Flomax - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017

Principi attivi: Morniflumato

FLOMAX 700 mg compresse
FLOMAX 350 mg compresse
FLOMAX 350 mg granulato per sospensione orale

I foglietti illustrativi di Flomax sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Flomax? A cosa serve?

Questo medicinale contiene il principio attivo morniflumato e appartiene ad una classe di farmaci detti FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) che agiscono contro il dolore, la febbre e l'infiammazione.

FLOMAX è utilizzato:

negli ADULTI per ridurre l'infiammazione, associata o meno a dolore e/o febbre, in caso di infiammazioni:

nei BAMBINI per ridurre il dolore associato ad infiammazioni dell'orecchio (otiti), delle cavità nasali nel loro complesso (sinusiti), delle tonsille (tonsilliti), della bocca e della gola.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Flomax

Non prenda FLOMAX:

  • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha avuto allergia o asma dopo l'assunzione di altri FANS quali ad esempio l'acido acetilsalicilico noto come aspirina;
  • se ha un'ulcera allo stomaco e/o al duodeno (gastroduodenale);
  • se ha avuto due o più distinti episodi di ulcera o sanguinamento allo stomaco o all'intestino (inclusi sangue nel vomito o durante l'evacuazione o feci nere e catramose);
  • se ha avuto anche un solo episodio di ulcera, perforazione o sanguinamento allo stomaco o all'intestino causato dall'assunzione di farmaci;
  • se ha problemi gravi al fegato, ai reni o al cuore;
  • dopo il sesto mese di gravidanza.

Flomax è controindicato nei bambini con meno di sei mesi di età e nei bambini con precedenti di infiammazione del retto (rectite), sanguinamenti rettali o ulcera.

Non prenda Flomax granulato per sospensione orale se è affetto da fenilchetonuria.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Flomax

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Flomax se:

  • sta prendendo altri FANS;
  • ha avuto patologie dello stomaco o dell'intestino, ad esempio ulcera o sanguinamento, ernia dello stomaco (iatale), morbo di Crohn, colite ulcerosa;
  • sta prendendo medicinali che possono aumentare il rischio di ulcere e sanguinamenti (vedere paragrafo "Altri medicinali eFlomax ");
  • è anziano o si sente molto debole (debilitato) o ha un peso del corpo ridotto, poiché ha una maggiore probabilità di sviluppare effetti indesiderati;
  • ha l'asma associato a infiammazione cronica del naso o delle cavità nasali nel loro complesso (sinusite) e/o a polipi nasali
  • ha la varicella, poiché i FANS potrebbero peggiorare la gravità delle lesioni della pelle da essa causate.
  • deve sottoporsi a esami delle urine che rilevano la presenza di droghe quali marijuana e hashish, poiché questo medicinale può dare risultati positivi anche in assenza di queste sostanze.

In particolare, si rivolga prudentemente al medico se:

  • ha una ridotta funzione del rene;
  • ha di recente eseguito un intervento chirurgico che le ha causato una grande perdita di sangue;
  • ha problemi al fegato;
  • ha o ha avuto problemi al cuore o alla circolazione sanguigna, come ad esempio ictus, infarto o scompenso cardiaco o è a rischio per queste condizioni (per esempio se ha pressione sanguigna alta, diabete o trigliceridi aumentati o fuma), poiché le medicine come FLOMAX possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.

IN TUTTI QUESTI CASI, IL MEDICO VALUTERÀ LA NECESSITÀ DI EFFETTUARE ESAMI DI CONTROLLO.

FACCIA ATTENZIONE, poiché durante il trattamento con tutti i FANS:

  • in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso, anche in pazienti senza precedenti problemi gravi allo stomaco o all'intestino (gastrointestinali), sono stati riportati sanguinamenti, ulcerazione o perforazione dello stomaco o dell'intestino, che possono essere mortali (vedere paragrafo 4.8);
  • anche se molto raramente, sono state riportate gravi reazioni della pelle, alcune delle quali mortali, che si manifestano con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione (ad esempio dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica). Nelle prime fasi della terapia, i pazienti sembrano essere a più alto rischio:tali reazioni si verificano nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento (vedere paragrafo 4.8);
  • si possono mascherare i segni di un'infezione.

Il rischio di avere effetti indesiderati aumenta con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non ecceda con la dose di FLOMAX e non lo prenda per lunghi periodi; segua sempre attentamente le indicazioni del medico.

SOSPENDA il trattamento e contatti il medico se:

  • nota qualsiasi sintomo a carico dello stomaco e dell'intestino (gastrointestinale), soprattutto se si tratta di sanguinamenti;
  • compare un'eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica (esempio arrossamento, prurito, gonfiore del viso e della gola, brusco abbassamento della pressione).

Bambini e adolescenti

FLOMAX deve essere somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico poiché bambini e adolescenti hanno una maggiore probabilità di sviluppare effetti indesideratia questo medicinale. In particolare i bambini tra 6 e 12 mesi presentano un alto rischio di effetti indesiderati gravi della pelle.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Flomax

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, poiché alcuni farmaci possono interagire con FLOMAX o aumentare il rischio di eventi avversi, anche gravi.

