Ganfort - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Bimatoprost, Timololo

GANFORT0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione, in contenitore monodose

I foglietti illustrativi di Ganfort sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Ganfort? A cosa serve?

GANFORT contiene due differenti principi attivi (il bimatoprost e il timololo); entrambi riducono la pressione all'interno dell'occhio. Il bimatoprost appartiene a un gruppo di medicinali chiamati prostamidi, analoghi della prostaglandina. Il timololo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti.

L'occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che lo nutre internamente. Tale liquido costantemente viene eliminato dall'occhio e nuovo liquido viene prodotto per sostituire quello eliminato. Se l'eliminazione del liquido avviene troppo lentamente, la pressione all'interno dell'occhio aumenta e con il passare del tempo può danneggiare la vista (una malattia chiamata glaucoma).

GANFORT agisce riducendo la formazione del liquido e anche aumentando la quantità di liquido che viene eliminato. In questo modo riduce la pressione all'interno dell'occhio.

Il collirio GANFORT viene utilizzato per trattare la pressione elevata degli occhi negli adulti, compresi gli anziani. Tale pressione elevata può portare a glaucoma. Il medico le prescriverà GANFORT qualora altri colliri contenenti beta-bloccanti o analoghi della prostaglandina non abbiano funzionato in modo efficace.

Questo medicinale non contiene conservanti.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Ganfort

Non usi GANFORT collirio, soluzione

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Ganfort

Prima di usare questo medicinale comunichi al medico se ha, o ha avuto

Prima dell'anestesia chirurgica, informi il medico che sta utilizzando GANFORT monodose in quanto il timololo potrebbe alterare gli effetti di alcuni medicinali utilizzati durante l'anestesia.

GANFORT monodose può causare lo scurimento e l'allungamento delle ciglia; inoltre può scurire la pelle attorno alla palpebra. Con il tempo anche il colore dell'iride può scurirsi. Questi cambiamenti possono essere permanenti e si notano maggiormente se è un solo occhio a essere trattato. GANFORT può causare la crescita di peli se viene a contatto con la superficie della pelle.

Bambini e adolescenti

GANFORT monodose non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ganfort

GANFORT monodose può influenzare o essere influenzato da altri medicinali che sta assumendo, inclusi altri colliri per il trattamento del glaucoma. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Informi il medico se sta utilizzando o intende utilizzare medicinali per abbassare la pressione sanguigna, medicinali per il cuore, medicinali per il trattamento del diabete, chinidina (utilizzata per il trattamento di malattie cardiache e alcuni tipi di malaria) o medicinali per il trattamento della depressione noti come fluoxetina e paroxetina.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non usi GANFORT monodose in gravidanza a meno che ciò non le venga espressamente indicato dal medico.

Non usi GANFORT monodose se sta allattando al seno. Il timololo può essere escreto nel latte materno. Si rivolga al medico prima di prendere medicinali durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

In alcuni pazienti GANFORT monodose può indurre una visione sfocata. Non guidi veicoli né utilizzi macchinari fino alla scomparsa dei sintomi.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Ganfort: Posologia

Usi GANFORT monodose seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. La dose abituale è una goccia al giorno al mattino o alla sera in ciascun occhio che necessita del trattamento. Assuma la dose ogni giorno alla stessa ora.

Istruzioni per l'uso

Si lavi le mani prima dell'uso. Si assicuri che il contenitore monodose sia intatto prima dell'uso. La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura. Per evitare contaminazione, l'estremità aperta del contenitore monodose non deve toccare l'occhio né venire in contatto con altre superfici.

  1. Strappi un contenitore monodose dalla striscia.
  2. Tenga il contenitore monodose verticale (con il tappo rivolto verso l'alto) e ruoti, il tappo.
  3. Abbassi delicatamente la palpebra inferiore così da formare una tasca. Capovolga il contenitore monodose e lo prema per far fuoriuscire 1 goccia di collirio per ogni occhio da trattare.
  4. Mantenendo l'occhio chiuso, prema un dito contro l'angolo dell'occhio chiuso (il punto in cui l'occhio incontra il naso) e tenga premuto per 2 minuti. Ciò aiuterà a impedire la penetrazione di GANFORT monodose nel resto del corpo.
  5. Getti il contenitore monodose dopo averlo usato, anche se è rimasta della soluzione all'interno.

Se la goccia non entra nell'occhio, ripeta l'operazione. Asciughi eventuale collirio in eccesso che scorre sulla guancia.

Se indossa lenti a contatto, le tolga prima di usare il medicinale. Dopo aver usato il collirio attenda almeno 15 minuti prima di applicare nuovamente le lenti.

Se usa GANFORT monodose contemporaneamente ad altri medicinali per gli occhi, lasci trascorrere almeno 5 minuti tra l'applicazione di GANFORT monodose e quella dell'altro medicinale. Gli unguenti o i gel oculari vanno usati per ultimi.

