Niferex - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ferro

Niferex

Niferex 100 mg capsule rigide gastroresistenti

I foglietti illustrativi di Niferex sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Niferex? A cosa serve?

Niferex è una forma di ferro che può essere presa per bocca per trattare o prevenire la carenza di ferro. Il ferro è essenziale per il trasporto dell'ossigeno e per il trasferimento di energia nell'organismo. Le capsule sono chiamate gastroresistenti perché non rilasciano il loro contenuto nello stomaco. Esse liberano il ferro nell'intestino, dove può essere assorbito.

Niferex è utilizzato per il trattamento della carenza di ferro.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Niferex

NON prenda Niferex

  • se è allergico al complesso di ferro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale
  • se ha un restringimento dell'esofago
  • se soffre di una condizione chiamata malattia ereditaria da accumulo di ferro (emocromatosi), emodialisi cronica con segni di incrementi di ferro o differenti tipi di anemia
  • se riceve regolarmente trasfusioni di sangue.

Bambini

  • I bambini di età inferiore ai 6 anni (di peso corporeo inferiore ai 20 kg) non devono prendere Niferex.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Niferex

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Niferex.

  • Le capsule a base di ferro possono causare avvelenamento, in particolare nei bambini.
  • Faccia particolare attenzione se ha già una malattia che interessa il suo sistema digestivo, come ulcere allo stomaco e all'intestino, restringimento dell'esofago, malattia infiammatoria intestinale o gastrite.
  • In pazienti con patologia renale cronica che richiede la somministrazione di eritropoietina, il ferro deve essere somministrato per via endovenosa poiché il ferro assunto per via orale è scarsamente assorbito negli individui con uremia.
  • Le persone, particolarmente quelle anziane, che presentano perdita di sangue o ferro di origine sconosciuta devono essere esaminate attentamente per determinare la causa dell'anemia/l'origine dell'emorragia.
  • I suoi denti possono cambiare colore durante la terapia con Niferex. (Questo scolorimento può scomparire quando smette di prendere Niferex. Se ciò non accade, può aver bisogno di rimuoverlo utilizzando pasta dentifricia abrasiva o mediante pulizia dentale professionale).

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Niferex

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.

Incremento degli effetti indesiderati

Diminuzione di effetti

  • Alcuni antibiotici (tetracicline) o medicinali (bisfosfonati) usati per trattare le ossa indebolite (osteoporosi): se sta prendendo anche Niferex sia l'assorbimento del ferro che l'assorbimento delle tetracicline o dei bisfosfonati sono ridotti. Questo significa che gli effetti di tutti questi medicinali saranno ridotti. Chieda al medico se deve aumentare le dosi di questi medicinali.
  • Farmaci contenenti calcio, magnesio o alluminio, ad esempio antiacidi, sostituti del sale a base di calcio e magnesio: questi medicinali riducono o impediscono l'assorbimento del ferro contenuto in Niferex. Può aver bisogno di aumentare la quantità di Niferex che prende.
  • Medicinali per l'artrite, come penicillamina e sali d'oro per via orale, medicinali per la malattia di Parkinson, come L-metildopa e levodopa e L-tiroxina, utilizzata per trattare l'insufficienza della tiroide: questi medicinali sono meno assorbiti quando prende Niferex. Chieda al medico se deve aumentare le dosi di questi medicinali.
  • Medicinali per il trattamento delle infezioni (antibiotici) del gruppo conosciuto come fluorochinoloni, come ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina e ofloxacina: il ferro riduce fortemente il quantitativo di questi farmaci che lei assorbe. Informi il medico che sta prendendo Niferex prima di iniziare un ciclo di cura con questi medicinali.

L'intervallo di tempo tra la somministrazione di Niferex e quella di uno qualsiasi dei farmaci elencati sopra deve essere di almeno 2 ore.

Il tempo tra la somministrazione di Niferex e delle tetracicline diverse dalla doxiciclina (vedere sotto) deve essere almeno di tre ore.

  • Non deve prendere doxiciclina e Niferex insieme, poiché la doxiciclina può inibire l'assorbimento e l'entrata in circolo di Niferex.

Altri possibili effetti indesiderati

Niferex con cibi e bevande

Niferex non deve essere assunto con il cibo. Sostanze contenute negli alimenti di origine vegetale (ad es. cereali ed ortaggi) possono formare complessi con il ferro (ad es. fitati, ossalati e fosfati). Questi complessi le impediscono di assorbire il ferro. Anche gli ingredienti di caffè, tè, latte e bevande a base di cola possono ridurre l'assorbimento del ferro nel sangue.

