Malarone Bambini - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Atovaquone, Proguanile (Proguanile cloridrato)

Malarone Bambini 62,5 mg/25 mg – Compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Malarone Bambini sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Malarone Bambini? A cosa serve?

Malarone Bambini appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antimalarici. Contiene due principi attivi, atovaquone e proguanile cloridrato.

A cosa serve Malarone Bambini

Malarone Bambini viene impiegato in due casi:

  • per la prevenzione della malaria (per bambini di peso compreso tra gli 11 kg e i 40 kg)
  • per il trattamento della malaria (per bambini di peso compreso nell'intervallo 5 kg - < 11 kg).

Vedere paragrafo 3, Come prendere Malarone Bambini.

Anche se questo medicinale è usato di solito nei bambini e negli adolescenti, può anche essere prescritto per gli adulti di peso inferiore ai 40 kg. 8.

La malaria si diffonde attraverso la puntura di una zanzara infetta che trasmette il parassita della malaria (Plasmodium falciparum) nel flusso sanguigno. Malarone Bambini previene la malaria uccidendo questo parassita. Malarone Bambini uccide questi parassiti anche nei soggetti già infettati dalla malaria.

Protegga il suo bambino dal contagio della malaria.

I soggetti di ogni età possono contrarre la malaria. È una malattia grave, ma può essere prevenuta.

È molto importante che, oltre ad assumere Malarone Bambini, si prendano precauzioni per evitare di venire punti dalle zanzare.

  • Usare un repellente contro gli insetti sulle zone della pelle esposte.
  • Usare vestiti di colore chiaro che coprono gran parte del corpo, specialmente dopo il tramonto dato che questo è il periodo di maggiore attività delle zanzare.
  • Dormire in una stanza protetta da zanzariere o dormire sotto una zanzariera impregnata d'insetticida.
  • Chiudere le porte e le finestre al tramonto se queste non sono dotate di zanzariere.
  • Usare un insetticida (piastrine, spray, apparecchi a spina) per liberare la stanza dagli insetti o impedire alle zanzare di entrarvi.

Se necessita di ulteriori informazioni, si rivolga al medico o al farmacista.

Nonostante queste necessarie precauzioni, è ancora possibile contrarre la malaria. Alcuni tipi di infezioni malariche provocano sintomi dopo un lungo periodo di tempo, pertanto la malattia può manifestarsi dopo molti giorni, settimane o addirittura mesi dal ritorno dall'estero.

Faccia visitare immediatamente il suo bambino dal medico se al ritorno a casa presenta sintomi quali febbre elevata, mal di testa, brividi e stanchezza.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Malarone Bambini

Non prendere Malarone Bambini:

  • se il suo bambino è allergico all'atovaquone, al proguanile cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • per la prevenzione della malaria, se il suo bambino ha una malattia renale grave.

Informi il medico se l'uno o l'altro caso riguarda il suo bambino.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Malarone Bambini

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Malarone Bambini se:

  • lei/il suo bambino ha malattie renali gravi
  • il suo bambino viene trattato per la Malaria e pesa meno di 5 kg o sta assumendo Malarone Bambini per prevenire la Malaria e ha un peso inferiore agli 11 kg

Informi il medico o il farmacisa se uno dei casi la riguarda.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Malarone Bambini

Altri medicinali e Malarone Bambini

Informi il medico o il farmacista se il suo bambino sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono influenzare l'azione di Malarone Bambini, o Malarone Bambini stesso può potenziare o indebolire l'efficacia di altri medicinali assunti in contemporanea. Questi comprendono:

Informi il medico se il suo bambino sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali. Il medico può decidere che Malarone Bambini non è adatto a lui, o che ha bisogno di sottoporsi ad ulteriori esami durante l'assunzione di Malarone Bambini.

Si ricordi di informare il medico se il suo bambino comincia ad assumere altri medicinali in contemporanea a Malarone Bambini.

Malarone Bambini con cibo e bevande

Assuma Malarone Bambini con del cibo o con una bevanda a base di latte, se possibile. In questo modo il suo corpo/il corpo del suo bambino assorbirà una quantità maggiore di Malarone Bambini e il trattamento sarà più efficace.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento al seno

Se lei o la bambina è in gravidanza, non prenda Malarone Bambini a meno che non glielo raccomandi il medico.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Malarone Bambini.

Non allatti al seno mentre prende Malarone Bambini dato che i componenti di Malarone Bambini possono passare nel latte materno e nuocere al bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se ha dei capogiri, non guidi veicoli

Malarone Bambini provoca in alcune persone dei capogiri. Se questo le capita, non guidi veicoli, non usi macchinari, non prenda parte ad attività che possano mettere a rischio lei o gli altri.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Malarone Bambini: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Assuma Malarone Bambini con del cibo o con una bevanda a base di latte, se possibile. Le compresse devono essere ingoiate intere. Tuttavia, per i bambini che trovano difficoltà ad inghiottirle, possono essere schiacciate subito prima di venire assunte e mischiate al cibo o ad una bevanda a base di latte.

È meglio assumere Malarone Bambini ogni giorno alla stessa ora.

