Diosmectal - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Diosmectite

Diosmectal

DIOSMECTAL 3 g polvere per sospensione orale

I foglietti illustrativi di Diosmectal sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Diosmectal? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Adsorbenti intestinali: antiacido, antiulcera peptica, antimeteorico, antidiarroico.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Diosmectal

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Diosmectal

Usare con prudenza nell'adulto con stipsi cronica grave.

Il trattamento della diarrea acuta nei bambini deve essere associato ad una somministrazione precoce di sali minerali (integratori salini orali) per evitare la disidratazione.

Negli adulti, il trattamento con Diosmectal non esime dalla reidratazione, quando questa appaia necessaria.

L'entità della integrazione con sali minerali e della reidratazione, eventualmente anche per via venosa, deve essere adattata sulla base della gravità della diarrea ed in funzione dell'età e del quadro clinico del paziente.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Diosmectal

Informare il medico o il farmacista si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Per il suo elevato potere adsorbente DIOSMECTAL può interferire con l'assorbimento di altri farmaci orali. Altri eventuali farmaci orali devono, pertanto, essere assunti a distanza da DIOSMECTAL.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Somministrare altri eventuali farmaci orali a distanza dall'assunzione di DIOSMECTAL.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Diosmectal non viene assorbito. Pertanto, non presenta limitazioni d'impiego nelle suddette condizioni.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Il prodotto contiene glucosio, in caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere il medicinale.

Dosi e Modo d'usoCome usare Diosmectal: Posologia

Posologia

Trattamento della diarrea acuta:

Bambini e neonati:

  • al di sotto di 1 anno: 2 bustine al giorno per 3 giorni, poi 1 bustina al giorno fino a completa risoluzione della diarrea, per un periodo di trattamento massimo di 14 giorni; se l'episodio di diarrea acuta non si risolve dopo 7 giorni di trattamento, si consiglia di consultare il medico.
  • al di sopra di 1 anno: 4 bustine al giorno per 3 giorni, poi 2 bustine al giorno fino a completa risoluzione della diarrea, per un periodo di trattamento massimo di 14 giorni; se l'episodio di diarrea acuta non si risolve dopo 7 giorni di trattamento, si consiglia di consultare il medico.

Adulti:

la dose giornaliera raccomandata è di 6 bustine al giorno

Trattamento delle altre indicazioni:

Bambini e neonati:

  • al di sotto di 1 anno:1 bustina/die
  • da 1 a 2 anni : 1-2 bustine/die
  • al di sopra dei 2 anni: 2-3 bustine/die

Adulti:

  • in media 3 bustine al giorno

Modo di somministrazione:

Il contenuto della bustina deve essere disperso in sospensione poco prima dell'uso.

Si consiglia di somministrare preferibilmente dopo i pasti nella esofagite ed a distanza dei pasti nelle altre indicazioni.

Bambini e neonati:

Il contenuto della bustina può essere disperso in sospensione nel biberon in 50 ml di acqua e suddiviso in 2-3 dosi nel corso della giornata o mescolato con qualsiasi altra bevanda o alimento semiliquido.

Adulti:

Per ottenere una sospensione omogenea, versare lentamente la polvere in mezzo bicchiere di acqua e mescolare.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Diosmectal

Non sono segnalati casi di sovradosaggio o di intossicazione.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL'USO DI DIOSMECTAL, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Diosmectal

Come tutti i medicinali, Diosmectal può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati riportati durante gli studi clinici con le seguenti frequenze, sono sempre stati lievi e transitori ed hanno interessato il sistema gastrointestinale:

  • non comune (≥ 1/1.000, ≤ 1/100): episodi di stipsi.

Questi episodi sono migliorati dopo aggiustamenti individuali della posologia.

Ulteriori informazioni derivanti dall'esperienza post-marketing includono casi molto rari (frequenza non nota) di reazioni di ipersensibilità, inclusi orticaria, rash, prurito o angioedema.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Scadenza e Conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Tenere fuori dalla portata e della vista dei bambini.

COMPOSIZIONE

Una bustina da 3,760 g di polvere per sospensione contiene:

principio attivo: diosmectite 3 g

eccipienti: saccarina sodica, glucosio monoidrato, aroma vaniglia, aroma arancio.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

polvere per sospensione orale - 30 bustine


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Diosmectal sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".