Oxycontin - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ossicodone (Ossicodone cloridrato )

Oxycontin

OxyContin 5 mg, compresse a rilascio prolungato
OxyContin 10 mg, compresse a rilascio prolungato
OxyContin 20 mg, compresse a rilascio prolungato
OxyContin 40 mg, compresse a rilascio prolungato
OxyContin 80 mg, compresse a rilascio prolungato

I foglietti illustrativi di Oxycontin sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Oxycontin? A cosa serve?

Queste compresse sono state prescritte dal medico per trattare un dolore severo, il loro effetto dura 12 ore. Le compresse contengono il principio attivo ossicodone che è un potente analgesico (antidolorifico) appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati oppioidi.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Oxycontin

Non prenda OxyContin se lei :

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Oxycontin

Prima di iniziare il trattamento con OxyContin avvisi il medico o il farmacista se:

Se deve subire un'operazione chirurgica, informi il medico dell'ospedale che sta assumendo queste compresse.

Le compresse non devono mai essere frantumate o iniettate perché ciò può portare a effetti indesiderati gravi che possono risultare letali.

Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Oxycontin

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Se prende queste compresse contemporaneamente ad alcuni altri medicinali, l'effetto di queste compresse o degli altri medicinali può essere modificato.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

Inoltre informi il medico se ha recentemente assunto un anestetico.

OxyContin con cibi, bevande e alcool

Queste compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Bere alcool durante l'assunzione di OxyContin compresse a rilascio prolungato può causare sonnolenza o aumentare il rischio di effetti indesiderati seri come ad esempio respiro corto con il rischio di depressione respiratoria e perdita di coscienza. Si raccomanda di non bere alcool durante l'assunzione di OxyContin compresse. Durante il trattamento con OxyContin deve evitare di bere succo di pompelmo.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non deve assumere queste compresse durante la gravidanza e il travaglio, a meno che ciò le sia stato espressamente consigliato dal medico. A seconda della dose e della durata della terapia con ossicodone, nei neonati possono verificarsi respiro lento e superficiale (depressione respiratoria) o sindrome da astinenza.

Allattamento

Queste compresse non devono essere assunte durante l'allattamento perché il principio attivo può passare nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Queste compresse possono determinare un certo numero di effetti indesiderati, come sonnolenza, che può influenzare la sua capacità di guidare veicoli e usare macchinari (vedere il paragrafo per l'elenco completo degli effetti indesiderati). Questi sono di solito particolarmente rilevanti quando si inizia per la prima volta il trattamento con le compresse o quando viene aumentata la dose. Se ha sonnolenza deve evitare di guidare veicoli o usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di OxyContin

Queste compresse contengono lattosio, uno zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Oxycontin: Posologia

Prenda queste compresse seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Il foglio illustrativo del medicinale riporta quante compresse deve prendere e ogni quanto tempo. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Non ecceda la dose raccomandata dal medico.

Assuma le compresse intere con un bicchiere d'acqua. Le compresse non devono essere masticate, frantumate o disciolte.

Deve prendere le compresse ogni 12 ore. Per esempio se prende una compressa alle ore 8 del mattino, deve prendere quella successiva alle ore 20.

Le compresse non devono essere frantumate o iniettate poiché questo può causare gravi effetti indesiderati, potenzialmente fatali. Deve prendere le compresse solo per bocca.

Le compresse di OxyContin sono efficaci per un periodo di 12 ore quando assunte intere. Se una compressa viene rotta, frantumata, disciolta o masticata, l'intera dose che copre le 12 ore può essere assorbita rapidamente nel suo corpo. Questo può essere pericoloso, portare a problemi gravi come un sovradosaggio che può essere letale.

Adulti (20 anni e oltre)

La dose iniziale abituale è di una compressa da 10 mg ogni 12 ore. Tuttavia, il suo medico le prescriverà la dose richiesta per trattare il suo dolore. Nel caso in cui avvertisse ancora dolore nonostante il trattamento con queste compresse ne discuta con il medico.

Bambini e adulti sotto i 20 anni

I bambini e gli adulti sotto i 20 anni non devono assumere queste compresse.

Pazienti con problemi renali o epatici

Riferisca al medico se soffre di problemi renali o epatici affinché le possa prescrivere un altro medicinale o una dose inferiore a seconda delle sue condizioni.

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di

Se prende più OxyContin di quanto deve o se qualcuno ingerisce accidentalmente le compresse

Contatti il medico o l'ospedale immediatamente. Un sovradosaggio può manifestarsi con:

In casi gravi una overdose può portare a incoscienza e perfino morte. Quando si rivolge ad un medico, porti con sé questo foglio illustrativo e le rimanenti compresse rimaste per mostrarle al medico. Se ha preso troppe compresse non si metta in situazioni in cui è richiesta attenzione, come ad esempio guidare una macchina.

