Indoxen - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Indometacina

Indoxen 50 mg supposte
Indoxen 100 mg supposte

I foglietti illustrativi di Indoxen sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Indoxen? A cosa serve?

Indoxen contiene il principio attivo indometacina, che appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).

Indoxen è indicato nel trattamento di numerose patologie infiammatorie e non infiammatorie a carico dell'apparato muscoloscheletrico, tra cui:

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Indoxen

Non prenda Indoxen

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Indoxen

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Indoxen.

Informi immediatamente il medico se durante il trattamento con Indoxen:

  • manifesta reazioni sulla pelle estese e gravi principalmente nelle prime settimane di trattamento, perché sono state riportate molto raramente gravi reazioni della pelle che possono essere anche mortali (ad es. dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica). Indoxen deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Interrompa il trattamento e si rivolga al medico se manifesta queste reazioni;
  • manifesta qualsiasi sintomo insolito allo stomaco e all'intestino soprattutto all'inizio del trattamento con questo medicinale;
  • manifesta problemi agli occhi in quanto Indoxen può causare problemi agli occhi. In caso di trattamento prolungato nel tempo, il medico le farà fare degli esami agli occhi a intervalli regolari;
  • sviluppa ritenzione di liquidi e gonfiore da accumulo di liquidi (edema);
  • ha mal di testa (cefalea) accompagnata talvolta da vertigine o stordimento, in particolare se ciò si verifica nella fase iniziale del trattamento con Indoxen. L'intensità di questi effetti induce all'interruzione del trattamento, ma se la cefalea persiste malgrado la riduzione della dose, la terapia con Indoxen dovrebbe essere interrotta. Deve consultare il medico prima di prendere Indoxen:
  • se è anziano, perché potrebbe avere effetti indesiderati, soprattutto sanguinamenti e perforazioni allo stomaco e all'intestino che possono essere fatali (vedere paragrafo "Pazienti anziani");
  • se ha o ha avuto problemi alla parte alta dello stomaco e dell'intestino, perché Indoxen potrebbe non essere indicato per lei (vedere paragrafo "Non prenda Indoxen");
  • se sta usando medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamenti o ulcerazioni come:
  • se ha avuto malattie infiammatorie dell'intestino come la colite ulcerosa o il morbo di Crohn perché queste condizioni potrebbero peggiorare;
  • se ha un'infezione in corso;
  • se non è adeguatamente idratato;
  • se ha problemi ai reni;
  • se ha problemi al fegato;
  • se ha o ha avuto la pressione del sangue alta (ipertensione);
  • se ha avuto problemi di circolazione del sangue al cervello (ad es. ictus);
  • se ha problemi al cuore (insufficienza cardiaca congestizia);
  • se è a rischio di avere problemi al cuore, al cervello o ai vasi sanguigni (ad es. se ha la pressione del sangue alta, il diabete, il colesterolo alto, fuma, ecc.);
  • se è una donna e sta pianificando una gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità");
  • se è una donna e ha problemi di fertilità o è sottoposta a indagini sulla fertilità, perché dovrebbe interrompere il trattamento con Indoxen (vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità");

Faccia particolare attenzione:

  • eviti l'uso di Indoxen insieme ad altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclo ossigenasi-2 (COX2), perché aumenta la possibilità che lei abbia effetti indesiderati;
  • gli effetti indesiderati possono essere ridotti usando la dose efficace più bassa per il minor tempo possibile (vedere paragrafo 3 "Come prendere Indoxen");
  • Indoxen può nascondere i segni di un'infezione;
  • in qualsiasi momento durante il trattamento con FANS, tra cui Indoxen, si possono verificare sanguinamenti del tratto gastrointestinale (stomaco e intestino) , ulcerazioni (lesioni) o perforazioni, che possono anche causare la morte.

Bambini e adolescenti

Indoxen non deve essere usato nei pazienti di età inferiore ai 14 anni.

Anziani

I pazienti anziani hanno una maggiore probabilità di manifestare effetti indesiderati, soprattutto sanguinamento e perforazione allo stomaco o all'intestino che in genere sono più gravi e possono essere mortali. Se è anziano, il medico le prescriverà un basso dosaggio di Indoxen.

Per precauzione, il medico potrebbe farle fare un controllo della funzione dei reni, del fegato e prescriverle dei medicinali che agiscono proteggendo la mucosa gastrointestinale come ad esempio misoprostolo o inibitori di pompa protonica.

Informi il medico di qualsiasi sintomo insolito allo stomaco e all'intestino soprattutto all'inizio del trattamento con questo medicinale.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Indoxen

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta usando o deve usare:

  • probenecid (medicinale per la gotta)
  • furosemide (medicinale che aumenta la produzione di urina)
  • medicinali antinfiammatori steroidei (corticosteroidi)
  • medicinali che ritardano la coagulazione del sangue (anticoagulanti) ad es. warfarin
  • medicinali che riducono l'aggregazione delle piastrine ad esempio aspirina
  • antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
  • medicinali per ridurre la pressione del sangue, in particolare se usati in associazione

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Concepimento, primo e secondo trimestre di gravidanza

Non prenda Indoxen se sta pianificando una gravidanza o se è nel primo o secondo trimestre di gravidanza senza aver consultato il medico. Il medico valuterà se i benefici per lei sono chiaramente superiori ai rischi per l'embrione o il feto.

Terzo trimestre di gravidanza

Non prenda Indoxen durante il terzo trimestre di gravidanza perché può causare danni al cuore, ai polmoni, ai reni del feto. Inoltre può causare un allungamento del tempo di sanguinamento nella madre e nel neonato, che si può verificare anche a dosi molto basse e un'inibizione delle contrazioni dell'utero nella madre con ritardo o prolungamento del parto.

Allattamento

Non usi Indoxen durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Indoxen può causare vertigini che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Se presenta questi sintomi eviti di guidare un veicolo o di usare macchinari.

Indoxen contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Indoxen: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico stabilirà la dose più adatta a lei in base alla risposta al trattamento e alla tolleranza al medicinale, iniziando con una dose bassa di Indoxen pari a 75 mg al giorno. Se necessario, il medico le farà aumentare gradualmente la dose.

La dose raccomandata è 100-150 mg al giorno. La dose massima è 200 mg al giorno:

  • 1 supposta da 50 mg 2-4 volte al giorno, oppure
  • 1 supposta da 100 mg 1-2 volte al giorno

Uso nei bambini e negli adolescenti

Indoxen non deve essere usato nei pazienti di età inferiore a 14 anni.

Uso nei pazienti anziani

Se lei è anziano, il medico le dirà esattamente qual è la dose di Indoxen adatta a lei e valuterà un'eventuale riduzione delle dosi sopra indicate.

Uso nei pazienti con malattie del fegato e dei reni

Indoxen deve essere utilizzato con particolare attenzione in questi pazienti.

Se dimentica di prendere Indoxen

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Indoxen

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Indoxen

Se prende più Indoxen di quanto deve

Segua esattamente le indicazioni del medico.

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Indoxen, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Indoxen

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati sono:

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene Indoxen

  • Il principio attivo è indometacina. Ogni supposta contiene 50 mg o 100 mg di indometacina.
  • Gli altri componenti sono acido edetico, α-tocoferolo, gliceridi semisintetici solidi.

Descrizione dell'aspetto di Indoxen e contenuto della confezione

Ogni confezione contiene 10 supposte da 50 mg o 10 supposte da 100 mg.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Indoxen sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017

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