Hyalgan - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Acido ialuronico

Hyalgan

HYALGAN 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare

I foglietti illustrativi di Hyalgan sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Hyalgan? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrico

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Gonartrosi di lieve e media gravità.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Hyalgan

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Hyalgan

  • Si sconsiglia l'uso di disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario in quanto, in presenza di acido ialuronico, possono dar luogo alla formazione di precipitati.
  • L'infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale medico esperto, in adeguate condizioni di asepsi ed osservando le norme di tecnica previste per questa modalità di somministrazione.
  • Particolari precauzioni devono essere adottate nei pazienti con infezioni in atto in sede vicina a quella da infiltrare, onde evitare la possibilità di insorgenza di artriti batteriche.
  • Prima dell'infiltrazione intra-articolare, i pazienti devono essere accuratamente esaminati allo scopo di accertare la presenza di segni di infiammazione acuta. In tal caso, il medico deve valutare l'opportunità di procedere o meno con l'infiltrazione.
  • In presenza di versamento articolare, se ne consiglia l'aspirazione prima di iniettare HYALGAN.
  • Si raccomanda di non sottoporre l'articolazione infiltrata a carichi eccessivi nelle ore immediatamente successive all'infiltrazione.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Hyalgan

L'acido ialuronico interagisce con alcuni anestetici locali, prolungando il tempo di anestesia.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Uso in gravidanza e durante l'allattamento

Sebbene non siano emersi effetti embriotossici o teratogeni nella sperimentazione animale, l'uso del farmaco in gravidanza e durante l'allattamento è da riservarsi, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessità e dopo attenta valutazione degli eventuali rischi rispetto al beneficio atteso.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

Dosi e Modo d'usoCome usare Hyalgan: Posologia

In via orientativa, salvo diverso parere del medico, infiltrare per via intra-articolare una volta alla settimana 2 ml di HYALGAN (20 mg) per 5 settimane.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Hyalgan

Non sono noti effetti da attribuirsi a sovradosaggio di Hyalgan.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Hyalgan

Raramente sono state segnalate reazioni sul sito di iniezione, quali dolore, gonfiore/versamento, calore, rossore, prurito, sinovite. Generalmente, esse sono state di breve durata e si sono risolte spontaneamente entro pochi giorni ponendo l'arto a riposo e con l'applicazione di ghiaccio; solo sporadicamente esse hanno assunto caratteri di intensità e durata maggiori.

In presenza di segni oggettivi indicativi di una riacutizzazione del processo infiammatorio cronico sottostante, la somministrazione di acido ialuronico ha provocato, in rari casi, una esacerbazione del quadro clinico.

Estremamente rari i casi di infezione in sede intra-articolare (vedi "Precauzioni per l'uso").

Sono stati riportati rarissimi casi di reazione sistemica da ipersensibilità (rash cutanei, orticaria, prurito) e solo eccezionalmente casi di anafilassi, nessuno con esito fatale.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

Scadenza e Conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo tale data.

Norme di conservazione: Non conservare al di sopra di 25 °C; non congelare.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

Composizione e forma farmaceutica

COMPOSIZIONE

Principio attivo: Acido ialuronico sale sodico 20 mg

Eccipienti: sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili q. b. a 2 ml

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile per uso intra-articolare

1 e 5 flaconcini da 20 mg/2 ml

1 - 3 - 5 siringhe pre-riempite da 20 mg/2 ml


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Hyalgan sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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