Mylicongas - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Simeticone

Mylicongas

Mylicongas 40 mg compresse masticabili

I foglietti illustrativi di Mylicongas sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Mylicongas? A cosa serve?

Questo medicinale contiene simeticone, principio attivo che agisce eliminando i gas che si formano nello stomaco o nell'intestino (meteorismo).

Mylicongas è usato negli adulti che, a causa del meteorismo dovuto, ad esempio, alla tendenza ad ingoiare aria (aerofagia), hanno gonfiore, dolori all'addome, crampi, eruttazioni, flatulenze.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento con Mylicongas.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Mylicongas?

Non prenda MYLICONGAS

  • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

Bambini

Mylicongas non è adatto all'uso pediatrico.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Mylicongas?

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo il trattamento.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Mylicongas?

Non sono note, né sono state segnalate, interazioni con altri farmaci.

Informi comunque il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Mylicongas non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

MYLICONGAS contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Mylicongas: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 4 compresse al giorno.Non superare le dosi consigliate.

Popolazione pediatrica

Mylicongas non è adatto all'uso pediatrico.

Modo di somministrazione

Prenda 2 compresse alla fine di ogni pasto principale.

Le compresse devono essere masticate.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mylicongas

Se prende più MYLICONGAS di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva del medicinale, consultare il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere MYLICONGAS

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Prenda normalmente la dose successiva.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Mylicongas?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi il medico se, durante l'uso di MYLICONGAS, nota i seguenti effetti indesiderati:

Tali effetti si verificano molto raramente.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall'umidità.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene MYLICONGAS

Il principio attivo è: simeticone.

Ogni compressa contiene 40 mg di simeticone.

Gli altri componenti sono: saccarina; acido alginico; lattosio; sodio bicarbonato; povidone; calcio silicato idrato; magnesio stearato.

Descrizione dell'aspetto di MYLICONGAS e contenuto della confezione

Mylicongas è un medicinale in compresse masticabili, disponibile in confezioni da 24 o 50 compresse contenute in blister.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Mylicongas sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

MYLICONGAS 40 MG COMPRESSE MASTICABILI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa contiene:

Principio attivo: simeticone (dimetilpolisilossano attivato) mg 40

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Compresse masticabili

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico, e dell'aerofagia dell'adulto.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Adulti: 4 compresse al giorno (2 alla fine di ogni pasto principale).

Le compresse devono essere masticate.

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato in gravidanza (vedere al paragrafo 4.6).

04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

Non superare le dosi consigliate.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Il medicinale contiene lattosio non è quindi adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento glucosio/galattosio.

04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono note, nè sono state segnalate, incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento

Gravidanza.

Non vi sono dati adeguati sull'uso di MYLICONGAS nelle donne in gravidanza , pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.

Allattamento.

Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno . L'escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essre presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al MYLICONGAS.

04.9 Sovradosaggio

Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l'uso del MYLICONGAS.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci per disturbi funzionali intestinali.

ATC A03AX13.

Il simeticone (metilpolisilossano attivato) è un polimero chimicamente inerte del metilsilossano. Il suo peso molecolare varia da 14.000 a 21.000. L'attivazione è dovuta alla presenza, nella misura del 4-4,5% di aerogel di silice che ne potenzia il potere antischiuma. Infatti la proprietà chimico-fisica del simeticone è quella di abbassare la tensione superficiale; questa proprietà fa si che le bolle di gas presenti nel tratto gastrointestinale confluiscano, formando gas libero, che viene facilmente eliminato.

Si alleviano così tutti quei molesti sintomi (dolori, crampi, senso di tensione, eruttazioni, flatulenze) che accompagnano il meteorismo, appannaggio di moltissime affezioni dell'apparato gastroenterico.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Il simeticone non viene assorbito dal tratto gastrointestinale e non interferisce con l'assorbimento delle sostanze nutritive.

Esso non altera il volume e l'acidità delle secrezioni gastriche e gli studi di tossicità cronica nel ratto hanno dimostrato che non diminuisce l'assorbimento dei metaboliti essenziali.

Inoltre l'assenza di un aumento dei siliconi nella parete intestinale, nel fegato e nelle urine sta ad indicare una totale sua mancanza di assorbimento

05.3 Dati preclinici di sicurezza

I dati sull'animale sperimentale non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Saccarina; Acido alginico; Lattosio; Sodio bicarbonato; Povidone; Calcio silicato idrato; Magnesio stearato

06.2 Incompatibilità

Non sono noti casi di incompatibilità chimico-fisiche con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall'umidità

06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Astuccio da 24 compresse 40 mg in blister

Astuccio da 50 compresse 40 mg in blister

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione

Vedere paragrafo 4.2 - Posologia e modo di somministrazione

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

MYLICONGAS 40 mg compresse masticabili-24 compresse AIC 038140024

MYLICONGAS 40 mg compresse masticabili-50 compresse AIC 038140012

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

20 Aprile 1966

31 Maggio 2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Maggio 2008

11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE

12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