Eltair - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Budesonide

Eltair 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
Eltair 100 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione

I foglietti illustrativi di Eltair sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Eltair? A cosa serve?

Eltair è un medicinale contenente il principio attivo budesonide.

La budesonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "corticosteroidi" e agisce riducendo l'infiammazione delle mucosa del naso.

Eltair è indicato negli adulti e bambini con età superiore a 6 anni nel trattamento di:

  • irritazioni e infiammazioni del naso (riniti)
    • allergiche (quale la febbre da fieno) e non allergiche (vasomotorie)
    • stagionali o perenni
  • polipi al naso
    • trattamento
    • prevenzione dopo intervento per asportazione (polipectomia)

Che cosa sono la febbre da fieno e la rinite perenne?

La febbre da fieno, che si presenta in determinati periodi dell'anno, è una reazione allergica causata dalla respirazione dei pollini di alcune piante, erbe e infestanti, ma anche di muffe e spore fungine.

La rinite perenne si presenta durante tutto l'anno e i suoi sintomi possono essere dovuti a una sensibilità a un'ampia serie di elementi come acari della polvere, pelo (o forfora) animale, piume, determinati cibi.

La rinite non allergica (vasomotoria) presenta sintomi simili al raffreddore, ma senza causa apparente. I sintomi della rinite non allergica sono simili a quelli del raffreddore da fieno, ma non c'è in realtà nessuna allergene che provoca il fastidio.

Queste allergie fanno colare il naso e starnutire e causano il gonfiore del rivestimento interno del naso, il che dà poi la sensazione di avere il naso intasato.

Che cosa sono i polipi nasali?

I polipi nasali sono piccole escrescenze che crescono sul rivestimento interno del naso e solitamente colpiscono entrambe le narici. Il sintomo principale è la sensazione di avere il naso intasato.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Eltair

Non usi/dia al bambino Eltair

  • se lei e/o il bambino siete allergici a budesonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Eltair

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare/dare al bambino Eltair.

La somministrazione intranasale di corticosteroidi può presentare effetti anche a distanza di tipo sistemico, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con minore probabilità rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra le diverse preparazioni di corticosteroidi. I possibili effetti sistemici includono la Sindrome di Cushing caratterizzata dall'aumento improvviso di peso, eccesso di peluria, eccesso di grasso su viso e collo (faccia a luna piena o aspetto cushingoide), smagliature sull'addome, possibili disordini mestruali nelle bambine, rossore al viso, riduzione dell'attività delle ghiandole surrenali, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, malattie dell'occhio come la cataratta (opacizzazione della lente del cristallino) e il glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio) e, più raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansietà, depressione o aggressività (particolarmente nei bambini).

In particolare informi il medico se lei/il bambino:

Passaggio dalla terapia con corticosteroidi per bocca alla terapia con Eltair:

Se lei/il bambino dovete passare dal trattamento con corticosteroidi (antiinfiammatori) per bocca al trattamento con Eltair spray nasale, il medico ridurrà gradualmente il dosaggio del corticosteroide per bocca.

Bambini e adolescenti

Nei bambini non sono consigliati trattamenti a lungo termine con questo medicinale, in quanto gli effetti a lungo termine della somministrazione nasale di corticosteroidi nei bambini non sono completamente conosciuti.

Influenza sulla crescita

L'uso di corticosteroidi può influenzare la crescita dei bambini e degli adolescenti (vedere paragrafo "Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e adolescenti"). Pertanto, si raccomanda che l'altezza dei bambini in trattamento prolungato con corticosteroidi, sia periodicamente controllata dal medico. Il medico valuterà attentamente i benefici della terapia con corticosteroidi e il possibile rischio di blocco della crescita.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Eltair

Informi il medico o il farmacista se lei/il bambino state assumendo, avete recentemente assunto o potreste assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di ELTAIR e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell'HIV: ritonavir, cobicistat).