Se dimentica di usare GANFORT monodose

Se dimentica di usare GANFORT monodose, non appena se ne ricorda, metta una sola goccia per poi tornare ai normali tempi di somministrazione. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con GANFORT monodose

Perché agisca correttamente, GANFORT monodose deve essere usato ogni giorno.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ganfort

Se ha instillato più GANFORT monodose di quanto dovuto, è improbabile che ciò possa causare serie conseguenze. Somministri la dose successiva all'ora usuale. Se ciò le crea preoccupazioni, consulti il medico o il farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Ganfort

Come tutti i medicinali, GANFORT monodose può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Può continuare ad assumere normalmente il collirio, finché gli effetti non siano seri. Se ciò le crea preoccupazioni, consulti il medico o il farmacista. Non sospenda l'uso di GANFORT monodose senza parlarne con il medico.

I seguenti effetti indesiderati , si possono verificare con GANFORT monodose:

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

  • A livello dell'occhio: arrossamento

Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1a 9 persone su 100)

  • A livello dell'occhio: piccole ulcere sulla superficie dell'occhio con infiammazione, irritazione dell'occhio, irritazione della congiuntiva (lo strato trasparente dell'occhio), prurito agli occhi, dolore oculare, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, occhi secchi, occhi che lacrimano, arrossamento delle palpebre, sensibilità alla luce, allungamento delle ciglia
  • A livello di altre parti del corpo: mal di testa, scurimento del colore della pelle intorno agli occhi

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare da 1a 9 persone su 1.000)

  • A livello dell'occhio: sensazione anomala nell'occhio, prurito delle palpebre, gonfiore delle palpebre, occhi stanchi, scurimento delle ciglia
  • A livello di altre parti del corpo: stanchezza.

Effetti indesiderati con frequenza non nota

  • A livello dell'occhio: tumefazione degli occhi

A livello di altre parti del corpo: rallentamento della frequenza cardiaca, sintomi di reazione allergica (gonfiore, arrossamento dell'occhio e rash cutaneo), asma, respiro corto.

Ulteriori effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti che utilizzano GANFORT (formulazione multidose) ed è quindi possibile che compaiano anche con GANFORT monodose:

  • Capogiri, piccole ulcere sulla superficie dell'occhio, occhi appiccicosi, disturbi della visione, infiammazione dell'iride, gonfiore della congiuntiva (lo strato trasparente dell'occhio), infiammazione delle palpebre, dolore alle palpebre, visione ridotta, ciglia che crescono all'interno, scurimento dell'iride, occhi infossati, allontanamento della palpebra dalla superficie dell'occhio, edema maculare cistoide (gonfiore della retina all'interno dell'occhio che comporta un peggioramento della visione), visione offuscata, naso che cola, respiro corto, difficoltà respiratorie/sibili respiratori, crescita di peli attorno agli occhi, disturbi del sonno, incubo, perdita di capelli, alterazioni del gusto.

Ulteriori effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti che utilizzano colliri contenenti bimatoprost ed è quindi possibile che compaiano anche con GANFORT monodose:

  • Tic palpebrale;
  • Sanguinamento retrooculare (sanguinamento della retina);
  • Infiammazione all'interno dell'occhio;
  • Pressione sanguigna elevata;
  • Debolezza;
  • Nausea;
  • Un aumento dei livelli di alcuni esami del sangue che indicano il funzionamento del fegato.

Ulteriori effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti in trattamento con colliri contenenti timololo ed è quindi possibile che compaiano anche con GANFORT monodose. Come altri medicinali oftalmici per uso topico, il timololo viene assorbito e passa nel sangue. Ciò può causare effetti indesiderati simili a quelli osservati con i beta-bloccanti somministrati per via "endovenosa" e/o "orale". La possibilità di effetti indesiderati dopo la somministrazione di colliri è inferiore rispetto a quella conseguente alla somministrazione di medicinali per bocca o per iniezione. Tra gli effetti indesiderati elencati sono incluse reazioni contemplate nella classe dei beta-bloccanti utilizzati per il trattamento di malattie oculari:

Altri effetti indesiderati segnalati con colliri contenenti fosfati

In rarissimi casi, alcuni pazienti con grave danno dello strato trasparente della parte anteriore dell'occhio (la cornea) hanno sviluppato aree opache sulla cornea a causa dell'accumulo di calcio durante il trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere GANFORT monodose fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi GANFORT monodose dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore monodose e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Questo medicinale è esclusivamente monouso e non contiene conservanti. Non conservare eventuale soluzione non utilizzata.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere i contenitori monodose nella bustina, per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità. Una volta aperta la bustina, utilizzare entro 7 giorni.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene GANFORT monodose

  • I principi attivi sono: bimatoprost 0,3 mg/ml e timololo 5 mg/ml, corrispondenti a 6,8 mg/ml di timololo maleato.
  • Gli eccipienti sono: sodio cloruro, fosfato di sodio bibasico eptaidrato, acido citrico monoidrato e acqua depurata. Potrebbero essere state aggiunte piccole quantità di acido cloridrico o di sodio idrossido per portare la soluzione al giusto livello di pH (acidità).

Descrizione dell'aspetto di GANFORT monodose e contenuto della confezione

GANFORT monodose è una soluzione incolore o leggermente gialla fornita in contenitori di plastica monodose, contenenti ciascuno 0,4 ml di soluzione.

Le confezioni contengono 1, 6 o 18 bustine di alluminio, contenenti ciascuno 5 contenitori monodose, per un totale rispettivamente di 5, 30 o 90 contenitori monodose.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Ganfort sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".