Keplat - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ketoprofene

KEPLAT® 20 mg cerotto medicato

I foglietti illustrativi di Keplat sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Keplat? A cosa serve?

KEPLAT® è un cerotto medicato, color carne, di 70 cm2 , con matrice di supporto flessibile. Il lato adesivo è rivestito da una pellicola in plastica. KEPLAT® è un medicinale antiinfiammatorio non steroideo per uso topico. Questo medicinale contiene la sostanza attiva ketoprofene. KEPLAT® è utilizzato per il trattamento del dolore e dell'infiammazione conseguenti a traumi, distorsioni e contusioni, come dolore muscolare, indolenzimento, dolore alle articolazioni, mal di schiena.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Keplat

Non usi KEPLAT®:

Il cerotto non deve essere utilizzato su ferite aperte o sulla cute in presenza di alterazioni patologiche quali eczema, acne, dermatite, infiammazione o infezione di qualsiasi natura o su membrane mucose di orifizi del corpo.

Interrompa immediatamente l'utilizzodiKEPLAT®nelcaso si manifestino reazioni cutanee comprese quelleche si sviluppano a seguito dell'uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene (l'octocrilene è un eccipiente presente in diversi prodotti cosmetici e per l'igiene personale come shampoo, dopobarba, gel doccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme anti-invecchiamento, struccanti, spray per capelli, utilizzato per prevenire la loro fotodegradazione).

Non esponga le aree trattate alla luce solare o alle lampade UV del solarium per tutta la durata del trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Keplat

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usareKEPLAT®:

L'esposizione alla luce solare (anche quando il cielo è velato) o alle lampade UVA delle aree trattate con KEPLAT® può indurre reazioni cutanee potenzialmente gravi (fotosensibilizzazione). Pertanto è necessario:

  • proteggere dal sole le parti trattate con indumenti per tutta la durata del trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione al fine di evitare qualsiasi rischio di fotosensibilizzazione
  • lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione di KEPLAT®.

Il trattamento deve essere interrotto immediatamente se si manifesta una qualunque reazione cutanea a seguito dell'applicazione di KEPLAT®

L'uso prolungato o ripetuto del prodotto può determinare fenomeni di sensibilizzazione (ipersensibilità).

Popolazione Pediatrica

In alcuni pazienti pediatrici trattati con ketoprofene sono stati riscontrati sanguinamenti gastrici, occasionalmente gravi, e ulcere gastriche; pertanto il medicinale va somministrato sotto stretto controllo del medico che dovrà valutare volta per volta lo schema posologico necessario.

La sicurezza e l'efficacia delle formulazioni cutanee di ketoprofene nei bambini non sono state stabilite.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Keplat

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

È importante informare il medico se sta assumendo metotrexato, anticoagulanti, alcuni medicinali per la pressione sanguigna o per il cuore, antidiabetici o litio.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

KEPLAT® non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

Se è in corso una gravidanza o se sta allattando, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Poiché non è stata valutata la sicurezza del ketoprofene nelle donne in gravidanza, l'uso del ketoprofene durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza deve essere evitato. KEPLAT® non deve essere usato durante il terzo trimestre di gravidanza e non è raccomandato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

KEPLAT® può influenzare la capacità di guidare veicoli o diusare macchinaria causa della possibile insorgenza di senso divertigine o sonnolenza.

Dosi e Modo d'usoCome usare Keplat: Posologia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi,consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti:

Applicare un solo cerotto al giorno, salvo diversa prescrizione del medico.

Bambini/Adolescenti:

Tra i 12 e i 18 anni, secondo prescrizione del medico.Non utilizzare in bambini di età inferiore ai 12 anni.

Il cerotto deve essere applicato sulla zona dolorante e sostituito giornalmente.

Prima di applicare il cerotto, deterga e asciughi la zona interessata. Rimuova la pellicola protettiva e applichi la parte adesiva direttamente sulla cute.

Se il cerotto deve essere applicato su articolazioni ad elevata mobilità quali il gomito o il ginocchio, può essere applicato un bendaggio ad articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in sede.

Istruzioni per l'applicazione

  1. Piegare il cerotto a metà lungo la divisione perforata del rivestimento in plastica
  2. Posizionare il cerotto sulla parte del corpo che fa maggiormente male, pulita e asciutta
  3. Togliere una metà del rivestimento in plastica dal bordo perforato e appianare la superficie adesiva sull'area da trattare
  4. Rimuovere l'altra metà del rivestimento in plastica nello stesso modo e appianare l'intero cerotto sull'area da trattare

NON masticare o ingoiare il cerotto.

Durata del trattamento

Secondo prescrizione del medico, comunque non superiorea 14 giorni.

Se dimentica di usare KEPLAT®

Basta applicare KEPLAT® appena lo ricorda e continuare successivamentecon la dose normale.

NON prendere una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Keplat

Se avesse usato KEPLAT® più di quanto avrebbe dovuto, lo comunichi al medico o al farmacista immediatamente.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Keplat

Come tutti i medicinali, KEPLAT® può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.

Interrompa l'utilizzo di KEPLAT®e richieda immediatamente un trattamento medico urgente in caso di:

Sono state segnalate lievi reazioni cutanee localizzate in corrispondenza delle zone di applicazionedi KEPLAT®:

Non comune (può interessare fino a 1 su 100 persone): rossore, sensazione di bruciore, prurito, reazioni cutanee allergiche, reazioni cutanee durante l'esposizione alla luce solare.

Sono stati riportati inoltre i seguenti effetti collaterali:

Reazioni dermatologiche

Raro (può interessare fino a 1 su 1,000 persone): fotosensibilizzazione e orticaria. Si sono raramente verificati casi di reazionipiù gravi come eczema bolloso o flittenulare, che possono estendersi oltre la zona di applicazione o divenire generalizzate.

Patologie renali e urinarie

Molto raro(può interessare fino a 1 su 10,000 persone): casi di peggioramento dell'insufficienza renale pregressa.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione dell' Agenzia Italiana del Farmaco, attraverso il sito web www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere KEPLAT® fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare KEPLAT® nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.

La validità del prodotto dopo l'apertura è di 3 mesi (annotare la data di prima apertura nell'apposito spazio).

Ogni volta che si preleva un cerotto dalla confezione, richiudere accuratamente il lato aperto della bustina per proteggere dalla luce i cerotti rimasti.

Non usi KEPLAT® dopo la data di scadenza riportata sul cartone oppure oltre 3 mesi dalla prima apertura.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Contenuto di KEPLAT®

Il principio attivo è ketoprofene.

Ogni cerotto contiene 20 mg di ketoprofene.

Gli altri componenti sono: copolimero stirene-isoprene-stirene, poli-isobutilene 1200000, poli-isobutilene, estere glicerolo rosin idrogenato, zinco stearato, paraffina liquida, strato di fondo in poliestere, pellicola in plastica.

Descrizione dell'aspetto di KEPLAT® e contenuto della confezione

KEPLAT® è un cerotto medicato color carne di 70 cm2 , con matrice di supporto flessibile.

Il lato adesivo è rivestito da una pellicola in plastica.

Una confezione contiene una bustina con 7 cerotti o 2 cerotti.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Keplat sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017

APPROFONDIMENTI E CURIOSITÀ