Non sono state osservate interazioni di budesonide con nessun altro farmaco utilizzato nel trattamento delle irritazioni e infiammazioni del naso (riniti).

In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

Analisi di laboratorio e Eltair

Informi il medico se lei/il bambino dovete effettuare analisi del sangue per valutare la funzionalità di alcune ghiandole (test di stimolazione dell'ACTH) in quanto, durante l'uso di corticosteroidi, il test potrebbe dare risultati falsi.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso di una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Al momento non sono noti rischi di malformazioni sulla salute del feto/neonato con l'impiego di questo medicinale durante la gravidanza. Prima di prendere questo medicinale, consulti il medico, che valuterà caso per caso i benefici attesi per la madre rispetto ai rischi per il feto.

Allattamento

Nonostante la budesonide passi nel latte materno, per questo medicinale usato alle dosi raccomandate non sono da prevedere effetti sul lattante.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Eltair non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Eltair contiene potassio sorbato

Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Dosi e Modo d'usoCome usare Eltair: Posologia

Usi/dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Il medico stabilirà la dose più adatta a lei/al bambino.

Trattamento delle riniti

Dose raccomandata per gli adulti ed i bambini oltre i 6 anni:

  • due somministrazioni da 50 microgrammi per ogni narice (100 microgrammi/narice) due volte al dì, mattino e sera,

oppure,

  • due somministrazioni da 100 microgrammi per ogni narice (200 microgrammi/narice) una volta al dì, al mattino.

Trattamento/prevenzione della poliposi nasale

  • 200 microgrammi (100 microgrammi/narice) due volte al dì.

Durata del trattamento

Il pieno effetto terapeutico di Eltair spray nasale viene raggiunto solo dopo alcuni giorni di trattamento (in rari casi non prima di due settimane).

Il trattamento delle irritazioni e infiammazioni del naso di natura allergica di tipo stagionale, dovrebbe essere iniziato prima dell'esposizione agli allergeni.

Il medico potrebbe in alcuni casi associare Eltair ad altri medicinali per l'allergia per controllare gli effetti dell'allergia sugli occhi o a medicinali vasocostrittori (medicinali decongestionanti che alleviano la congestione nasale, ostruzione) per liberare i passaggi nasali.

Istruzioni per il corretto uso di Eltair

  1. Agiti bene il flaconcino
  2. Rimuova la capsula protettiva dall'applicatore nasale con delicato movimento rotatorio
  3. Tenendo il flacone verticale e lontano dal viso, attivi la valvola dosatrice schiacciando il flacone tra le dita con decisione, fino alla formazione di una fine nebulizzazione. Successivamente, la valvola rimane attivata a meno di disassemblaggio del flacone o uso molto saltuario
  4. Soffi delicatamente il naso prima della somministrazione di Eltair spray nasale al fine di liberare bene le narici.
  5. Tenga il capo leggermente piegato, chiuda una narice con un dito, e inserisca delicatamente l'applicatore nasale nell'altra narice
  6. Prema verso l'alto il fondo del flaconcino al fine di produrre una fine nebulizzazione
  7. Allontani il flacone dal naso e tenga il capo rivolto all'indietro per permettere alla medicazione di diffondersi al fondo del naso
  8. Ripeta la procedura nell'altra narice
  9. Riapplichi la capsula di protezione.

ATTENZIONE: Usare entro 3 mesi dall'apertura del flaconcino. In caso di otturazione, rimuova l'applicatore nasale dal flaconcino e lo sciacqui in acqua tiepida per alcuni minuti. Non usi alcun oggetto appuntito per tentare di liberare l'ostruzione.

Se dimentica di usare/dare al bambino Eltair

Non usi/dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Eltair

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Eltair

L'assunzione accidentale di una dose eccessiva di Eltair, non dovrebbe causare disturbi. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Eltair avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Eltair

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti sistemici dei corticosteroidi per via nasale possono verificarsi, soprattutto a dosi elevate quando utilizzati per periodi prolungati.

