Niogermox - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ciclopirox

NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie

I foglietti illustrativi di Niogermox sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Niogermox? A cosa serve?

NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie è un agente antifungino con ampia efficacia (antimicotico ad ampio spettro) per uso locale sulle unghie delle mani e dei piedi e nelle zone cutanee adiacenti.

E' utilizzato per il trattamento delle infezioni delle unghie lievi e moderate causate da funghi filamentosi e/o funghi sensibili al ciclopirox.

Il principio attivo ciclopirox previene la crescita dei funghi e li distrugge, migliorando in tal modo l'aspetto delle unghie.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Niogermox

Non usi NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie

  • Se è allergico (ipersensibile) al ciclopirox o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie
  • Se di età inferiore ai 18 anni per l'insufficienza di dati clinici in questo gruppo d'età

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Niogermox

Presti particolare attenzione nell'uso di NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie

In caso di sensibilizzazione, interrompa il trattamento e consulti un medico.

Come per tutti i trattamenti topici delle infezioni delle unghie causate da funghi, nel caso di coinvolgimento di più unghie (> 5 unghie), nel caso in cui più di due terzi dell'unghia siano alterati e in presenza di fattori predisponenti, quali il diabete e i disturbi nel sistema immunitario, deve essere presa in considerazione l'aggiunta di una terapia sistemica.

Se ha il diabete, faccia particolare attenzione quando si taglia le unghie.

Eviti il contatto con gli occhi e con le mucose.

NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie, è esclusivamente per uso esterno.

Non applichi altri smalti per unghie o altri prodotti cosmetici sulle unghie trattate.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Niogermox

Informi il medico o il farmacista se ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Il trattamento con NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie potrà aver luogo soltanto se il trattamento è urgentemente richiesto, dopo un'attenta valutazione, da parte del medico responsabile, dei possibili rischi rispetto ai benefici.

Allattamento

Non è noto se il ciclopirox passi nel latte materno. Il trattamento con NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie potrà aver luogo soltanto se il trattamento è urgentemente richiesto dopo un'attenta valutazione, da parte del medico responsabile, dei possibili rischi rispetto ai benefici.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono richieste precauzioni particolari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie

NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie contiene alcol cetostearilico, una sostanza che può provocare reazioni locali della pelle come arrossamento e/o bruciore della pelle (dermatite allergica da contatto).

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Niogermox: Posologia

Utilizzi sempre NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie, seguendo esattamente le istruzioni di questo foglio illustrativo. Se ha qualsiasi dubbio contatti il medico o il farmacista.

Salvo diversa prescrizione medica, applichi uno strato sottile di NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie una volta al giorno sull'unghia/e infette. Le unghie devono essere pulite e asciutte. Applichi lo smalto medicato su tutta la superficie dell'unghia e su una porzione di circa 5 mm della pelle adiacente. Se possibile applichi NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie anche sotto il margine libero dell'unghia.

Lasci asciugare NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie per circa 30 secondi.

Non lavi la/e unghia/e per almeno 6 ore. Si consiglia, pertanto, l'applicazione serale del prodotto, prima di coricarsi. Al termine di questo periodo di tempo, potrà riprendere le normali pratiche igieniche.

Per rimuovere NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie non necessitano solventi o abrasivi (ad esempio lime per unghie), è sufficiente lavare accuratamente le unghie con acqua. A causa di un risciacquo incompleto delle unghie, è possibile che dopo alcuni giorni di trattamento, si formi una patina bianca sulla superficie dell'unghia. Per rimuoverlo sarà sufficiente un lavaggio accurato con sapone neutro e, se necessario, con una spugna o uno spazzolino. In caso il prodotto venga inavvertitamente eliminato con un normale lavaggio ripeta l'applicazione con NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie. Si raccomanda di eliminare regolarmente, tagliandole, le parti sollevate di unghia infetta.

Il trattamento deve essere continuato fino alla risoluzione del problema, cioè fino a quando la/e unghia/e saranno guarite o quasi totalmente integre e si saranno rigenerate. In generale occorrono 6 mesi di terapia per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi.

Se un'unghia delle mani o dei piedi è gravemente colpita o se sono colpite più unghie, si consiglia di aggiungere una terapia orale. In questo caso si rivolga al proprio medico.

Se ha l'impressione che l'effetto di NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Niogermox

Se utilizza più NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie di quanto deve

Non sono stati sinora riportati casi di sovradosaggio.

Se dimentica di utilizzare NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie

Se dimentica di applicare il prodotto una volta, eviti una doppia applicazione. Continui il trattamento come prescritto dal medico o segua le indicazioni al punto 3 di questo foglio illustrativo (Come usare NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie). In caso di mancata applicazione dello smalto medicato per più giorni, l'efficacia può essere ridotta.

Se smette di utilizzare NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie

Se interrompe il trattamento con NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie prima che la/e unghia/e siano guarite o quasi totalmente integre, i funghi possono non essere completamente eliminati e le condizioni delle unghie peggiorare nuovamente.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di NIOGERMOX si rivolga al medico o al farmacis

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Niogermox

Come tutti i medicinali, NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Disturbi generali e manifestazioni nei punti di applicazione:

Molto rari (interessa meno di 1 utilizzatore su 10.000)

  • Arrossamento nel punto di applicazione, desquamazione, prurito e bruciore.

Gli effetti indesiderati riportati sono stati di lieve intensità e di breve durata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenga il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzi il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone.

Per proteggere il medicinale dalla luce, tenga il flacone nella confezione esterna. Conservi il flacone ben chiuso per evitare che il prodotto evapori. Non tenere in frigorifero. Il prodotto è infiammabile. Tenga il medicinale lontano da fonti di calore e da fiamme libere. Dopo la prima apertura del flacone, il prodotto può essere conservato fino ad un massimo di 6 mesi.

A temperature inferiori ai 15°C lo smalto medicato per unghie può gelificare; può verificarsi anche una lieve flocculazione o la formazione di un leggero sedimento sul fondo del flacone. Il problema si risolve sfregando il flacone tra le mani per circa 1 minuto, al termine del quale la soluzione sarà di nuovo limpida. Non vi sono effetti sulla qualità o sull'efficacia del prodotto.

Prima dell'uso verifichi sempre guardando il fondo del flacone che la soluzione sia di nuovo perfettamente trasparente (limpida).

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie

Il principio attivo è il ciclopirox. Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg di ciclopirox.

Gli eccipienti: etilacetato, etanolo (96%), alcol cetostearilico, idrossipropil-chitosano e acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie e contenuto della confezione

NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie è una soluzione trasparente, incolore, tendente leggermente al giallo, è fornito in flaconi di vetro trasparenti con tappi a vite corredati di un pennellino per l'applicazione.

Confezioni da 3,3 ml e 6,6 ml.

E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Niogermox sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".