Il tempo tra l'assunzione di questi alimenti e Niferex deve essere almeno di due ore.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non vi sono rischi conosciuti sull'utilizzo di Niferex durante la gravidanza e l'allattamento.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Niferex non dovrebbe influenzare la sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Dosi e Modo d'usoCome usare Niferex: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Se non le è stato prescritto diversamente dal medico, la dose abituale è:

Adulti e bambini a partire dai 6 anni di età (minimo 20 kg di peso corporeo):

1 capsula al giorno

In casi di grave carenza di ferro:

Adulti ed adolescenti a partire dai 15 anni di età o con peso corporeo di almeno 50 kg: all'inizio della terapia, 1 capsula 2-3 volte al giorno.

Non prenda più di 5 mg di Niferex per ogni chilo di peso corporeo. Per esempio, se lei pesa 50 kg, la dose massima sarebbe 5 x 50 = 250 mg (due capsule e mezza).

Modo di somministrazione

Prenda le capsule di Niferex con una sufficiente quantità di acqua. NON mastichi le capsule. Le capsule devono essere assunte lontano dai pasti (ad esempio, a stomaco vuoto al mattino o tra due pasti principali), perché l'assorbimento può essere ridotto dagli ingredienti del cibo.

Nota

Se non può o non gradisce inghiottire le capsule, può svuotare la capsula ed inghiottire il contenuto. Per fare questo, separi con cura le due metà della capsula su una ciotolina. Scuota delicatamente il contenuto, lo raccolga con un cucchiaino e lo inghiotta. Deve bere un po' di acqua dopo aver inghiottito il contenuto della capsula.

Durata del trattamento

Il medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare a prendere Niferex.

Il trattamento dovrà continuare fino a quando otterrà normali livelli di ferro nel sangue, questo solitamente richiede tra le 10 e le 20 settimane o un periodo superiore in caso di condizioni persistenti sottostanti. La durata del trattamento nella prevenzione della carenza di ferro varia a seconda della situazione (gravidanza, donazione di sangue, emodialisi cronica, trasfusione autologa pianificata).

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Niferex

In seguito ad un sovradosaggio intenzionale o accidentale, i sintomi descritti nel paragrafo "Possibili effetti indesiderati" si presenteranno con maggiore probabilità e saranno più gravi.

Se ha preso una dose eccessiva di Niferex deve informare immediatamente il medico. Il sovradosaggio può causare avvelenamento, specialmente nei bambini.

L'intossicazione da ferro può presentare sintomi quali irrequietezza, mal di stomaco, nausea, vomito e diarrea. Le feci mostrano una colorazione simile a catrame, il vomito può contenere sangue. I sintomi possono evolvere in shock, acidosi (eccesso di acidi nel corpo) e coma. La morte può avvenire a seguito di convulsioni, respirazione di Cheyne-Stokes (modalità di respirazione anormale, caratterizzata da alternanza di periodi di respirazione superficiale e profonda), coma e edema polmonare.

Se dimentica di prendere Niferex

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha dimenticato una o diverse dosi di Niferex, continui a prenderlo per un periodo un po' più prolungato.

Se interrompe il trattamento con Niferex

Non deve prendere precauzioni speciali prima di interrompere il trattamento con Niferex. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Niferex, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Niferex

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)

  • scolorimento dei denti (vedere anche "Avvertenze e precauzioni" )
  • ipersensibilità cutanea (ad esempio esantema)
  • eruzione cutanea
  • orticaria

Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • Dolore all'addome e dolore alla parte superiore dell'addome

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola esterna e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Cosa contiene Niferex

Il principio attivo è il complesso ferro(II)-glicina-solfato. Una capsula contiene:

567,7 mg di complesso ferro(II)-glicina-solfato (è equivalente a 100 mg di Fe2+)

Gli altri componenti sono:

Granuli con il complesso ferro(II)-glicina-solfato:

acido ascorbico, cellulosa microcristallina, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1) dispersione 30% (Eudragit L30 D-55) (contiene acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), sodio laurilsolfato, polisorbato 80), acetiltrietilcitrato, talco

Involucro della capsula:

  • corpo: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172)
  • testa: gelatina, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), sodio laurilsolfato

Descrizione dell'aspetto di Niferex e contenuto della confezione

Niferex è una capsula rigida gastroresistente con una testa marrone cioccolato ed un corpo arancione.

Contiene dei granuli di colore grigio-brunastro.

Niferex è disponibile in confezioni contenenti 30, 50, 90 e 500 x 1 capsule gastroresistenti.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Niferex sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017