Glazidim - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ceftazidima

Glazidim 250 mg polvere per soluzione iniettabile
Glazidim 500 mg polvere per soluzione iniettabile
Glazidim 1 g polvere per soluzione iniettabile
Glazidim 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Glazidim 2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Glazidim 1 g polvere per soluzione per infusione
Glazidim 2 g polvere per soluzione per infusione

I foglietti illustrativi di Glazidim sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Glazidim? A cosa serve?

Glazidim è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini (inclusi i bambini appena nati). Esso agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

Glazidim è usato per trattare le infezioni batteriche gravi di:

Glazidim può anche essere usato:

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Glazidim

Non le deve essere somministrato Gladizim:

  • se è allergico alla ceftazidima o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencatinel paragrafo 6).
  • se ha avuto una grave reazione allergica a qualsiasi altro antibiotico (penicilline, monobactamici e carbapenemici) poiché potrebbe essere allergico anche a Glazidim.

Informi il medico prima di iniziare il trattamento con Glazidim se pensa che cio ?la riguardi. Non le deve essere somministrato Glazidim.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Glazidim

Faccia particolare attenzione con Glazidim

Faccia attenzione ad alcuni sintomi quali reazioni allergiche, disturbi del sistema nervoso e disturbi gastrointestinali come diarrea mentre viene trattato con Glazidim. Ciò ridurrà il rischio di possibili problemi. Vedere (Condizioni per le quali si deve porre attenzione) nel paragrafo 4. Se ha avuto una reazione allergica ad altri antibiotici potrebbe essere allergico anche a Glazidim.

Se necessita di esami del sangue o delle urine

Glazidim può interferire sui risultati degli esami per la presenza dello zucchero nelle urine e l'esame del sangue noto come test di Coombs. Se sta sottoponendosi a questi esami:

Informi la persona che preleva il campione che lei viene trattato con Glazidim.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Glazidim

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò include anche i medicinali senza prescrizione medica.

Non le deve essere somministrato Glazidim senza aver consultato il medico se lei sta assumendo:

Informi il medico se ciò la riguarda.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato Glazidim:

  • se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza
  • se sta allattando con latte materno

Il medico valuterà il beneficio del trattamento con Glazidim rispetto al rischio per il bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Glazidim può causare effetti indesiderati che hanno effetto sulla capacità di guidare come capogiri. Non guidi o utilizzi macchinari a meno che non sia sicuro di non manifestare alcun effetto.

Glazidim contiene sodio

È necessario che lei tenga in considerazione quanto di seguito riportato, in caso segua una dieta sodio controllata.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Glazidim: Posologia

Dosaggio di Glazidim Quantità per flaconcino
Glazidim 250 mg 13 mg
Glazidim 500 mg 26 mg
Glazidim 1 g 52 mg
Glazidim 2 g 104 mg
Glazidim 1 g Monovial 52 mg
Glazidim 2 g Monovial 104 mg

Come viene somministrato Glazidim

Glazidim in genere viene somministrato da un medico o da un infermiere. Esso può essere somministrato come un'infusione endovenosa o come un'iniezione direttamente in vena o nel muscolo.

Glazidim viene preparato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere usando acqua per preparazioni iniettabili o liquidi infusionali appropriati.

Dose raccomandata

La dose appropriata di Glazidim verrà decisa dal medico e dipende: dalla gravità e dal tipo di infezione; se è in trattamento con altri antibiotici; dal peso corporeo e dall'età; dalle condizioni dei suoi reni.

Bambini appena nati (0-2 mesi)

Per ogni kg di peso corporeo del bambino verranno somministrati da 25 a 60 mg di Glazidim al giorno suddivisi in due dosi.

Bambini (di oltre 2 mesi) e bambini che pesano meno di 40 kg

Per ogni kg di peso corporeo del neonato o del bambino verranno somministrati da 100 a 150 mg di Glazidim al giorno suddivisi in tre dosi. La dose massima è di 6 g al giorno.

Adulti e adolescenti che pesano 40 kg o più

Da 1 a 2 g di Glazidim tre volte al giorno. La dose massima è di 9 g al giorno.

Pazienti oltre i 65 anni

La dose giornaliera in genere non deve superare i 3 g al giorno specialmente se si è oltre gli 80 anni di età.

Pazienti con problemi renali

Le può essere somministrata una dose diversa da quella usuale. Il medico o l'infermiere deciderà di quanto Glazidim necessita in base alla gravità della malattia renale. Il medico la controllerà attentamente e potrà avere esami della funzionalità renale ad intervalli più regolari.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Glazidim

Se le viene dato più Glazidim di quanto deve

Se accidentalmente usa una dose maggiore di quella prescritta, contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.

Se dimentica di usare Glazidim

Se dimentica un'iniezione, deve farla il più presto possibile. Non prenda una dose doppia (due iniezioni nello stesso tempo) per compensare la dimenticanza della dose, basta prendere la dose successiva alla solita ora.

