Magnesia bisurata aromatic - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Magnesio carbonato, Sodio bicarbonato, Calcio carbonato

Magnesia Bisurata Aromatic compresse

I foglietti illustrativi di Magnesia bisurata aromatic sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Magnesia bisurata aromatic? A cosa serve?

Magnesia Bisurata Aromatic è un medicinale antiacido che contiene i principi attivi magnesio carbonato, sodio bicarbonato e calcio carbonato.

Magnesia Bisurata Aromatic si usa per il trattamento dei disturbi causati da un'eccessiva acidità della parte alta del tubo digerente (bocca, esofago, stomaco).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Magnesia bisurata aromatic?

NON prenda Magnesia Bisurata Aromatic

  • se è allergico al magnesio carbonato, al sodio bicarbonato, al calcio carbonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
  • se ha un'insufficienza ai reni;
  • se sta prendendo le tetracicline (antibiotici);
  • se ha preso o dovrà prendere altri medicinali entro 1-2 ore dall'impiego di Magnesia Bisurata Aromatic;
  • se il paziente è un bambino.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Magnesia bisurata aromatic?

Si rivolga al farmacista prima di prendere Magnesia Bisurata Aromatic.

Faccia particolare attenzione:

  • se ha una grave insufficienza ai reni, perché l'uso di Magnesia Bisurata Aromatic per lungo tempo può aumentare i livelli di magnesio nel sangue e causare malattie del cervello o peggioramento della fragilità delle ossa in seguito a dialisi (osteomalacia da dialisi);
  • se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sodio, perchè Magnesia Bisurata Aromatic contiene sali di sodio.

Consulti il medico prima di prendere questo medicinale:

  • se la funzionalità dei suoi reni è alterata o se lo è stata in passato. Il medico le farà fare regolarmente delle analisi per controllare i livelli di magnesio e calcio nel suo sangue.

Bambini

Magnesia Bisurata Aromatic è controindicato in età pediatrica.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Magnesia bisurata aromatic?

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non prenda altri medicinali 1-2 ore prima o dopo l'uso di Magnesia Bisurata Aromatic.

Non prenda Magnesia Bisurata Aromatic con i seguenti medicinali:

  • tetracicline (antibiotici), perchè Magnesia Bisurata Aromatic può ridurre il loro assorbimento e la loro azione;
  • chinidina (per il trattamento di aritmie cardiache), perché la sua velocità di eliminazione dall'organismo potrebbe essere ridotta.

Faccia particolare attenzione quando prende Magnesia Bisurata Aromatic con i seguenti medicinali:

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In gravidanza e durante l'allattamento con latte materno, Magnesia Bisurata Aromatic deve essere presa sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Magnesia Bisurata Aromatic non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Magnesia Bisurata Aromatic contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Il saccarosio può essere dannoso per i denti.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Magnesia bisurata aromatic: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

  • Le compresse di Magnesia Bisurata Aromatic devono essere sciolte lentamente in bocca.
  • La dose raccomandata è una compressa dopo i pasti ed ogni volta che avverte dolore.
  • Se occorre, prenda un'altra compressa dopo un quarto d'ora.
  • Prenda questo medicinale solo per brevi periodi di tempo.
  • Non superi le dosi raccomandate senza avere prima consultato il medico.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento, oppure se il disturbo si presenta ripetutamente, o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Se dimentica di prendere Magnesia Bisurata Aromatic

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Magnesia Bisurata Aromatic

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Magnesia bisurata aromatic

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Magnesia Bisurata Aromatic, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Magnesia bisurata aromatic?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ad oggi non sono noti effetti indesiderati causati da questo medicinale.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservare a temperatura ambiente, nella sua confezione originale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non prenda Magnesia Bisurata Aromatic se la confezione è visibilmente danneggiata.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

Altre Informazioni

Cosa contiene Magnesia Bisurata Aromatic

  • I principi attivi sono magnesio carbonato, sodio bicarbonato, calcio carbonato. Ogni compressa contiene 71,0 mg di magnesio carbonato, 64,2 mg di sodio bicarbonato e 525,0 mg di calcio carbonato.
  • Gli altri componenti sono saccarina sodica, saccarosio, amido di mais, calcio stearato, olio essenziale di menta.