Se il suo bambino vomita

Per la prevenzione della malaria:

  • se il suo bambino vomita entro 1 ora dall'assunzione di Malarone Bambini, gliene dia immediatamente un'altra dose
  • è importante seguire il ciclo completo con Malarone Bambini. Se a causa del vomito il suo bambino deve assumere ulteriori compresse, può aver bisogno di un'altra prescrizione.
  • se il suo bambino ha vomitato, è particolarmente importante usare ulteriori mezzi di protezione, come i repellenti e le zanzariere. A causa della ridotta quantità assorbita, Malarone Bambini può non essere del tutto efficace.

Per il trattamento della malaria:

  • se il suo bambino vomita e ha diarrea informi il medico. Il suo bambino dovrà sottoporsi a regolari esami del sangue. Malarone Bambini può non essere del tutto efficace a causa della ridotta quantità assorbita. Gli esami verificheranno se il parassita della malaria è stato eliminato dal suo sangue.

Per prevenire la malaria

La dose raccomandata per prevenire la malaria dipende dal peso del suo bambino.

11-20 kg - 1 compressa una volta al giorno

21-30 kg - 2 compresse una volta al giorno (come dose singola)

31-40 kg - 3 compresse una volta al giorno (come dose singola)

Per prevenire la malaria negli adulti:

  • cominci a prendere Malarone Bambini 1 o 2 giorni prima di partire per una zona malarica
  • continui a prendere Malarone Bambini ogni giorno durante tutta la durata del soggiorno
  • continui a prendere Malarone Bambini per altri 7 giorni dal suo ritorno in una zona libera da malaria.

Per una protezione massima il suo bambino deve seguire il trattamento per intero.

Per il trattamento della malaria

La dose raccomandata per il trattamento della malaria dipende dal peso del suo bambino.

5-8 kg - 2 compresse una volta al giorno per 3 giorni

9-10 kg - 3 compresse una volta al giorno per 3 giorni

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Malarone Bambini

Se il suo bambino prende più Malarone Bambini di quanto deve

Chieda consiglio al medico o al farmacista. Se possibile, gli mostri la confezione di Malarone Bambini.

Se ci si dimentica di prendere Malarone Bambini

È molto importante che il suo bambino segua interamente la cura con Malarone Bambini. Se dimentica di dare al suo bambino 1 dose, non si preoccupi. Gli dia la prossima dose non appena se ne ricorda. Continui poi il trattamento come prima.

Non prendere una dose aggiuntiva per compensare la dimenticanza della dose. Assuma la prossima dose al solito orario.

Non interrompere il trattamento con Malarone Bambini senza il parere del medico

Continuare ad assumere Malarone Bambini per 7 giorni dal ritorno in una zona libera da malaria.

Seguire interamente la cura con Malarone per avere la massima protezione. Interromperla prima espone il suo bambino al rischio di contrarre la malaria, dato che ci vogliono 7 giorni per essere certi che eventuali parassiti presenti nel sangue a seguito di una puntura di zanzara infetta siano stati uccisi.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Malarone Bambini

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Fare attenzione alle seguenti reazioni gravi. Queste si sono verificate in un piccolo numero di persone, ma la loro esatta frequenza è sconosciuta.

Reazioni allergiche gravi - i sintomi comprendono:

Contatti immediatamente un medico se il suo bambino presenta uno qualsiasi di questi sintomi. Smetta immediatamente di dare Malarone Bambini.

Reazioni cutanee gravi

  • eruzione cutanea, che può presentare vescicole e apparire come piccoli bersagli (macchie centrali scure, circondate da area di colore più chiaro con un anello scuro attorno al bordo) (eritema multiforme)
  • eruzione cutanea diffusa grave con vescicole ed esfoliazione della pelle, che si verificano in modo particolare attorno alla bocca, al naso agli occhi e ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson)

Se nota uno qualsiasi di questi effetti contatti urgentemente un medico.

Molti degli altri effetti indesiderati riportati, sono stati lievi e di breve durata:

Effetti indesiderati molto comuni

Questi possono verificarsi in più di 1 ogni 10 persone:

  • mal di testa
  • sentirsi ammalato e essere ammalato (nausea e vomito)
  • mal di stomaco
  • diarrea.

Effetti indesiderati comuni

Questi possono verificarsi fino a 1 ogni 10 persone:

Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:

Effetti indesiderati non comuni

Questi possono verificarsi fino a 1 ogni 100 persone:

Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:

Effetti indesiderati rari

Questi possono verificarsi fino a 1 ogni 1.000 persone:

Altri effetti indesiderati

Altri effetti indesiderati si sono verificati in un piccolo numero di persone ma la loro frequenza esatta rimane sconosciuta.

Altri effetti indesiderati che possono essere rilevati dagli esami del sangue:

  • Diminuzione di tutti i tipi di cellule sanguigne (pancitopenia)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l'Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: www.agenziafarmaco.gov.it Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola di cartone.

Malarone Bambini non richiede nessuna particolare condizione di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente..0

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Malarone Bambini

I principi attivi sono: 62,5 mg di atovaquone e 25 mg di proguanile cloridrato in ciascuna compressa.

Gli eccipienti sono:

nucleo della compressa: polossamero 188, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, povidone K30, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato

rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), macrogol 400 e polietilenglicole 8000 (vedere paragrafo 2).

Informi il medico, prima di dare Malarone Bambini al suo bambino qualora fosse allergico ad uno qualsiasi di questi ingredienti.

Descrizione dell'aspetto di Malarone Bambini e contenuto della confezione

Le compresse di Malarone Bambini sono rotonde, rivestite con film rosa. Sono confezionate in blister contenenti 12 compresse.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Malarone Bambini sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".