Non interrompa il trattamento con Glazidim

Non smetta il tattamento con Glazidim a meno che il medico non le dica di farlo. Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'impiego di questo medicinale si rivolga al medico o all'infermiere.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Glazidim

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Condizioni per le quali si deve porre attenzione

I seguenti effetti indesiderati gravi si sono verificati in un piccolo numero di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota:

  • grave reazione allergica. I segni includono eruzione sollevata e pruriginosa, gonfiore, talvolta sul viso o sulla bocca che causano difficoltà nella respirazione.
  • eruzione cutanea con formazioni di vescicole simili a dei piccoli bersagli (una macchia scura al centro circondata da un'area chiara con un anello nero attorno al bordo).
  • eruzione diffusa con vescicole e desquamazione delle pelle (questi possono essere segni di sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica).
  • disturbi del sistema nervoso: tremori, convulsioni e, in alcuni casi, coma. Questi si sono verificati nelle persone nelle quali la dose che veniva loro somministrata era troppo alta, soprattutto nelle persone con malattia renale.

Contatti urgentemente il medico o l'infermiere se presenta uno qualsiasi di questi sintomi.

Effetti indesiderati comuni

Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 10:

  • diarrea
  • gonfiore e rossore lungo la vena
  • eruzione cutanea rossa sollevata che può essere pruriginosa
  • dolore, bruciore, gonfiore o infiammazione nel sito di iniezione.

Informi il medico se una di queste condizioni la preoccupa.

Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:

Effetti indesiderati non comuni

Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 100:

Informi il medico se presenta una di queste condizioni.

Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:

Effetti indesiderati molto rari

Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 10.000:

Altri effetti indesiderati

Altri effetti indesiderati si sono verificati in un piccolo numero di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota:

  • sensazione di aghi e spilli
  • gusto spiacevole in bocca
  • ingiallimento del bianco degli occhi o della pelle.

Altri effetti indesiderati che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:

  • distruzione troppo veloce dei globuli rossi
  • un aumento di alcuni tipi di globuli bianchi
  • grave diminuzione del numero dei globuli bianchi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Prima della ricostituzione conservare i flaconcini al riparo dalla luce.

Il prodotto in soluzione, dopo ricostituzione con acqua p.p.i. o con i liquidi infusionali compatibili (ad esempio soluzione fisiologica, glucosata o di sodio lattato) deve essere usato di norma entro 18 ore se conservato a temperatura ordinaria ed entro 7 giorni se conservato a 4° C.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene Glazidim

Il principio attivo è ceftazidima (come ceftazidima pentaidrato).

Glazidim 250 mg polvere per soluzione iniettabile contiene 250 mg di ceftazidima

Glazidim 500 mg polvere per soluzione iniettabile contiene 500 mg di ceftazidima

Glazidim 1 g polvere per soluzione iniettabile contiene 1 g di ceftazidima

Glazidim 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione contiene 1 g di ceftazidima

Glazidim 2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione contiene 2 g di ceftazidima

Glazidim 1 g polvere per soluzione per infusione contiene 1 g di ceftazidima

Glazidim 2 g polvere per soluzione per infusione contiene 2 g di ceftazidima

Gli eccipienti sono:

Flaconcini di polvere: sodio carbonato anidro.

Fiala solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

La sacca infusionale contiene:

sodio cloruro

acqua per preparazioni iniettabili

Descrizione dell'aspetto di Glazidim e contenuto della confezione

Glazidim è confezionato in flaconcini di vetro incolore tipo III con tappi in materiale elastomero e capsule di alluminio; il solvente in fiale di vetro incolore tipo I.

Glazidim 250 mg polvere per soluzione iniettabile:

  • 1 flaconcino di polvere + fiala solvente da 1 ml

Glazidim 500 mg polvere per soluzione iniettabile:

  • 1 flaconcino di polvere + fiala solvente da 1,5 ml

Glazidim 1 g polvere per soluzione iniettabile:

  • 1 flaconcino di polvere + fiala solvente da 3 ml
  • 1 flaconcino di polvere + fiala solvente da 10 ml

Glazidim 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione:

  • 10 flaconcini di polvere
  • 25 flaconcini di polvere

Glazidim 2 g polvere iniettabile per soluzione per infusione:

  • 1 flaconcino di polvere

Glazidim 1 g e 2 g polvere per soluzione per infusione è confezionato in flaconcini di vetro incolore tipo I muniti di un apposito dispositivo brevettato - MONOVIAL - per la preparazione della soluzione infusionale. La sacca infusionale contenente la soluzione fisiologica, ha una capacità di 100 ml.

Glazidim 1 g polvere per soluzione per infusione:

  • 1 flaconcino di polvere con dispositivo MONOVIAL
  • 1 flaconcino di polvere con dispositivo MONOVIAL + sacca infusionale da 100 ml.

Glazidim 2 g polvere per soluzione per infusione:

  • 1 flaconcino di polvere con dispositivo MONOVIAL
  • 1 flaconcino di polvere con dispositivo MONOVIAL + sacca infusionale da 100 ml.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Glazidim sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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