Ecalta - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Anidulafungina

ECALTA 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione

I foglietti illustrativi di Ecalta sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Ecalta? A cosa serve?

ECALTA contiene il principio attivo anidulafungina e viene usato negli adulti per trattare un tipo di infezione fungina del sangue o di altri organi interni chiamata candidiasi invasiva. L'infezione è causata da cellule di un tipo di fungo (lievito) chiamato Candida.

ECALTA appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati echinocandine. Questi medicinali vengono utilizzati per trattare infezioni fungine gravi.

ECALTA impedisce il normale sviluppo delle pareti delle cellule fungine. In presenza di ECALTA, le cellule fungine hanno pareti cellulari incomplete o difettose e questo le rende fragili o incapaci di crescere.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Ecalta

Non usi ECALTA:

  • se è allergico ad anidulafungina, ad altre echinocandine (ad es. CANCIDAS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Ecalta

Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare ECALTA. Il medico può decidere di monitorare

  • la funzione epatica più attentamente se sviluppa problemi al fegato durante il trattamento.
  • se le vengono somministrati degli anestestici durante il trattamento con ECALTA.

Bambini

ECALTA non deve essere somministrato ai pazienti al di sotto di 18 anni.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ecalta

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, se ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non inizi ad assumere qualsiasi altro medicinale o non ne interrompa l'uso senza l'approvazione del medico o del farmacista.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Non si conosce l'effetto di ECALTA nelle donne in gravidanza. Pertanto, l'uso di ECALTA non è raccomandato durante la gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione adeguato. Contatti immediatamente il medico se inizia una gravidanza durante il trattamento con ECALTA.

Non si conosce l'effetto di ECALTA nelle donne che allattano. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di utilizzare.

ECALTA durante l'allattamento. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

ECALTA contiene fruttosio

Questo medicinale contiene fruttosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di utilizzare questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Ecalta: Posologia

ECALTA verrà sempre preparato e somministrato da un medico o da un operatore sanitario (troverà ulteriori informazioni sul metodo di preparazione di questo medicinale alla fine del foglio illustrativo nel paragrafo dedicato ai medici e agli operatori sanitari).

Il trattamento inizia con 200 mg il primo giorno (dose da carico). Questa verrà seguita da una dose giornaliera da 100 mg (dose di mantenimento).

ECALTA le deve essere somministrato una volta al giorno, tramite infusione lenta (a goccia) in vena. Questo richiederà almeno 1,5 ore per la dose di mantenimento e 3 ore per la dose da carico.

Il medico stabilirà la durata del trattamento e la quantità di ECALTA che riceverà ogni giorno e controllerà la risposta al trattamento e la sua condizione.

In generale, il trattamento deve proseguire per almeno 14 giorni dall'ultimo giorno in cui la Candida è stata individuata nel sangue.

Se dimentica di usare ECALTA

Poiché questo medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che una dose possa essere dimenticata. Tuttavia, informi il medico o il farmacista se pensa che sia stata dimenticata una dose.

Non le deve essere somministrata dal medico una dose doppia.

Se interrompe il trattamento con ECALTA

Se il medico interrompe il trattamento con ECALTA non si deve verificare alcun effetto.

Il medico può prescrivere un altro medicinale a seguito del trattamento con ECALTA per proseguire il trattamento dell'infezione fungina o per prevenirne la ricomparsa.

Se i sintomi originali dell'infezione si ripresentano, informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

Ricostituzione

Ogni flaconcino deve essere ricostituito in condizioni asettiche con 30 ml di acqua per preparazioni iniettabili per ottenere una concentrazione da 3,33 mg/ml. Il tempo della ricostituzione può durare fino a 5 minuti. Dopo una successiva diluizione, la soluzione deve essere eliminata se viene identificata la presenza di particelle o alterazione di colore.

La soluzione ricostituita può essere conservata fino a 25°C per un massimo di 24 ore prima della successiva diluizione.

Diluizione e infusione

Il contenuto del flaconcino ricostituito deve essere trasferito in condizioni asettiche in una sacca (o flacone) per uso endovenoso contenente cloruro di sodio per infusione 9 mg/ml (0,9 %) o glucosio per infusione 50 mg/ml (5 %) in modo da ottenere una concentrazione di anidulafungina pari a 0,77 mg/ml. Nella tabella sottostante sono riportati i volumi necessari per ogni dose.