In particolare, deve informare il medico se sta assumendo:

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale

Flomax è controindicato dopo il sesto mese di gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Flomax non è raccomandato durante i primi 6 mesi di gravidanza, se non nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Se sta allattando con latte materno, sospenda l'allattamento a scopo precauzionale durante l'assunzione di Flomax.

  • Questo medicinale può compromettere la fertilità. Tale effetto è reversibile alla sospensione del farmaco.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Come altri FANS, questo medicinale potrebbe causare vertigini, stanchezza e diminuzione dei riflessi. Faccia attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.

FLOMAX compresse contiene lattosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

FLOMAX granulato contiene

  • saccarosio:se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;
  • sorbitolo: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;
  • aspartame: questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria;
  • giallo arancio S (E 110): può causare reazioni allergiche.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Flomax: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico che le indicherà la dose corretta, in base alla sua malattia, e la durata del trattamento. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

1 compressa di FLOMAX 700 mg, 2 volte al giorno

oppure

2 compresse o 2 bustine di FLOMAX 350 mg, 2 volte al giorno.

Anziani (oltre 65 anni)

1 compressa o 1 bustina di FLOMAX 350 mg, 2-3 volte al giorno, salvo diversa indicazione del medico.

Il medico stabilirà se è necessaria una riduzione del dosaggio.

Bambini (con più di 6 mesi di età) e adolescenti

Bambini fino a 4 anni di età (10-15 Kg) 1⁄2 bustina di FLOMAX 350 mg, 1 volta al giorno.

Bambini da 4 a 8 anni di età (15-25 Kg) 1⁄2 bustina di FLOMAX 350 mg, 2 volte al giorno.

Bambini e adolescenti da 8 a 14 anni di età (25-45 kg) 1 compressa o 1 bustina di FLOMAX 350 mg, 2 volte al giorno.

Poiché nei bambini la dose di FLOMAX dipende dal peso corporeo, il medico potrà prescrivere dosaggi diversi da quanto indicato.

Nei bambini, la durata del trattamento con FLOMAX non deve superare 4-5 giorni.

Modo di somministrazione

Assuma FLOMAX per bocca (via orale) e a stomaco pieno.

La bustina di FLOMAX granulato è bipartita:

  • se deve assumere l'intera dose, apra la bustina lungo la linea indicata "dose intera";
  • per prendere 1⁄2 dose,apra la bustina lungo la linea indicata "mezza dose".

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Flomax

Se prende più FLOMAX di quanto deve

Potrebbe avvertire dolori addominali (irritazione gastrointestinale), sonnolenza, mal di testa. In caso di assunzione di dosi elevate di FLOMAX avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale, poiché potrebbero essere necessarie misure adeguate (es. carbone vegetale, lavanda gastrica).

Se dimentica di prendere FLOMAX

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Flomax

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente l'assunzione di FLOMAX e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni:

  • gravi reazioni allergiche quali: gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà respiratoria, brusco abbassamento della pressione del sangue (shock anafilattico);
  • gravi difficoltà respiratorie (crisi asmatiche);
  • gravi problemi di stomaco, bruciore o dolore addominale dovuti ad ulcera dello stomaco o del duodeno (peptica) o dell'addome;
  • dolore violento ed improvviso alla bocca dello stomaco (perforazione dell'ulcera);
  • vomito contenente sangue (ematemesi) o feci nere (melena), associati a sanguinamenti dello stomaco o dell'intestino (gastrointestinali) o affaticamento anomalo con ridotta eliminazione delle urine (dovuto a sanguinamenti non visibili);
  • gravi eruzioni cutanee con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione (esempio Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica).

Altri effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "http://www.aifa.gov.it/responsabili". Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo la scritta SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Composizione e forma farmaceutica

Cosa contiene FLOMAX

Il principio attivo è morniflumato.

Ogni compressa di FLOMAX 700 mg contiene:700 mg di morniflumato.

Ogni compressa di Flomax 350 mg contiene 350 mg di morniflumatoOgni bustina di FLOMAX granulato contiene: 350 mg di morniflumato.

Gli altri componenti sono:

  • FLOMAX compresse: lattosio, crospovidone, metilidrossipropilcellulosa, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, silice colloidale idrata.
  • FLOMAX granulato: saccarosio, sorbitolo, aroma di banana su maltodestrina, aroma di frutta, crospovidone, ipromellosa, aspartame, glicirrizinato d'ammonio, gomma xantana, polisorbato 20, Sodio laurilsolfato, giallo arancio S (E 110).

Descrizione dell'aspetto di FLOMAX e contenuto della confezione

FLOMAX 700 mg compresse è disponibile in confezione da 20 o 30 compresse.

FLOMAX 350 mg compresse è disponibile in confezione da 20 compresse.

FLOMAX 350 granulato è disponibile in confezione da 20 o 30 bustine bipartite.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Flomax sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".