Descrizione dell'aspetto di Magnesia Bisurata Aromatic e contenuto della confezione

Ogni confezione di Magnesia Bisurata Aromatic contiene un blister da 40 o 80 compresse.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Magnesia bisurata aromatic sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

MAGNESIA BISURATA AROMATIC PASTIGLIE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni pastiglia contiene:

Principi attivi: Magnesio Carbonato 71,0 mg, Sodio bicarbonato 64,2 mg, Calcio carbonato 525,0 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Pastiglie

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico di patologie del tratto digestivo superiore caratterizzate dall'iperacidità.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Una pastiglia da sciogliersi lentamente in bocca dopo i pasti ed ogni volta che si avverte dolore. Se occorre si ripeta dopo un quarto d'ora.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

Usare solo per brevi periodi di trattamento.

Pazienti con insufficienza renale: La ridotta capacità di eliminare l'urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi. Il trattamento con Sali di magnesio e calcio richiede controlli periodici di magnesiemia e di calcemia.

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Insufficienza renale.

Non somministrare contemporaneamente alle Tetracicline (vedere Paragrafo 4.5).

Non somministrare altri farmaci entro 1 o 2 ore dall'impiego del prodotto (vedere Paragrafo 4.5).

Non è raccomandata la somministrazione del medicinale in età pediatrica.

04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

Nei pazienti con gravi insufficienze renali i livelli plasmatici di magnesio tendono ad aumentare. In questi pazienti, lunghe esposizioni ad alte dosi di magnesio possono condurre a encefalopatie o al peggioramento di osteomalacia da dialisi.

Generalmente si deve porre cautela in caso di pazienti con alterata funzionalità renale. In questi pazienti, si dovranno controllare regolarmente i livelli plasmatici di calcio e magnesio.

In caso di diete iposodiche, occorre tenere presente che il prodotto contiene Sali di sodio.

Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in caso di diabete. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio, malassorbimento di galattosio, insufficienza di saccarasi ed insufficienza di isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Si tenga presente che gli antiacidi possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci. In particolare la somministrazione contemporanea di Tetracicline può dar luogo a complessi insolubili, con riduzione dell'assorbimento di tali antibiotici. E' comunque opportuno non somministrare altri farmaci entro 1 o 2 ore dall'impiego del prodotto.

Associazioni da evitare :

- tetracicline: formazione di complessi insolubili con riduzione dell'assorbimento e dell'attività di tali antibiotici.

Associazione sconsigliata:

- chinidina: aumento dei tassi plasmatici della chinidina e rischio di sovradosaggio a causa della diminuzione dell'escrezione.

Associazioni che necessitano di precauzioni d'impiego:

- indometacina, fosforo,desametasone, digitatici, sali di ferro, nitrofurantoina, lincomicina.

04.6 Gravidanza ed allattamento

Sebbene non siano note reazioni avverse, nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere usato sotto il diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

Sulla base dei dati bibliografici disponibili non sono noti effetti collaterali correlati alla specialità.

04.9 Sovradosaggio

L'esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antiacidi; Codice ATC: A02AH.

I principi attivi caratterizzanti l'attività della specialità sono il Magnesio carbonato, il Sodio bicarbonato ed il Calcio carbonato: esse sono sostanze di carattere basico che esercitano un'azione antiacida a livello gastro-intestinale con elevata capacità neutralizzante.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Stante la natura dei principi attivi che sono privi di una attività farmacologia vera e propria, si è ritenuta superflua l'indagine farmacocinetica. L'escrezione della frazione dei Sali assorbiti avviene prevalentemente per via urinaria.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

I dati provenienti dagli studi sugli animali rivelano assenza di rischio per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia, di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Saccarina sodica, Saccarosio, Amido di mais, Calcio stearato, Olio essenziale di menta.

06.2 Incompatibilità

Non sono note incompatibilità con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente, nella sua confezione originale.

06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Astuccio da 40 ed 80 pastiglie in blister.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pfizer Italia S.r.l. - Divisione Consumer Healthcare, Via Isonzo n. 71 -

04100 Latina.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Astuccio da 10 pastiglie: 005781063 (confezione non in commercio)

Astuccio da 40 pastiglie: 005781036

Astuccio da 80 pastiglie: 005781048

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Astuccio da 10 pastiglie: 30.9.1991/31.5.2010

Astuccio da 40 pastiglie: 03-10-1983/31.5.2010

Astuccio da 80 pastiglie: 03-10-1983/31.5.2010

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

30 Ottobre 2012

11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE

12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ




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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017