Gli effetti indesiderati sono di seguito elencati secondo la seguente frequenza:

Comune (può interessare fino ad 1 persona su 10)

  • irritazione del naso
  • secrezione di muchi con sangue e perdita di sangue dal naso

Non comune (può interessare fino ad 1 persona su 100)

Raro (può interessare fino ad 1 persona su 1.000)

Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

  • glaucoma (malattia dell'occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto all'interno dell'occhio),
  • cataratta (opacizzazione del cristallino, la lente dell'occhio che serve per mettere a fuoco le immagini)

EFFETTI INDESIDERATI AGGIUNTIVI NEI BAMBINI E ADOLESCENTI

È stato riportato ritardo della crescita nei bambini trattati con steroidi per via intranasale. Dato il rischio di rallentamento della crescita nella popolazione dei pazienti pediatrici, la crescita deve essere monitorata come descritto nel paragrafo "Bambini e adolescenti".

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se lei/il bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nel contenitore originale.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Composizione

Eltair 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione

Eltair 100 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione

  • il principio attivo è: budesonide (1 ml di sospensione contiene 2 mg di budesonide).
  • gli altri componenti sono: Cellulosa microcristallina/carbossimetilcellulosa sodica, idrossipropilmetilcellulosa, sodio laurilsolfato, polietilenglicole 400, butilidrossianisolo, citrato sodico, acido citrico monoidrato, potassio sorbato, disodio edetato, acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di Eltair e contenuto della confezione

Eltair si presenta come sospensione da nebulizzare in un flaconcino di vetro munito di valvola dosatrice.

Eltair 50 microgrammi/erogazione spray nasale contiene 200 erogazioni.

Eltair 100 microgrammi/erogazione spray nasale contiene 200 erogazioni.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Eltair sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


ARTICOLI CORRELATI

Budexan - Foglietto Illustrativo Aircort - Foglietto Illustrativo AIRCORT ® Budesonide Pulmaxan - Foglietto Illustrativo Symbicort - Foglietto Illustrativo SYMBICORT ® - Budesonide + Formoterolo DuoResp Spiromax - budesonide, formoterolo Vylaer Spiromax - budesonide, formoterolo BiResp Spiromax - budesonide, formoterolo Budesonide/Formoterol Teva Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - Budesonide su Wikipedia italiano Budesonide su Wikipedia inglese Rinite allergica Febbre da Fieno Prevenzione della rinite allergica Rinite allergica: morbilità ad essa associate Rinite Allergica - Farmaci per la Cura della Rinite Allergica Fexofenadina - Farmaco Generico - Foglietto Illustrativo Argotone - Foglietto Illustrativo ARGOTONE ® Argento vitellinato ed Efedrina cloridrato Avamys - Foglietto Illustrativo Clarityn - Foglietto Illustrativo CLARITYN ® - Loratadina CLEVER ® - Ebastina Dymista - Foglietto Illustrativo Fristamin - Foglietto Illustrativo FRISTAMIN ® - Loratadina Kestine - Foglietto Illustrativo KESTINE ® - Ebastina NETAN ® - Ebastina Robilas - Foglietto Illustrativo Rupafin - Foglietto Illustrativo Sintomi Rinite allergica Telfast - Foglietto Illustrativo TELFAST ® - Fexofenadina Trimeton - Foglietto Illustrativo Xyzal - Foglietto Illustrativo XYZAL ® - Levocetirizina Avamys - fluticasone furoato Rinite allergica su Wikipedia italiano Allergic rhinitis su Wikipedia inglese Farmaci per la cura della Rinite Ipertrofia dei Turbinati Lavaggi Nasali Ozena - Rinite Cronica Atrofica Rinite Rinite Cronica Rinite Vasomotoria Aerius - Foglietto Illustrativo Biorinil - Foglietto Illustrativo Fomentil - Foglietto Illustrativo Rinoclenil - Foglietto Illustrativo Sintomi Rinite Tisana contro le riniti Rinite su Wikipedia italiano Rhinitis su Wikipedia inglese
Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017