Mittoval - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Alfuzosina (Alfuzosina cloridrat)

Mittoval 2,5 mg compresse rivestite

I foglietti illustrativi di Mittoval sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Mittoval? A cosa serve?

Mittoval contiene alfusozina cloridrato che appartiene ad una classe di medicinali chiamati "Antagonisti selettivi dei recettori alfa 1- adrenergici o alfa 1-bloccanti". Agisce sulla vescica, sull'uretra (condotto che permette la fuoriuscita dell'urina) e sulla prostata.

Mittoval è indicato nel trattamento dei disturbi causati dalla prostata ingrossata, una condizione chiamata "ipertrofia prostatica benigna".

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Mittoval?

Non prenda Mittoval

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Mittoval?

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Mittoval.

Se sta assumendo medicinali per il trattamento della pressione alta del sangue (antiipertensivi) o per dolore al petto (nitrati) il medico le prescriverà Mittoval con cautela.

Dopo poche ore dall'assunzione di Mittoval possono manifestarsi improvvisi cali della pressione del sangue quando dalla posizione seduta o sdraiata si passa rapidamente a quella in piedi (ipotensione ortostatica), con o senza disturbi (capogiri, affaticamento, sudorazione). Se questo le dovesse accadere, si deve sdraiare fino alla completa scomparsa dei disturbi. Questi effetti di solito si presentano all'inizio della terapia e durano per un breve periodo e, di norma, non è necessario interrompere il trattamento.

Se lei soffre di malattie al cuore, assume medicinali per il controllo della pressione del sangue o è anziano ha un rischio maggiore di avere un forte abbassamento della pressione del sangue (collasso circolatorio) e di manifestare effetti indesiderati. Pertanto il medico le prescriverà Mittoval con cautela.

Se ha avuto un forte abbassamento della pressione del sangue dopo aver preso un altro medicinale del gruppo degli alfa 1-antagonisti o è in terapia con antiipertensivi o nitrati, il medico le prescriverà Mittoval con attenzione.

Come tutti gli alfa 1-bloccanti, se lei soffre di insufficienza cardiaca acuta (condizione in cui il cuore non riesce a pompare una sufficiente quantità di sangue), il medico le prescriverà Mittoval con cautela.

Se lei è in trattamento per l'insufficienza coronarica (disturbo delle arterie del cuore) e i dolori al petto riappaiono o peggiorano, il medico interromperà il trattamento con Mittoval.

Se soffre di un difetto del battito cardiaco o sta assumendo medicinali che possono causare un difetto del battito cardiaco (prolungamento dell'intervallo QTc), il medico la sottoporrà a dei controlli prima e durante la terapia con Mittoval.

Se deve essere sottoposto ad intervento di chirurgia della cataratta (opacizzazione del cristallino) deve informare il medico oculista che sta prendendo o è stato trattato in passato con Mittoval o con un altro medicinale alfa 1-bloccante. Questo perché Mittoval o un altro alfa 1-bloccante potrebbe causare complicazioni durante l'operazione che possono essere gestite se lo specialista è stato avvisato prima dell'intervento.

Le compresse devono essere ingerite intere. Non deve frantumarle, masticarle, macinarle o ridurle in polvere. Ciò può portare ad un rilascio e ad un assorbimento non appropriati del principio attivo e quindi a possibili effetti indesiderati.

Se ha sofferto di disturbi ai vasi sanguigni che portano il sangue al cervello, con o senza disturbi, Mittoval aumenta il rischio di mancato apporto di sangue al cervello (ischemia cerebrale).

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Mittoval?

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non deve prendere Mittoval se sta usando altri medicinali che appartengono al gruppo degli alfa 1- antagonisti (vedere "Non prenda Mittoval"), perché vi è il rischio di aumentare l'effetto di abbassamento della pressione del sangue.

