Metadone - Farmaco Generico - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Metadone

METADONE CLORIDRATO MOLTENI 1 mg/ml soluzione orale
METADONE CLORIDRATO MOLTENI 5 mg/ml soluzione orale

I foglietti illustrativi di Metadone - Farmaco Generico sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Metadone - Farmaco Generico? A cosa serve?

METADONE CLORIDRATO MOLTENI contiene il principio attivo metadone cloridrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali che agiscono sul Sistema Nervoso, gli analgesici oppioidi.

Questo medicinale viene utilizzato per:

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Metadone - Farmaco Generico

Non prenda METADONE CLORIDRATO MOLTENI

L'uso del metadone non è indicato durante la gravidanza, durante l'allattamento e nel trattamento dei dolori del parto, poiché la sua lunga durata d´azione aumenta la probabilità di problemi respiratori nel neonato. Inoltre l'uso di questo medicinale non è indicato nei bambini.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Metadone - Farmaco Generico

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere METADONE CLORIDRATO MOLTENI.

La terapia con metadone può causare dipendenza fisica e mentale, e tolleranza nei confronti del farmaco. Ciò significa che la dose assunta sarà meno efficace. Perciò esso deve essere prescritto e preso con la stessa cautela che si adotta per la morfina.

Faccia particolare attenzione all'uso del metadone ed informi il suo medico:

Se ha una dipendenza fisica da narcotici, la somministrazione degli antagonisti deve avvenire con cautela perchè può scatenare una crisi di astinenza.

Se è un atleta, l'assunzione di METADONE CLORIDRATO MOLTENI può dare un risultato positivo ai test antidoping

Bambini

L'uso di questo medicinale, nel trattamento del dolore, è controindicato nei bambini.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Metadone - Farmaco Generico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Il suo medico potrebbe decidere di aumentare la dose di metadone, per evitare crisi di astinenza, se sta assumendo altri medicinali quali:

Il suo medico potrebbe decidere di diminuire la dose di metadone se sta assumendo altri medicinali quali:

Il metadone può interferire sull'attività di altri medicinali, informi il medico se sta assumendo:

  • medicinali per la terapia dell'AIDS come didanosina, stavudina e zidovudina;
  • medicinali che influenzano la conduzione cardiaca o farmaci che possano influenzare la concentrazione di sali;
  • antagonisti degli oppioidi, naloxone e naltrexone, usati per la dipendenza da droghe e alcol;
  • medicinali usati nella terapia del dolore come butorfanolo, nalbufina, pentazocina;
  • medicinali che esercitano un´azione depressiva sul SNC come analgesici, tranquillanti;
  • medicinale usati nel trattamento della diarrea come difenossilato, loperamide e octeotride;
  • medicinale antimuscarinici;
  • medicinali usati per la depressione come gli inibitori della monoaminossidasi (MAO).

METADONE CLORIDRATO MOLTENI con bevande e alcol

Durante il trattamento con metadone non beva sostanze alcoliche, che potrebbero causare sonnolenza, ed eviti l'assunzione di succo di pompelmo, che va ad interagire con l'attività di questo medicinale.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Il metadone è controindicato in gravidanza, per i possibili effetti sullo sviluppo del feto, e durante l'allattamento.

Tuttavia, il medico può decidere di effettuare un trattamento di mantenimento con metadone nel caso in cui ci sia un' evidente incapacità di sospendere l'uso di eroina.

L'eventuale sospensione del trattamento deve avvenire sotto il controllo del medico e deve essere effettuata non prima della 14a settimana di gestazione e non dopo la 32a per evitare, rispettivamente, il rischio di aborto e di parto pre-termine.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

METADONE CLORIDRATO MOLTENI può alterare la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

METADONE CLORIDRATO MOLTENI contiene glicerolo e saccarosio

METADONE CLORIDRATO MOLTENI 1 mg/ml soluzione orale contiene:

Glicerolo: che può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea a dosi di metadone > 100 mg al giorno. Saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

La massima dose giornaliera (120 ml, pari a 120 mg di metadone cloridrato) contiene 48 g di saccarosio. Da tenere in considerazione se ha problemi di instabilità dei livelli di glucosio nel sangue (diabete mellito).

Il medicinale può essere dannoso per i denti.

METADONE CLORIDRATO MOLTENI 5 mg/ml soluzione orale contiene:

Saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

La massima dose giornaliera (24 ml, pari a 120 mg di metadone cloridrato) contiene 9,6 g di saccarosio. Da tenere in considerazione se ha problemi di instabilità dei livelli di glucosio nel sangue (diabete mellito).

Il medicinale può essere dannoso per i denti.

Dosi e Modo d'usoCome usare Metadone - Farmaco Generico: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Questo medicinale è una soluzione da assumere per bocca (via orale), non lo utilizzi per iniezione.

