Ellaone - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Ulipristal acetato

Ellaone

EllaOne 30 mg compressa

I foglietti illustrativi di Ellaone sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Ellaone? A cosa serve?

ellaOne è un contraccettivo di emergenza

ellaOne è un contraccettivo destinato a prevenire la gravidanza dopo un rapporto sessuale non protetto o in seguito al fallimento di un metodo anticoncezionale. Ad esempio:

  • se ha avuto un rapporto sessuale non protetto;
  • nel caso in cui il profilattico suo o del partner si sia rotto o sfilato o sia fuoriuscito, o se ha dimenticato di utilizzarlo;
  • se non ha preso la pillola anticoncezionale secondo le istruzioni.

Deve prendere ellaOne quanto prima possibile dopo il rapporto sessuale, e comunque entro massimo 5 giorni (120 ore).

Gli spermatozoi possono sopravvivere fino a 5 giorni all'interno del corpo dopo un rapporto

ellaOne è adatto a qualsiasi donna in età fertile, comprese le adolescenti.

L'uso di ellaOne è possibile in qualsiasi momento del ciclo mestruale.

ellaOne non funziona in caso di gravidanza già in atto.

In caso di ritardo della mestruazione, esiste la possibilità di una gravidanza. In caso di ritardo della mestruazione o se ha dei sintomi di gravidanza (seno pesante, nausea mattutina), deve consultare un medico o un operatore sanitario prima di prendere ellaOne.

Se ha un rapporto sessuale non protetto dopo aver preso ellaOne, il medicinale non impedirà la gravidanza.

Un rapporto sessuale non protetto in qualsiasi momento del ciclo può causare una gravidanza.

ellaOne non va utilizzato come contraccettivo regolare

Se non fa uso di un metodo anticoncezionale regolare, parli con un medico o un operatore sanitario per sceglierne uno adatto a lei.

Come funziona ellaOne

ellaOne contiene la sostanza ulipristal acetato, che agisce modificando l'attività dell'ormone naturale progesterone, necessario perché si verifichi l'ovulazione. Di conseguenza, ellaOne agisce ritardando l'ovulazione. La contraccezione di emergenza non è efficace in tutti i casi. Su 100 donne che assumono ellaOne, si verifica una gravidanza in circa 2 casi.

ellaOne è un contraccettivo usato per evitare che si instauri una gravidanza. Se è già incinta, ellaOne non interromperà la gravidanza esistente.

La contraccezione di emergenza non protegge dalle infezioni a trasmissione sessuale.

Soltanto l'uso del profilattico garantisce una protezione dalle infezioni a trasmissione sessuale. ellaOne non offre una protezione dall'infezione da HIV o da altre malattie a trasmissione sessuale (per esempio, Clamidia, Herpes genitale, condilomi genitali, gonorrea, epatite B e sifilide). Se è preoccupata a questo riguardo, si rivolga a un operatore sanitario.

Alla fine di questo foglio troverà ulteriori informazioni sulla contraccezione.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Ellaone

Non prenda ellaOne

  • Se è allergica all'ulipristal acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Ellaone

Si rivolga al farmacista, al medico o a un altro operatore sanitario prima di prendere ellaOne

  • se la mestruazione è in ritardo o se ha dei sintomi di gravidanza (seno pesante, nausea mattutina), poiché potrebbe essere già incinta (vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità");
  • se soffre di asma grave;
  • se soffre di una malattia del fegato grave.

In tutte le donne, la contraccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un rapporto non protetto. Secondo alcuni dati, ellaOne può essere meno efficace con l'aumento del peso corporeo o dell'indice di massa corporea (BMI), ma questi dati sono limitati e non conclusivi. Pertanto, ellaOne è raccomandato per tutte le donne a prescindere dal peso o dal BMI.

Se teme di avere problemi correlati all'assunzione della contraccezione di emergenza, parli con un operatore sanitario.

Se inizia una gravidanza nonostante l'assunzione di ellaOne, è importante che si rechi dal medico. Vedere il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità" per ulteriori informazioni.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ellaone

Altri contraccettivi e ellaOne

L'uso di ellaOne può ridurre temporaneamente l'efficacia dei contraccettivi ormonali regolari, come pillole e cerotti. Se sta prendendo un anticoncezionale ormonale continui a usarlo regolarmente dopo aver assunto ellaOne, ma usi il profilattico ogni volta che ha un rapporto sessuale, fino alla mestruazione successiva.

Non usi ellaOne insieme a un altra pillola contraccettiva di emergenza contenente levonorgestrel. L'assunzione dei due medicinali insieme potrebbe ridurre l'efficacia di ellaOne.

Altri medicinali e ellaOne

Informi il farmacista, il medico o un altro operatore sanitario se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Ciò è particolarmente importante se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati di seguito, perché potrebbero rendere ellaOne meno efficace:

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Prima di prendere ellaOne, se la mestruazione è in ritardo, informi il farmacista, il medico o un altro operatore sanitario, oppure esegua un test di gravidanza per assicurarsi di non essere già incinta (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").

ellaOne è un contraccettivo usato per evitare che si instauri una gravidanza. Se è già incinta, non interromperà una gravidanza esistente.