Se dimentica di prendere OxyContin

Se si ricorda entro le 4 ore dal momento in cui doveva prendere la compressa, la prenda subito. Prenda poi la compressa successiva all'orario prestabilito. Se invece sono trascorse più di 4 ore dal momento in cui doveva prendere la compressa, chiami il medico o il farmacista e chieda consiglio. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con OxyContin

Non deve interrompere bruscamente l'assunzione delle compresse se non su indicazione del medico. Se vuole interrompere il trattamento, ne discuta prima con il medico. Il medico le saprà indicare le modalità, generalmente riducendo la dose in modo graduale, al fine di evitare spiacevoli effetti. Sintomi da astinenza quali sbadigli, dilatazione anormale delle pupille, disordini di lacrimazione, naso che cola, agitazione, ansia, convulsioni, difficoltà nel dormire, palpitazioni, tremori o sudorazione possono verificarsi se interrompe improvvisamente l'assunzione di queste compresse.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Oxycontin

Come tutti i medicinali, queste compresse possono causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Questo medicinale può causare reazioni allergiche, anche se reazioni allergiche gravi sono riportate in casi rari. Informi immediatamente il medico nel caso manifesti sibili respiratori improvvisi, difficoltà respiratoria, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzione cutanea o prurito, soprattutto se esteso a tutto il corpo.

L'effetto indesiderato più grave si verifica nel caso in cui respira più lentamente o debolmente del previsto (depressione respiratoria - una tipica manifestazione dell'overdose da oppioidi).

Come per gli altri potenti analgesici o antidolorifici, esiste il rischio di sviluppare dipendenza fisica o psicologica a queste compresse.

Effetti indesiderati molto comuni (che possono interessare più di un paziente su 10 in trattamento)

  • Stitichezza (il medico può prescrivere un lassativo per ovviare a questo problema).
  • Malessere o vomito (normalmente tendono a regredire in qualche giorno, comunque il medico può prescriverle un farmaco antiemetico se il problema persiste).
  • Sonnolenza (più facilmente all'inizio del trattamento o in seguito ad aumenti della dose, ma dovrebbe risolversi spontaneamente dopo qualche giorno).
  • Capogiri.
  • Mal di testa.
  • Prurito.

Effetti indesiderati comuni (che possono interessare da 1 a 10 pazienti su 100 in trattamento)

  • Secchezza della bocca, perdita di appetito, indigestione, dolore o disturbo a livello addominale, diarrea.
  • Confusione, depressione, sensazione di insolita debolezza, tremori, mancanza di energia, stanchezza, ansia, nervosismo, difficoltà a dormire, sogni anormali, pensieri anomali.
  • Sibilo respiratorio o difficoltà a respirare, respiro corto.
  • Difficoltà a urinare.
  • Eruzione cutanea.
  • Sudorazione, aumento della temperatura corporea.

Effetti indesiderati non comuni (che possono interessare da 1 a 10 pazienti su 1.000 in trattamento)

Effetti indesiderati rari (che possono interessare da 1 a 10 pazienti su 10.000 in trattamento)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • Ansimare improvviso, difficoltà nel respiro, rigonfiamento delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzione cutanea o prurito soprattutto quando si manifesta su tutto il corpo.
  • Deterioramento dei denti.
  • Dolore o disturbo addominale tipo colica.
  • Blocco del flusso di bile dal fegato. Questo può causare prurito, cute gialla, urine molto scure e feci molto pallide.
  • Assenza del ciclo mestruale.
  • Aumento della sensibilità al dolore.
  • Aggressività.
  • L'utilizzo a lungo termine di OxyContin durante la gravidanza può causare sindrome di astinenza del neonato potenzialmente fatale. I sintomi nel neonato includono irritabilità, iperattività e schemi di sonno alterati, pianto acuto, tremore, malessere, diarrea e mancato aumento di peso.

Potrebbe vedere i resti delle compresse nelle sue feci. Ciò non dovrebbe influenzare l'efficacia della compressa.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata e dei bambini. Un sovradosaggio accidentale in un bambino è estremamente pericoloso e potenzialmente letale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sul cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Ad esempio EXP 08 2020 significa che le compresse non devono essere assunte dopo l'ultimo giorno del mese di agosto 2020.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non prenda le compresse rotte o frantumate, poiché può essere pericoloso e causare problemi seri come un sovradosaggio.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene OxyContin

Il principio attivo è ossicodone cloridrato. Ogni compressa contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg di ossicodone cloridrato. Gli altri componenti sono:

  • Lattosio monoidrato
  • Povidone
  • Ammoniometacrilato copolimero in dispersione
  • Acido sorbico
  • Triacetina
  • Alcool stearilico
  • Talco
  • Magnesio stearato
  • Ipromellosa (E464)
  • Titanio diossido (E171) Macrogol

Inoltre il rivestimento delle compresse contiene:

5 mg - blu brillante (E133)

10 mg - idrossipropilcellulosa

20 mg & 40 mg - polisorbato 80 (E433) e ossido di ferro (E172)

80 mg - idrossipropilcellulosa, ossido di ferro (E172) e indaco carminio (E132).

Descrizione dell'aspetto di OxyContin e contenuto della confezione.

Sulle compresse è stampato OC su un lato e il dosaggio dall'altro (5, 10, ecc).

Tutte le compresse sono rotonde e bi-convesse. Le compresse da 5, 10, 20 e 40 mg hanno un diametro di circa 7 mm e le compresse da 80 mg hanno un diametro di circa 9 mm. Tutte le compresse sono rivestite nei seguenti colori: 5 mg - celeste, 10 mg - bianco, 20 mg - rosa, 40 mg - giallo, 80 mg - verde.

Le compresse sono confezionate in blister e poi inserite nelle scatole. In ogni confezione ci sono 28 compresse.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Oxycontin sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 08/01/2018