attivo: Mesalazina (acido 5-aminosalicilico) mg 500;

Eccipienti: Carbossipolimetilene, Trietanolammina, E218 metilidrossi benzoato, E216 propilidrossi benzoato, Glicerolo, Acqua depurata.

PENTACOL 1,5 granulato per sospensione rettale

Ogni bustina contiene: Principio attivo: Mesalazina (acido 5-aminosalicilico) g 1,50.

Eccipienti: Cellulosa microcristallina; Polivinilpirrolidone; Dimeticone.

PENTACOL 2 g schiuma rettale

Ogni contenitore contiene: Principio attivo: Mesalazina (acido 5-aminosalicilico) g 2;

Eccipienti: Polisorbato 20; Cera emulsionante; E218 metilidrossi benzoato, E216 propilidrossi benzoato; Glicole propilenico; Acqua depurata; Propellenti: Isobutano; Azoto.

PENTACOL 4 g schiuma rettale

Ogni contenitore contiene: Principio attivo: Mesalazina (acido 5-aminosalicilico) g 4;

Eccipienti: Polisorbato 20; Cera emulsionante; E218 metilidrossi benzoato, E216 propilidrossi benzoato; Glicole propilenico; Acqua depurata; Propellenti: Isobutano; Azoto.

PENTACOL 4g/100ml Sospensione rettale

Ogni contenitore monodose contiene: Principio attivo: mesalazina (acido-5-aminosalicilico) g 4.

Eccipienti: Silice colloidale, Gomma xantan, Carbossimetilcellulosa sodica, E218 metilidrossi benzoato, Sodio metabisolfito, Acido fosforico concentrato, Acqua depurata.

PENTACOL 500mg supposte

Ogni supposta contiene: Principio attivo: mesalazina (acido-5-aminosalicilico) mg 500.

Eccipienti: Gliceridi semisintetici solidi.

Forma farmaceutica e contenuto

Compresse gastroresistenti a rilascio modificato

Scatola da 60 compresse da 400 mg di mesalazina; scatole da 30, 60 e 90 compresse da 800 mg di mesalazina.

Gel rettale

Scatole da 10 e 20 tubi in alluminio/resina epossi-fenolica da 5 g, dosati a 500 mg di mesalazina.

Granulato per sospensione rettale

Scatola da 20 bustine di granulato da 1,5 g di mesalazina, con annesso flacone graduato in plastica soffice per la preparazione e la somministrazione di clisteri e 20 cannule rettali monouso.

Schiuma rettale

2 g schiuma rettale - 7 contenitori monodose sotto pressione.

Scatola da 7 contenitori da 130 ml dosati a 2 g di mesalazina, in alluminio/resina ed annessa cannula rettale.

4 g schiuma rettale - 7 contenitori monodose sotto pressione.

Scatola da 7 contenitori da 130 ml dosati a 4 g di mesalazina, in alluminio/resina ed annessa cannula rettale.

2 g schiuma rettale - 1 contenitore sotto pressione da 14 g + 7 cannule.

Scatola da 1 contenitore sotto pressione da 14 g in alluminio/resina dotato di 7 cannule rettali, per 14 erogazioni (semidosi) da 1 g di mesalazina.

4 g schiuma rettale - 1 contenitore sotto pressione da 28 g + 7 cannule.

Scatola da 1 contenitore sotto pressione da 28 g in alluminio/resina dotato di 7 cannule rettali, per 14 erogazioni (semidosi) da 2 g di mesalazina.

Sospensione rettale

4g/100ml Sospensione rettale - 7 contenitori monodose con cannula

Scatola da 7 contenitori da 100ml, dosati a 4g di mesalazina, in polietilene con cannula rettale.

Supposte

Scatola da 20 supposte da 500 mg in blister di PVC/PE, sigillato mediante termosaldatura.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Pentacol sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".