Se inizia una gravidanza nonostante l'assunzione di ellaOne, non vi sono prove che ellaOne influisca negativamente sulla gravidanza. E' comunque importante che si rechi dal medico. Come per qualsiasi gravidanza, il medico può decidere di verificare che la gravidanza non avvenga al di fuori dell'utero (extrauterina). Questa verifica è importante soprattutto in caso di forti dolori addominali (mal di pancia) o sanguinamento, o se in passato ha già avuto una gravidanza extrauterina, se è stata sottoposta a interventi chirurgici sulle tube o se ha contratto un'infezione genitale di lunga durata (cronica).

Se dovesse iniziare una gravidanza nonostante l'assunzione di ellaOne, chieda al medico di inserire i dati della sua gravidanza in un registro ufficiale. Può anche riferire direttamente queste informazioni su www.hra-pregnancy-registry.com. I suoi dati resteranno anonimi - nessuno saprà che le informazioni riguardano lei. La condivisione dei suoi dati può aiutare altre donne in futuro a comprendere la sicurezza o i rischi di ellaOne durante una gravidanza.

Allattamento

Se prende ellaOne mentre allatta, non allatti per una settimana dopo aver assunto ellaOne. Durante questo periodo si raccomanda di tirare il latte per stimolarne e conservarne la produzione, ma di gettarlo via. Gli effetti dell'allattamento nella settimana successiva all'assunzione di ellaOne sono sconosciuti.

Fertilità

ellaOne non avrà effetti negativi sulla sua fertilità successiva. Se ha un rapporto sessuale non protetto dopo aver preso ellaOne, il medicinale non impedirà la gravidanza. E' dunque importante usare un profilattico fino alla mestruazione successiva. Se desidera iniziare o proseguire l'uso di un metodo anticoncezionale regolare dopo aver utilizzato ellaOne, può farlo, ma deve usare anche il profilattico fino alla successiva mestruazione.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Dopo aver preso ellaOne alcune donne riferiscono capogiri, sonnolenza, visione offuscata e/o perdita di concentrazione (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"). Se avverte questi sintomi non guidi e non utilizzi macchinari.

ellaOne contiene lattosio

Se il medico o un altro operatore sanitario le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, informi il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Ellaone: Posologia

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del farmacista, del medico o di un altro operatore sanitario. Se ha dubbi consulti il farmacista o il medico.

Come prendere la compressa di ellaOne

  • Assuma una compressa per bocca quanto prima possibile e comunque entro e non oltre 5 giorni (120 ore) dopo il rapporto sessuale non protetto o il fallimento del metodo anticoncezionale. Non aspetti ad assumere la compressa.
  • L'uso di ellaOne è possibile in qualsiasi momento del ciclo mestruale.
  • ellaOne può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, prima, durante o dopo un pasto.

In caso di vomito dopo aver preso ellaOne

Se vomita (rigetta) entro 3 ore dall'assunzione della compressa, ne prenda un'altra quanto prima possibile.

Se ha un altro rapporto sessuale dopo aver preso ellaOne

Se ha un rapporto sessuale non protetto dopo aver preso ellaOne, il medicinale non impedirà la gravidanza. Dopo aver preso ellaOne e fino alla mestruazione successiva deve sempre usare il profilattico per ogni rapporto sessuale.

Se la mestruazione successiva è in ritardo dopo aver preso ellaOne

Dopo aver preso ellaOne è normale che la mestruazione successiva ritardi di qualche giorno. Tuttavia, nel caso in cui non compaiano mestruazioni dopo più di 7 giorni o se il sanguinamento è insolitamente leggero o insolitamente abbondante o se avverte sintomi quali dolore addominale (mal di pancia), dolore al seno, vomito o nausea, potrebbe essere in gravidanza. Deve eseguire subito un test di gravidanza. Se inizia una gravidanza è importante che si rechi dal medico (vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità").

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ellaone

Se prende più ellaOne di quanto deve

Non sono stati segnalati effetti dannosi in caso di assunzione di una dose di questo medicinale più elevata di quella raccomandata. Chieda comunque consiglio al farmacista, al medico o a un altro operatore sanitario.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al farmacista, al medico o a un altro operatore sanitario.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Ellaone

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni sintomi, come dolore al seno e dolore addominale (mal di pancia), vomito e malessere (nausea) sono anche possibili segni di gravidanza. Se salta un ciclo e manifesta questi sintomi dopo aver assunto ellaOne, deve eseguire un test di gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità").

Effetti indesiderati comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 10)

Effetti indesiderati non comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 100)

Effetti indesiderati rari (che possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al farmacista, al medico o a un altro operatore sanitario. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad." La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità. Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene ellaOne

  • Il principio attivo è l'acetato di ulipristal. Una compressa contiene 30 milligrammi di acetato di ulipristal.
  • Gli altri componenti sono lattosio, povidone K30, croscarmellosio sodico, magnesio stearato.

Descrizione dell'aspetto di ellaOne e contenuto della confezione

ellaOne è una compressa rotonda ricurva bianca o biancastra, con il codice "?ll?" impresso su entrambi i lati.

ellaOne è disponibile in una scatola di cartone contenente un blister con 1 compressa.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Ellaone sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017

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