Requisiti di diluizione per la somministrazione di ECALTA

Dose Numero di flaconcini di polvere Volume totale ricostituito Volume di infusione A Volume totale di infusione B Velocità di infusione Durata minima di infusione
100 mg 1 30 ml 100 ml 130 ml 1,4 ml/min 90 min
200 mg 2 60 ml 200 ml 260 ml 1,4 ml/min 180 min

A: Cloruro di sodio per infusione 9 mg/ml (0,9 %) o glucosio per infusione 50 mg/ml (5 %)

B: La concentrazione della soluzione per infusione è di 0,77 mg/ml La velocità di infusione non deve superare 1,1 mg/min (equivalente a 1,4 ml/min quando ricostituita e diluita come da istruzioni).

Ogni volta che la soluzione ed il contenitore lo consentono, i medicinali per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente prima della somministrazione per individuare l'eventuale presenza di particelle o alterazioni di colore. Se viene identificata la presenza di particelle o un'alterazione di colore, la soluzione deve essere eliminata.

Solo per impiego monouso. Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ecalta

Se è preoccupato che le può essere stata somministrata una dose di ECALTA superiore al dovuto, informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Ecalta

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni di questi effetti indesiderati saranno osservati dal medico mentre controlla la sua risposta e la sua condizione.

Durante la somministrazione di ECALTA sono state segnalate raramente reazioni allergiche con pericolo per la vita, inclusa difficoltà respiratoria con dispnea sibilante o peggioramento di rash preesistenti.

Effetti indesiderati gravi - informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti:

Altri effetti indesiderati

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) sono:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10) sono:

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100) sono:

Effetti indesiderati di frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili) sono:

  • Reazioni allergiche con pericolo per la vita

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazioneV. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).

La soluzione ricostituita può essere conservata fino a 25°C per un massimo di 24 ore. La soluzione per infusione può essere conservata a 25°C (temperatura ambiente) fino a 48 ore oppure conservata congelata per almeno 72 ore e deve essere somministrata a 25°C (temperatura ambiente) entro 48 ore.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Altre Informazioni

Cosa contiene ECALTA

Il principio attivo è anidulafungina. Ogni flaconcino di polvere contiene 100 mg di anidulafungina

Gli altri componenti sono: fruttosio, mannitolo, polisorbato 80, acido tartarico, sodio idrossido (per aggiustamento del pH), acido cloridrico (per aggiustamento del pH).

Descrizione dell'aspetto di ECALTA e contenuto della confezione

ECALTA è disponibile in confezione contenente 1 flaconcino di 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione.

La polvere è di colore bianco-biancastro.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Ecalta sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


ARTICOLI CORRELATI

Candida Dieta e candida Farmaci per curare la Vulvovaginite da Candida Candida - Farmaci per curare la Candida Candida: Conosci le Regole Per Prevenirla? Rimedi per la Candida Candida Intestinale Candida e candidosi Candida in Gravidanza Candida nell'Uomo Micosi Vaginali - Farmaci per la Cura delle Micosi Vaginali Ovuli per la Candida Cancidas - Foglietto Illustrativo Candidosi - Cause e Contagio, Sintomi, Cure Dafnegin - Foglietto Illustrativo Vfend - Foglietto Illustrativo Acido laurico Sintomi Candida Candida - Erboristeria Candida: diagnosi e terapia Candidosi FALVIN ® Fenticonazolo Foto Candida del pene Foto Candida vaginale LOMEXIN ® Fenticonazolo LORENIL ® Fenticonazolo Lomexin - Foglietto Illustrativo MYCOSTATIN ® - Nistatina Mycostatin - Foglietto Illustrativo Sertagyn - Foglietto Illustrativo Cancidas - caspofungin Ecalta - anidulafungina Mycamine - micafungin Noxafil - posaconazolo VFEND - voriconazolo Voriconazole Accord - Voriconazolo Candida su Wikipedia italiano Candidiasis su Wikipedia inglese Aspergillosi Micosi Micosi delle Unghie Penicillium Fusarium: microbiologia ed infezioni Antimicotici - Farmaci Antimicotici Aspergillus Funghi della Pelle - Micosi Cutanee Funghi Patogeni - Biologia e Infezioni da Funghi Lieviti Patogeni - Caratteristiche e Malattie Micosi della Pelle - Farmaci per la Cura delle Micosi Cutanee Muffe Tinea Cruris Tinea Versicolor Desamix effe - Foglietto Illustrativo Micosi su Wikipedia italiano Mycosis su Wikipedia inglese
Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017