Inderal - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Propranololo (propranololo cloridrato)

Inderal

INDERAL 80 mg capsule rigide a rilascio prolungato

I foglietti illustrativi di Inderal sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Inderal? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Beta-bloccanti non selettivi, non associati.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Inderal

Inderal è controindicato nei pazienti con una storia di asma bronchiale o broncospasmo, broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Come tutti gli altri beta-bloccanti, Inderal non deve essere somministrato a pazienti con: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bradicardia; shock cardiogeno; ipotensione; acidosi metabolica; digiuno prolungato; gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica; insufficienza renale; blocco atrioventricolare di 2° e 3° grado; malattia del nodo del seno; feocromocitoma non trattato (con un alfa bloccante); scompenso cardiaco; angina di Prinzmetal.

Inderal non deve essere associato a terapia con verapamil e diltiazem.

Inderal non deve essere somministrato in pazienti predisposti ad ipoglicemia, ad esempio dopo un digiuno prolungato o a pazienti con ridotta tolleranza al glucosio.

Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento; controindicato in età pediatrica.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Inderal

Prima di iniziare la terapia segnalare al proprio medico se:

  • si è mai verificata una reazione di tipo allergico (per esempio da puntura d'insetto);
  • si è in stato di gravidanza o si desidera iniziare una gravidanza oppure si è in allattamento;
  • si hanno altri problemi di salute a livello renale, epatico o tiroideo, diabete, disordini circolatori, disturbi cardiaci, difficoltà respiratorie o gonfiore alle caviglie;
  • si è sofferto di asma o di bronchite;
  • si è affetti da malattie cardiache, compreso lo scompenso o il blocco cardiaco, o si è affetti da angina di Prinzmetal;
  • si è sofferto di ridotti o irregolari battiti cardiaci, di pressione arteriosa molto bassa, di gravi disturbi circolatori;
  • si è affetti da feocromocitoma attualmente non in trattamento con altri farmaci;
  • si è a digiuno o si è stati a digiuno recentemente;
  • si è in terapia con verapamil o diltiazem o se si stanno assumendo altri farmaci (vedere paragrafo "Interazioni").

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Inderal

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Poichè è necessario porre particolare cautela nell'uso degli agenti anestetici in pazienti trattati con Inderal, nel caso si renda necessario un intervento chirurgico occorre che l'anestesista sia informato di tale terapia.

Se si sta assumendo clonidina per l'ipertensione o per prevenire l'emicrania, il trattamento di clonidina o di Inderal non deve essere interrotto senza prima consultare il proprio medico.

È inoltre opportuno informare il medico se si stanno assumendo altri farmaci; in particolare segnalare se si è in terapia con disopiramide, chinidina o propafenone (per battiti cardiaci irregolari), clorpromazina o tioridazina (per certi problemi psichiatrici), indometacina o ibuprofene (analgesici), farmaci a base di ergot-derivati (per l'emicrania), o si è in trattamento per l'ipertensione o l'angina (in particolare clonidina, nifedipina, nisoldipina, nicardipina, isradipina, lacidipina, idralazina), per lo scompenso cardiaco (digossina) o rizatriptano o per problemi gastrici (cimetidina), per l'asma (teofillina), per la tubercolosi (rifampicina) o con farmaci anticoagulanti.

Riferire inoltre al proprio medico se si sta facendo uso di decongestionanti nasali o altri farmaci (che contengono per esempio pseudoefedrina) per il trattamento del raffreddore.

L'assunzione di bevande alcoliche durante il trattamento con Inderal deve essere evitata.

Nei pazienti diabetici, Inderal può occasionalmente modificare la risposta all'insulina o agli altri trattamenti antidiabetici. Inderal può occasionalmente modificare anche la normale risposta all'ipoglicemia, che generalmente induce un aumento della frequenza cardiaca. Questi sintomi possono essere diminuiti da Inderal. Raramente un'ipoglicemia può raggiungere livelli tali da dar luogo a crisi convulsive o coma.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Durante il trattamento con Inderal potrebbe verificarsi una riduzione della frequenza cardiaca. Questo effetto è normale, ma se diventa motivo di preoccupazione è consigliabile consultare il proprio medico.

I pazienti che soffrono di disordini vascolari periferici di modesta entità devono tenere presente che durante il trattamento con Inderal si può verificare un aggravamento dei disturbi.

Inderal può occasionalmente causare ipoglicemia anche in pazienti non diabetici p.es. neonati, bambini, anziani, pazienti che soffrono di insufficienza epatica cronica o pazienti che hanno assunto una dose troppo elevata di farmaco.

Nell'eventualità di ricovero in ospedale, informare il personale medico del trattamento in corso e, in particolare, l'anestesista in caso di intervento chirurgico.

Gravidanza e allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. L'uso del prodotto non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere "Controindicazioni").

Prima di iniziare il trattamento informare il medico se si è in stato di gravidanza o se si desidera iniziare una gravidanza.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

È improbabile che l'assunzione di Inderal influisca sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, in alcuni pazienti in trattamento con Inderal possono a volte verificarsi capogiri e affaticamento; in caso di presenza di questi sintomi è consigliabile non svolgere queste attività.

Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Il trattamento con Inderal non deve essere interrotto, a meno che non venga richiesto dal medico. L'interruzione deve avvenire in maniera graduale.