Gli effetti di Mittoval possono essere influenzati o influenzare i seguenti medicinali:

  • Medicinali utilizzati per ridurre la pressione del sangue (antiipertensivi) (vedere "Avvertenze e precauzioni").
  • Medicinali utilizzati per trattare il dolore al petto (nitrati) (vedere "Avvertenze e precauzioni").
  • Medicinali utilizzati per trattare le infezioni da funghi (come ketoconazolo, itraconazolo) e medicinali per trattare l'infezione da HIV (come il ritonavir) poiché aumentano la concentrazione dell'alfuzosina nel sangue.

Se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico che richiede l'anestesia generale informi il medico che sta prendendo Mittoval perché questo medicinale può modificare la pressione del sangue.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non pertinente in quanto l'uso di Mittoval è riservato ai soli uomini.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Effetti indesiderati come vertigini, giramenti di testa e debolezza, si possono manifestare soprattutto all'inizio del trattamento con Mittoval. Tenga conto di ciò se deve guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Mittoval contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri , lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Mittoval: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

La dose raccomandata è: 1 compressa di Mittoval 2,5 mg 3 volte al giorno (per un totale di 7,5 mg al giorno).

Prenda la prima compressa prima di coricarsi.

Uso negli anziani e nei pazienti in trattamento con medicinali per abbassare la pressione del sangue

La dose iniziale raccomandata è: 1 compressa al mattino e 1 compressa alla sera.

Il medico può aumentare queste dosi, senza comunque superare le 4 compresse da 2,5 mg (10 mg) al giorno.

Uso nei pazienti con malattie ai reni

Se lei soffre di malattie ai reni la dose iniziale raccomandata è: 1 compressa di Mittoval 2,5 mg 2 volte al giorno. La dose può essere modificata dal medico.

Uso nei pazienti con malattie al fegato

Se lei soffre di malattie al fegato da lievi a moderate, la dose iniziale raccomandata è: 1 compressa al giorno di Mittoval 2,5 mg, che può essere aumentata dal medico fino a 2 compresse al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Mittoval non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Se dimentica di prendere Mittoval

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mittoval

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Mittoval, contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Mittoval?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati secondo la seguente frequenza:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Debolezza o stanchezza (astenia).
  • Sentirsi male (malessere).
  • Nausea.
  • Dolore all'addome.
  • Diarrea.
  • Secchezza alla bocca.
  • Svenimento.
  • Giramento di testa (capogiri e vertigini).
  • Mal di testa.
  • Abbassamento della pressione del sangue quando si alza rapidamente dopo essere stato seduto o sdraiato (ipotensione ortostatica).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

  • Alterazione del battito del cuore (fibrillazione atriale).
  • Iride (la parte colorata dell'occhio) che diventa flessibile durante un intervento chirurgico agli occhi (sindrome dell'iride a bandiera).
  • Vomito.
  • Danni al fegato (lesioni epatocellulari).
  • Interruzione o soppressione del flusso della bile (epatopatia colestatica).
  • Diminuzione o interruzione dell'afflusso di sangue al cervello (ischemia cerebrale) in pazienti con disturbi ai vasi sanguigni che portano sangue al cervello.
  • Erezione persistente e dolorosa (priapismo).
  • Notevole calo della pressione del sangue con vari disturbi fino alla perdita di coscienza (collasso circolatorio).
  • Riduzione del numero di globuli bianchi del sangue (neutropenia).
  • Riduzione del numero delle piastrine del sangue (trombocitopenia).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene Mittoval

  • Il principio attivo è alfuzosina cloridrato. Ogni compressa contiene 2,5 mg di alfusozina cloridrato.
  • Gli altri componenti sono: nucleo della compressa: lattosio, cellulosa microcristallina, povidone, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato. rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171).

Descrizione dell'aspetto di Mittoval e contenuto della confezione

Mittoval si presenta in forma di compresse rivestite. Sono disponibili confezioni da 30 compresse in blister.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.