La posologia sarà opportunamente regolata dal medico a seconda della gravità delle sue condizioni e della sua risposta alla terapia. I dosaggi raccomandati sono di seguito riportati.

Sollievo dal dolore

La dose media varia da 5 a 20 mg per una o più assunzioni al giorno, secondo le indicazioni del medico. Talvolta, in casi di dolore eccezionalmente intenso o nei casi in cui la dose usuale risulti essere inefficace, il medico può prescriverle una dose superiore.

Trattamento della tossicodipendenza da oppioidi

Il medicinale le verrà somministrato giornalmente secondo il parere del medico ed il programma di trattamento. Un ciclo di trattamento di disintossicazione non supererà i 21 giorni e non potrà essere ripetuto prima di 4 settimane dopo la conclusione del precedente ciclo.

Normalmente la dose iniziale di 15-20 mg al giorno può contrastare le crisi di astinenza. Tale dose potrà essere aumentata dal medico, solitamente a 40 mg al giorno, a dosi singole o suddivise, per soggetti dipendenti da elevate quantità di oppioidi.

La dose sarà stabile per 2-3 giorni e poi la quantità di metadone verrà gradualmente diminuita.

Trattamento di mantenimento

Il medico potrebbe decidere di somministrare il metadone per più di tre settimane, come terapia di mantenimento.

La terapia con metadone può abolire la ricerca compulsiva dell´eroina (craving) e dominare lo stato di ansia del tossicodipendente.

Le dosi raccomandate vanno dai 50 ai 120 mg al giorno a seconda del grado di tolleranza e della capacità di metabolizzare il farmaco.

Uso nelle persone anziane:

Nei pazienti anziani metadone deve essere somministrato con cautela e la dose iniziale deve essere ridotta.

Le confezioni sono munite di chiusura a prova di bambino.

Per aprire: premere e contemporaneamente ruotare in senso antiorario.

Per chiudere: premere e contemporaneamente ruotare in senso orario.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Metadone - Farmaco Generico

Se prende più METADONE CLORIDRATO MOLTENI di quanto deve In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di METADONE CLORIDRATO MOLTENI avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

Il sovradosaggio si manifesta con i seguenti sintomi:

Nell´iperdosaggio grave, specialmente per via endovenosa si possono avere:

Se dimentica di prendere METADONE CLORIDRATO MOLTENI

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con METADONE CLORIDRATO MOLTENI

Interrompere il trattamento con questo farmaco bruscamente può provocare effetti indesiderati, anche gravi. Segua attentamente le istruzioni del medico su come diminuire gradualmente l'uso di questo medicinale.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Metadone - Farmaco Generico

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di metadone cloridrato. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

I rischi principali del metadone sono rappresentati da:

  • gravi problemi respiratori (depressione e arresto respiratorio);
  • gravi problemi alla circolazione (depressione circolatoria);
  • gravi problemi al cuore (shock ed arresto cardiaco).
  • malattie del cuore che possono alterare la frequenza cardiaca (prolungamento dell´intervallo QT e torsione di punta).

Gli altri effetti indesiderati osservati sono:

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

METADONE CLORIDRATO MOLTENI 1 mg/ml soluzione orale

Dopo la prima apertura dei flaconi multidose da 100 ml, 500 ml o 1000 ml, il medicinale deve essere utilizzato entro 2 mesi. Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.

METADONE CLORIDRATO MOLTENI 5 mg/ml soluzione orale

Dopo la prima apertura del flacone multidose, il medicinale deve essere utilizzato entro 8 mesi. Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.

Conservare nella confezione originale ben chiuso per riparare il medicinale dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente

Cosa contiene METADONE CLORIDRATO MOLTENI

  • Il principio attivo è metadone cloridrato. Ogni ml di soluzione contiene 1 o 5 mg di metadone cloridrato
  • Gli altri componenti sono saccarosio, glicerolo, sodio benzoato, aroma di limone, acido citrico, acqua depurata (vedere paragrafo 2 "METADONE CLORIDRATO MOLTENI contiene glicerolo e saccarosio")

Descrizione dell'aspetto di METADONE CLORIDRATO MOLTENI e contenuto della confezione

METADONE CLORIDRATO MOLTENI 1 mg/ml soluzione orale

Flaconi da 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg;

Flaconi multidose da 100 ml, 500 ml, 1000 ml

Le confezioni multidose da 100 ml, 500 ml e 1000 ml sono corredate di un bicchierino dosatore tarato fino a 30 ml per multipli di 5 ml.

METADONE CLORIDRATO MOLTENI 5 mg/ml soluzione orale

Flaconi da 25 mg, 50 mg, 100 mg;

Flacone multidose da 1000 ml

La confezione multidose da 1000 ml è corredata di bicchierino dosatore tarato da 1 a 6 ml, pari a 5-30 mg di metadone cloridrato.

Le confezioni soggette a prescrizione medica speciale sono munite di chiusura a prova di bambino.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Metadone - Farmaco Generico sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017

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