Liotontrauma - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Escina, Dietilaminasalicilato

Liotontrauma 2%+5% gel

I foglietti illustrativi di Liotontrauma sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Liotontrauma? A cosa serve?

Liotontrauma è un medicinale per uso cutaneo (sulla pelle) contenente i principi attivi escina e dietilaminasalicilato utilizzati per il trattamento di dolori articolari e muscolari conseguenti a traumi (traumatologia minore).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Liotontrauma?

Non prenda Liotontrauma

  • se è allergico all'escina e dietilaminasalicilato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

Non utilizzi Liotontrauma su lesioni aperte (ferite), mucose ed aree della pelle trattate con radiazioni

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Liotontrauma?

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Liotontrauma.

Non sussistono rischi di assuefazione (diminuzione dell'efficacia) e dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale più del necessario).

Trattandosi di un preparato per applicazioni locali, il suo uso deve essere esclusivamente esterno (solo sulla pelle).

L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di allergia (sensibilizzazione).

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Liotontrauma?

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non è nota alcuna interazione con altri medicinali.

Questo medicinale non deve essere applicato insieme con altri prodotti.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In gravidanza e/o allattamento al seno Liotontrauma deve essere usato solo dopo aver consultato e sotto stretto controllo del medico. È tuttavia opportuno evitare l'uso prolungato (massimo 3 settimane) del medicinale su aree estese della pelle durante la gravidanza e l'uso sul seno durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Liotontrauma non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Liotontrauma: Posologia

Utilizzi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti (12-18 anni)

Applichi Liotontrauma da 1 a 3 volte al giorno sulla zona da trattare.

La quantità da applicare dipende dall'estensione dell'area da trattare.

Applichi un sottile strato di Liotontrauma direttamente sulla pelle della zona da trattare. Dopo ogni applicazione lavarsi accuratamente le mani.

Attenzione: non superi le dosi indicate ed usi solo per brevi periodi di trattamento.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Liotontrauma

Se utilizza più Liotontrauma di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

In caso sia stata applicata una dose eccessiva di Liotontrauma, lavi accuratamente la parte interessata.

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Liotontrauma avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se interrompe il trattamento con Liotontrauma

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Liotontrauma?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In rari casi possono verificarsi allergie (reazioni di ipersensibilità) come rossore, desquamazione e secchezza (disidratazione) della pelle.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad".

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

Cosa contiene Liotontrauma 2% + 5%

100 g di gel contengono 2 g di escina e 5 g dietilaminasalicilato.

Gli altri componenti sono:

essenza lavanda, essenza nerolene, carbossipolimetilene, meglumina, glicol propilenico, alcol etilico, sodio edetato, esildecanolo e esildecil laurato, etossidiglicol, butilidrossitoluolo, titanio diossido, acqua depurata

Descrizione dell'aspetto di Liotontrauma e contenuto della confezione

Liotontrauma 2% + 5% si presenta in forma di gel per uso cutaneo.

Il contenuto della confezione è un tubo di 40 g di gel. IMPORT-->



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Liotontrauma sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

LIOTONTRAUMA 2% + 5% GEL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

100 g di gel contengono: Escina 2 g

Dietilamina salicilato 5 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Gel.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Traumatologia minore.


04.2 Posologia e modo di somministrazione

Applicare e spalmare un sottile strato di LIOTONTRAUMA gel sulla cute della zona da trattare da 1 a 3 volte al giorno.


04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

LIOTONTRAUMA gel non va impiegato su lesioni aperte (ferite), mucose ed aree cutanee trattate con radiazioni.


04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

Non sussistono rischi di assuefazione e dipendenza.

Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve essere esclusivamente esterno. L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.


04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali.


04.6 Gravidanza ed allattamento

In caso di gravidanza e durante l'allattamento si sconsiglia di utilizzare LIOTONTRAUMA gel se non sotto stretto controllo medico. E' tuttavia opportuno evitare l'uso prolungato (massimo 3 settimane) del prodotto su aree cutanee estese durante la gravidanza e l'uso sul seno durante l'allattamento.


04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

LIOTONTRAUMA gel non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesiderati

In rari casi possono comparire reazioni di ipersensibilità come rossore, desquamazione e disidratazione della pelle.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


04.9 Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE

05.1 Proprieta' farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: farmaci per uso topico, per dolori articolari e muscolari. Codice ATC: M02AC.

L'escina agisce sulle pareti vascolari. In caso di aumento della permeabilità dovuto all'infiammazione riduce l'essudazione, limitando lo stravaso di liquidi nel tessuto ed accelerando l'assorbimento dell'edema esistente. Il meccanismo d'azione si basa sulla modifica della permeabilità delle aperture capillari interessate. Inoltre l'escina aumenta la resistenza dei capillari, ha un effetto antinfiammatorio e migliora la microcircolazione.

La dietilamina salicilato ha notevoli proprietà analgesiche. Viene facilmente assorbita dalla cute e sviluppa la propria azione analgesica in profondità sulla zona trattata. L'azione antiflogistica della dietilamina salicilato rinforza l'azione antinfiammatoria dell'escina, eliminando le cause della malattia.


05.2 Proprieta' farmacocinetiche

È stato dimostrato, su varie specie animali e sull'uomo, che l'assorbimento dell'escina dopo l'applicazione topica è molto basso (< 2 %).

Nel punto di applicazione sono riscontrabili concentrazioni chiaramente misurabili nella zona sottocutanea e nella muscolatura sottostante. L'escina non è rintracciabile nel sangue e nelle urine dell'uomo.

In base agli esperimenti effettuati su animali e alla letteratura disponibile in materia i salicilati vengono maggiormente assorbiti. Tuttavia, i valori riscontrati nel sangue dopo trattamento topico a scopo terapeutico non rientrano nel range di tossicità.


05.3 Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, tossicità riproduttiva.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Essenza lavanda, essenza nerolene, carbossipolimetilene, meglumina, glicol propilenico, alcol etilico, sodio edetato, esildecanolo e esildecil laurato, etossidiglicol, butilidrossitoluolo, titanio diossido, acqua depurata.


06.2 Incompatibilità

Non pertinente.


06.3 Periodo di validità

3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30° C.


06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Tubo da 40 g in alluminio con strato protettivo interno e capsula di chiusura a vite.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione

Nessuna istruzione particolare.

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/B - IT - 20158 MILANO

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

LIOTONTRAUMA 2%+5% gel, tubo 40 g A.I.C. 037375021

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Data della prima autorizzazione: 17.12.2007

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE

12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ



Ultima modifica dell'articolo: 07/12/2016