Ebrantil - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Urapidil

EBRANTIL 50 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso e per infusione

I foglietti illustrativi di Ebrantil sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Ebrantil? A cosa serve?

EBRANTIL è un medicinale per abbassare la pressione del sangue a base di urapidil.

È utilizzato negli adulti per trattare le urgenze ed emergenze ipertensive.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Ebrantil

Non le verrà somministrato EBRANTIL

  • se è allergico all'urapidil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se è in gravidanza e in allattamento (vedere paragrafo 2 "Gravidanza e allattamento").
  • Se soffre di un restringimento dell'aorta, l'arteria più grande del corpo (stenosi aortica dell'istmo) o ha una comunicazione tra un'arteria e una vena (shunt artero-venoso).

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Ebrantil

Si rivolga al medico o all'infermiere prima che le venga somministrato EBRANTIL.

Informi il medico se si trova in una delle seguenti condizioni:

  • se le è già stato somministrato in precedenza un altro farmaco per abbassare la pressione del sangue e non è trascorso un tempo sufficiente al manifestarsi dell'effetto,
  • se ha un indebolimento dell'attività del cuore dovuta a danni funzionali di origine meccanica (ad es. stenosi della valvola aortica o mitralica), se ha un'ostruzione dell'arteria polmonare, il vaso che porta il sangue dal cuore ai polmoni (embolia polmonare) o una malattia del sacco che riveste il cuore (pericardio)
  • se soffre di una malattia del fegato
  • se soffre di una malattia dei reni da moderata a severa
  • se è una persona anziana
  • se sta assumendo cimetidina, un medicinale per trattare le lesioni dello stomaco (ulcere vedere, paragrafo 2 "Altri medicinali e EBRANTIL")
  • se ha subito un colpo alla testa (trauma cranico)

Bambini e adolescenti

EBRANTIL deve essere somministrato con cautela a bambini e adolescenti.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ebrantil

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

EBRANTIL con alcol

L'uso concomitante con alcol può potenziare l'azione antiipertensiva di EBRANTIL.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato questo medicinale. EBRANTIL verrà somministrato in gravidanza solo quando strettamente necessario, poiché non ci sono sufficienti esperienze negli esseri umani.

EBRANTIL non deve essere somministrato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

EBRANTIL può influenzare la capacità di guidare, di utilizzare macchinari. Questo è particolarmente valido all'inizio del trattamento, quando si cambia il prodotto o se si assume in combinazione con alcool (vedere paragrafo 2 EBRANTIL con alcol).

EBRANTIL contiene sodio e propilene glicole

EBRANTIL contiene 4,358 mg di sodio per fiala. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

EBRANTIL contiene propilene glicole. Può causare sintomi simili a quelli causati dall'alcool.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Ebrantil: Posologia

Questo medicinale le verrà somministrato in una vena (per via endovenosa) sotto stretto controllo medico. Se ha dubbi consulti il medico.

La dose per la riduzione controllata della pressione del sangue durante e dopo interventi chirurgici verrà stabilita dal medico.

Il trattamento avrà una durata massima di 7 giorni. Dopo tale periodo il medico potrebbe prescriverle dei medicinali per abbassare la pressione del sangue da assumere per bocca.

Anziani

Se è anziano il medico le somministrerà dosi più basse, almeno all'inizio della terapia.

Pazienti con malattie dei reni e/o del fegato

Se soffre di malattie dei reni e/o del fegato il medico potrebbe somministrarle dosi più basse

Uso nei bambini e negli adolescenti

Solitamente EBRANTIL non viene somministrato a bambini ed adolescenti. Nel caso ciò fosse necessario, la dose per la riduzione controllata della pressione del sangue durante e dopo interventi chirurgici verrà stabilita dal medico.

Se interrompe il trattamento con EBRANTIL

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all'infermiere.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ebrantil

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di EBRANTIL il medico adotterà la terapia più idonea.

Qualora le somministrino dosi elevate di EBRANTIL, potrebbe manifestare:

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Ebrantil

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Molti dei seguenti effetti indesiderati sono dovuti ad un improvviso calo della pressione sanguigna, ma secondo l'esperienza essi scompaiono entro pochi minuti, anche durante l'infusione veloce. In relazione alla severità degli effetti indesiderati bisogna tuttavia prendere in considerazione anche una sospensione del trattamento.

Comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10)

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)

Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati Lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Tenere le fiale nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

Le soluzioni per l'infusione endovenosa continua vanno preparate al momento dell'uso. Eventuali residui non devono essere riutilizzati.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene EBRANTIL

  • Il principio attivo è urapidil. Ogni fiala contiene 50 mg di urapidil.
  • Gli altri componenti sono propilene glicole, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili (vedere paragrafo 2 "EBRANTIL contiene sodio e propilene glicole).

Descrizione dell'aspetto di EBRANTIL e contenuto della confezione

EBRANTIL si presenta come una soluzione iniettabile per uso endovenoso e per infusione.

È disponibile in confezione da 5 fiale da 10 ml


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Ebrantil sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017