Il farmaco è ad esclusivo uso personale e non deve essere assunto da altri.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Inderal: Posologia

È necessario seguire le istruzioni del proprio medico per quanto riguarda dose, modo e frequenza di assunzione delle capsule. La posologia giornaliera indicata è riferita ad un adulto. Le capsule devono essere assunte intere con un po' d'acqua, di norma una volta al giorno e preferibilmente sempre alla stessa ora.

Ipertensione arteriosa

La dose iniziale è di 160 mg (2 capsule di Inderal) al giorno somministrati o al mattino o alla sera.

Con questa posologia si osserva una risposta adeguata nella maggior parte dei pazienti. A giudizio del medico, per il raggiungimento di una risposta adeguata, tale posologia può subire degli incrementi di 1 capsula di Inderal alla volta.

Per ottenere un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa, Inderal può essere associato a diuretici o ad altri farmaci antipertensivi.

Angina, profilassi dell'emicrania, trattamento del tremore essenziale, controllo dell'ansietà, coadiuvante nella terapia della tireotossicosi.

In genere si ottiene una risposta adeguata con una capsula di Inderal una volta al giorno, al mattino o alla sera.

Se necessario, per il raggiungimento di una risposta adeguata, il dosaggio può essere aumentato a 160 mg (2 capsule di Inderal) al giorno, incrementabile a 240 mg (3 capsule di Inderal)

Profilassi post-infartuale

Il trattamento va iniziato tra il 5° ed il 21° giorno dopo un infarto miocardico.

Iniziare con 1 compressa di Inderal 40 mg compresse quattro volte al giorno per 2 o 3 giorni.

Successivamente, allo scopo di facilitare il rispetto della terapia, la dose giornaliera di 160 mg di propranololo può essere somministrata con 2 capsule di Inderal in un'unica volta.

Ipertensione portale e varici esofagee.

La dose deve essere adattata per ottenere una riduzione del 25% della frequenza cardiaca a riposo; è consigliabile iniziare con 1 compressa di Inderal 40 mg compresse due volte al giorno aumentando a 80 mg con 1 capsula di Inderal al giorno e quindi salire a 2 capsule di Inderal al giorno, in funzione della frequenza cardiaca.

Se necessario, incrementare la dose di 1 capsula al giorno fino ad un massimo giornaliero di 320 mg (4 capsule di Inderal) in unica somministrazione.

Il miglioramento dello stato di salute non deve comportare l'interruzione del trattamento, a meno che non venga richiesto dal medico. L'interruzione del trattamento deve avvenire in maniera graduale.

Bambini

L'impiego di Inderal è controindicato nei bambini.

Nel caso in cui, per dimenticanza, si ometta l'assunzione di una dose, è opportuno assumerla appena possibile. Non devono essere assunte due dosi contemporaneamente.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Inderal

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Inderal, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Inderal, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Inderal

Come tutti i medicinali, Inderal può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con Inderal si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (nel 1% o più dei pazienti ma meno del 10%): dita delle mani e dei piedi fredde; rallentamento del battito cardiaco; intorpidimento e crampo delle dita seguito da sensazione di calore e dolore (fenomeno di Raynaud); disturbi del sonno/incubi notturni; affaticamento.

Non comuni (nello 0,1% o più dei pazienti ma meno del 1%): diarrea; nausea; vomito.

Rari (nello 0,01% o più dei pazienti ma meno del 0,1%): se si è affetti da asma può verificarsi un aggravamento delle difficoltà respiratorie; sensazione di affanno e/o gonfiore alle caviglie se si è affetti da scompenso cardiaco; blocco cardiaco che può causare un anormale battito cardiaco, capogiri, stanchezza o svenimento; capogiri soprattutto in posizione eretta; peggioramento della circolazione sanguigna, se si soffre già di problemi circolatori; perdita dei capelli; cambiamenti dell'umore; confusione; psicosi e allucinazioni (disturbi mentali); formicolio delle mani; disturbi della visione; secchezza agli occhi; rash cutaneo incluso il peggioramento della psoriasi; facilità agli ecchimosi (trombocitopenia); macchie violacee sulla cute (porpora).

Molto rari (in meno del 0,01% dei pazienti): severa debolezza muscolare (miastenia grave

Si possono osservare fenomeni di ipoglicemia in pazienti diabetici e non diabetici inclusi neonati, bambini, anziani, pazienti dializzati o pazienti in terapia antidiabetica. Ipoglicemia si può anche osservare in pazienti a digiuno o in pazienti con insufficienza epatica cronica.

I possibili effetti indesiderati sopra elencati non devono allarmare perché non è certo che questi compaiano.

Si possono verificare variazioni in alcune cellule ematiche o altri componenti del sangue. Inoltre sono stati riportati anche effetti indesiderati quali mal di testa ed eruzioni eritematose. È possibile che il medico possa chiedere occasionalmente, di effettuare dei controlli per verificare se Inderal abbia avuto qualche effetto sulle cellule ematiche.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Scadenza e Conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall'umidità.

In caso di interruzione definitiva del trattamento richiesta dal medico, il farmaco rimanente deve essere eliminato negli appositi contenitori in farmacia

Eliminare il prodotto scaduto negli appositi contenitori in farmacia.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

COMPOSIZIONE

Ogni capsula rigida a rilascio prolungato contiene: principio attivo: propranololo cloridrato 80 mg.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, etilcellulosa, ipromellosa.

Capsula contenitrice: gelatina, titanio diossido (E 171), eritrosina (E 127), ferro ossido nero (E 172), ferro ossido rosso (E 172)

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Capsule rigide a rilascio prolungato.

INDERAL 80 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 28 capsule rigide.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.




Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017

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