Macmiror Complex - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Nifuratel, Nistatina

Macmiror Complex

MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 U.I. ovuli

I foglietti illustrativi di Macmiror Complex sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Macmiror Complex? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiprotozoario, antibatterico, antimicotico.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Terapia polivalente delle affezioni vulvovaginali da microorganismi patogeni: Candida, Trichomonas e batteri.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Macmiror Complex?

Il prodotto è controindicato nei pazienti ipersensibili alla nistatina e al nifuratel.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Macmiror Complex?

L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Nel caso di comparsa di reazioni di ipersensibilità, la somministrazione del farmaco dovrà essere interrotta.

Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali.

Dosi e Modo d'usoCome usare Macmiror Complex: Posologia

Un ovulo al giorno o secondo prescrizione medica.

Per ottenere il più favorevole risultato terapeutico, è necessario che gli ovuli vengano portati, con un dito, nella parte più alta della vagina.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Macmiror Complex?

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati anche non descritti nel foglio illustrativo.

Scadenza e Conservazione

ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tale data si riferisce al prodotto integro correttamente conservato.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

COMPOSIZIONE

Ogni ovulo contiene: nifuratel mg 500; nistatina U.I. 200.000;

Eccipiente: dimetilpolisilossano AK 1000;

Componenti l'involucro gelatinoso: gelatina; glicerina; sodio etil-4-idrossibenzoato; sodio propil- 4-idrossibenzoato; titanio biossido; ferro ossido giallo.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

12 ovuli vaginali

IMPORT-->

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Macmiror Complex sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

MACMIROR COMPLEX 500 MG + 200.000 U.I. OVULI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni ovulo contiene: nifuratel mg 500; nistatina U.I. 200.000.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Ovuli vaginali.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Terapia polivalente delle affezioni vulvovaginali da microorganismi patogeni: Candida, Trichomonas e batteri.


04.2 Posologia e modo di somministrazione

1 ovulo al giorno o secondo prescrizione medica.

Per ottenere il più favorevole effetto terapeutico, è necessario che gli ovuli vengano portati nella parte più alta della vagina.


04.3 Controindicazioni

Il prodotto è controindicato nei pazienti ipersensibili alla nistatina e al nifuratel.


04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

L'uso, specie prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Nel caso di comparsa di reazione di ipersensibilità la somministrazione del farmaco dovrà essere interrotta.

Durante il trattamento astenersi dai rapporti sessuali.


04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state descritte interazioni farmacologiche con i componenti di MACMIROR COMPLEX.


04.6 Gravidanza ed allattamento

Non esistono controindicazioni in merito.


04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono riportati effetti negativi.


04.8 Effetti indesiderati

Non sono stati riportati effetti indesiderati.


04.9 Sovradosaggio

Non da considerarsi, data la via di somministrazione.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

05.1 Proprieta' farmacodinamiche

MACMIROR COMPLEX è costituito dall'associazione di nifuratel e nistatina. Il nifuratel è un chemioterapico di sintesi, realizzato nei Laboratori di Ricerca POLI, che svolge un'intensa ed efficace azione tricomonicida, antibatterica e micostatica.

La nistatina è un noto antibiotico ad azione fungicida, particolarmente attivo sui miceti del genere candida.

L'associazione nifuratel-nistatina presenta "in vitro" un ampio spettro d'azione con effetti antimicotici, tricomonicidi ed antibatterici, senza che si stabiliscano interazioni negative tra i due principi attivi.

Si è anzi rilevato, in senso antimicotico, un evidente sinergismo positivo tra i due farmaci.


05.2 Proprieta' farmacocinetiche

È stato documentato che, dopo impiego vaginale nell'animale (coniglio e cane) di dosi giornaliere ripetute nel tempo, pari a 30 volte quelle terapeutiche, le sostanze costituenti l'associazione non vengono assorbite e non provocano quindi effetti sistemici.


05.3 Dati preclinici di sicurezza

La DL50 vaginale nel cane > 60 DTS (dose terapeutica singola umana).

La somministrazione prolungata nel coniglio per via vaginale fino a 30 DTD (dose terapeutica giornaliera umana) non ha provocato alcun effetto tossico.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Dimetilpolisilossano AK 1000.

Componenti la capsula: gelatina; glicerina; sodio etil-4-idrossibenzoato; sodio propil-4- idrossibenzoato; titanio biossido; ferro ossido giallo.


06.2 Incompatibilità

Non sono state segnalate incompatibilità.


06.3 Periodo di validità

36 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Nulla da segnalare


06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Astuccio litografato contenente 12 ovuli confezionati in blister Al/PVC + PVDC.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione

Nulla da segnalare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Farmitalia S.r.l.

Viale Alcide De Gasperi 165/B Catania

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

AIC. n° 023432038

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

12-10-1976/31-05-2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Aprile 2007

11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE

12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ



Ultima modifica dell'articolo: 24/02/2016