Mionevrasi - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Vitamina B1, Vitamina B6, Vitamina B12

Mionevrasi - polvere e solvente per soluzione iniettabile

I foglietti illustrativi di Mionevrasi sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Mionevrasi? A cosa serve?

Categoria farmacoterapeutica

Polivitaminico.

Indicazioni

Stati di carenza di Vit. B1 , B6 , B12 e patologie ad essi correlate, quali: polinevriti carenziali, nevriti in corso di trattamento con isoniazide, neuropatie alcooliche.

Terapia di supporto nelle nevriti non legate a carenza vitaminica e nelle nevralgie del trigemino e dello sciatico.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Mionevrasi?

Ipersensibilità a uno o più componenti della specialità.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Mionevrasi?

I preparati per via iniettabile contenenti vitamina B1 o derivati, devono essere somministrati con cautela in soggetti che hanno una storia di precedenti reazioni da farmaci o di altre malattie allergiche (asma bronchiale, orticaria, angioedema, ecc.).

Non esistono particolari controindicazioni per l'uso del prodotto in gravidanza o durante l'allattamento.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Mionevrasi?

Particolare cautela deve essere usata qualora il prodotto sia prescritto insieme con levodopa per la terapia del morbo di Parkinson.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Mionevrasi: Posologia

1 fiala al giorno per via intramuscolare. In casi particolari tale posologia può essere aumentata secondo giudizio del medico.

La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mionevrasi

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Mionevrasi?

Raramente sono stati segnalati casi di reazione da sensibilizzazione alla vitamina B12, quali eruzioni cutanee e sottocutanee, diarrea ed eccezionalmente manifestazioni anafilattiche.

Si consiglia di consultare il medico o il farmacista in caso di comparsa di effetti indesiderati non previsti dal presente foglio illustrativo.

Scadenza e Conservazione

Modalità di conservazione

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione

Altre informazioni

Composizione

1 fiala di liofilizzato contiene cianocobalamina (Vit.B12) mg 1, piridossina cloridrato (Vit.B6 ) mg 100, cocarbossilasi (Vit.B1 ) mg 38,20.

Eccipienti: acido aminoacetico.

1 fiala di solvente contiene lidocaina cloridrato mg 10, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 3.

Forma farmaceutica e confezioni

Polvere e solvente per soluzione iniettabile. Uso intramuscolare.

Confezione contenente 5 fiale di liofilizzato + 5 fiale di solvente.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Mionevrasi sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

MIONEVRASI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 fiala di liofilizzato contiene: cianocobalamina mg 1, piridossina cloridrato mg 100, tiamin-difosfato cloruro (cocarbossilasi) mg 38,20.

1 fiala di solvente contiene: lidocaina cloridrato mg 10, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 3.

Per gli eccipienti, vedere 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Polvere e solvente per soluzione iniettabile. Uso intramuscolare.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Stati carenziali di vitamina B1, B6, B12 e loro diverse forme cliniche (polinevriti carenziali, nevriti in corso di trattamento con isoniazide, neuropatie alcooliche).

Coadiuvante nelle nevriti non carenziali e nelle nevralgie (del trigemino, dello sciatico).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Una fiala al giorno per via intramuscolare. In casi particolari tale posologia può essere aumentata secondo giudizio del medico.

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità nota a uno o più componenti ed alla lidocaina.

04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose di allergopatie.

La vitamina B12 per via parenterale può dar luogo nei soggetti con deficienza di folati ad una risposta ematologica che può portare ad un errore diagnostico.

04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Particolare cautela dovrà essere usata qualora il prodotto sia prescritto insieme con levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, in quanto la piridossina a dosaggi elevati può antagonizzarne l'effetto terapeutico.

04.6 Gravidanza ed allattamento

Nessuna controindicazione.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

Sono stati segnalati rari casi di reazione da sensibilizzazione alla vitamina B12 con esantemi, diarrea ed eccezionalmente con manifestazioni anafilattiche.

04.9 Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Vitamina B1, in associazione con vitamina B6 e vitamina B12

codice ATC: A11DB

Mionevrasi è una specialità medicinale caratterizzata dall'associazione di cocarbossilasi (vitamina B1), piridossina cloridrato (vitamina B6), cianocobalamina (vitamina B12).

Le vitamine del complesso B esplicano un'azione favorevole nei confronti di malattie infiammatorie e degenerative e dell'apparato locomotore per il loro intervento in processi metabolici fondamentali e per la loro particolare influenza sul trofismo delle cellule nervose e muscolari. Tali vitamine vengono impiegate per eliminare stati carenziali, ma a dosi elevate esse posseggono proprietà farmacologiche molto più ampie.

La vitamina B1 viene definita anche vitamina antineuritica. Nella forma fosforilata come cocarbossilasi essa regola il metabolismo glucidico e pertanto trova valida applicazione nelle situazioni dismetaboliche acidosiche. Inoltre aumenta il rendimento muscolare e nervoso.

La piridossina cloridrato (vitamina B6) regola la proteilisi, la lipolisi e la scissione dei glicidi e controlla l'eccitabilità nervosa e muscolare. Somministrata ad elevati dosaggi induce un rapido miglioramento dei processi nevralgici e nevritici ed eleva il rendimento muscolare. La sua azione neurotropa viene utilizzata, ad esempio, nella terapia con isoniazide al fine di evitare la comparsa di neuriti.

Esplica inoltre una caratteristica azione antiemetica.

La cianocobalamina (vitamina B12) è ben nota per il suo intervento indispensabile nell'ematopoiesi, nell'accrescimento, nel metabolismo intermedio.

Somministrata a dosaggi massivi esplica una particolare azione farmacodinamica sul trofismo neuromuscolare, che si traduce in un pronto effetto analgesico negli stati di neuropatia ed in un sensibile aumento del rendimento muscolare.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Non pertinente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Non pertinente.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Fiala di liofilizzato

acido aminoacetico.

06.2 Incompatibilità

Non pertinente.

06.3 Periodo di validità

2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Fiale in vetro bianco neutro contenenti il prodotto liofilizzato e fiale in vetro bianco neutro contenenti il solvente.

Le fiale sono inserite in cassonetto e questo confezionato unitamente al foglietto illustrativo in astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Teofarma S.r.l.. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

5 fiale di liofilizzato + 5 fiale di solvente AIC n° 011125034

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Rinnovo: giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01/05/2004

11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE

12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ




Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017