Kaloba - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Estratto liquido essiccato delle radici di Pelargonium sidoides (1 : 8 -10)

KALOBA 20 mg/1,5 ml gocce orali, soluzione

I foglietti illustrativi di Kaloba sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Kaloba? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Medicinale vegetale tradizionale indicato per l'attenuazione del raffreddore comune. L'impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Kaloba

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Kaloba

Nel caso in cui durante la somministrazione di Kaloba si rilevino:

il trattamento con Kaloba deve essere interrotto immediatamente e consultato il medico.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Kaloba

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, e il medicinale può aumentare gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Consultare il medico prima di assumere qualunque medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.

La sicurezza di Kaloba durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. Pertanto, l'uso di Kaloba durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Informazioni importanti sugli eccipienti di Kaloba:

Questo medicinale contiene etanolo (alcool) al 12% (v/v) che corrisponde a 180 mg di alcool per ogni singola dose (30 gocce) equivalente a 3,6 ml di birra o 1,5 ml di vino: può essere dannoso per gli alcolisti; da tenere in considerazione negli adolescenti e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool.

Dosi e Modo d'usoCome usare Kaloba: Posologia

Posologia

30 gocce di soluzione corrispondono a circa 1,5 ml di soluzione.

Adulti e adolescenti (12-18 anni)

30 gocce (corrispondenti a circa 20 mg di estratto liquido essiccato di pelargonio) 3 volte al giorno (al mattino, a mezzogiorno e alla sera).

Popolazione pediatrica

Kaloba non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 12 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Durata del trattamento

La durata massima del trattamento è di 7 giorni.

Modo di somministrazione

Le gocce possono essere assunte direttamente con un cucchiaio oppure diluite in un po' di liquido.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Kaloba

Il sovradosaggio potrebbe aumentare la frequenza di comparsa e/o l'intensità degli effetti indesiderati. Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di KALOBA avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

In caso di qualsiasi dubbio sull'uso di KALOBA, rivolgersi al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Kaloba

Come tutti i medicinali, KALOBA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza:

Molto comuni: più di 1 su 10 persone trattate Comuni: meno di 1 su 10 ma più di 1 su 100 persone trattate
Non comuni: meno di 1 su 100 ma più di 1 su 1.000 persone trattate Rari: meno di 1 su 1.000 ma più di 1 su 10.000 persone trattate
Molto rari: meno di 1 su 10.000 persone trattate, inclusi i casi con frequenza sconosciuta

Patologie gastrointestinali:

Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea o diarrea.

Rare: lieve sanguinamento gengivale.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:

Rare: lieve sanguinamento nasale.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo/Disturbi del sistema immunitario:

Rare: reazione di ipersensibilità (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi).

Molto rare: gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue.

Patologie epatobiliari:

Molto rare: alterazioni della funzionalità epatica: il nesso di causalità tra tale constatazione e l'utilizzo del prodotto non è stato dimostrato.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

La validità dopo la prima apertura del flacone è 6 mesi. Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Nota:

Con il tempo, gli estratti a base di piante in forma liquida possono diventare torbidi; ciò non ha comunque alcun effetto sull'efficacia del medicinale. Poiché la soluzione KALOBA è un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni nel colore e nel gusto.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

Composizione e forma farmaceutica

COMPOSIZIONE

20 g (= 19,5 ml) di soluzione contengono

Principio attivo:

estratto liquido delle radici di Pelargonium sidoides (1 : 8 - 10) 16 g corrispondenti a 0,26 g di estratto liquido essiccato L'agente estrattivo è etanolo al 12% (v/v)

Eccipienti:

Glicerolo all'85%, etanolo.

FORMA FARMACEUTICA e CONTENUTO

Gocce orali, soluzione; confezione da un flacone da 20 ml di soluzione.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Kaloba sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017