Detrusitol - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Tolterodina

Detrusitol Retard 2 mg e 4 mg capsule rigide a rilascio prolungato

I foglietti illustrativi di Detrusitol sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Detrusitol? A cosa serve?

Il principio attivo di Detrusitol Retard è la tolterodina. La tolterodina appartiene alla classe dei medicinali denominati antimuscarinici.

Detrusitol Retard viene utilizzato nel trattamento sintomatico della Sindrome da Vescica Iperattiva. Se soffre di sindrome da vescica iperattiva, noterà una incapacità di controllare la minzione, la necessità di precipitarsi alla toilette frequentemente senza avere alcun segnale premonitore.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Detrusitol

Non prenda Detrusitol Retard

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Detrusitol

Faccia particolare attenzione con Detrusitol Retard

Se rientra in uno qualsiasi di questi casi, informi il suo medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Detrusitol

La tolterodina, principio attivo di Detrusitol Retard, può interagire con altri medicinali.

Non è raccomandato l'impiego della tolterodina con:

Detrusitol Retard,deve essere utilizzato con cautela quando assunto in combinazione con:

  • medicinali che influenzano il passaggio del cibo (contenenti per es. metoclopramide e cisapride)
  • medicinali per il trattamento del battito cardiaco irregolare (contenenti per es. amiodarone, sotalolo, quinidina, procainamide)
  • altri medicinali con meccanismo di azione simile al Detrusitol Retard (proprietà antimuscariniche) oppure medicinali con meccanismo di azione opposto al Detrusitol Retard (proprietà colinergiche). Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.

Informi il medico se sta assumendo o se ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli per cui non è necessaria la ricetta del medico.

Assunzione di Detrusitol Retard con cibi e bevande

Detrusitol Retard può essere assunto prima, dopo o durante i pasti.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Detrusitol Retard non deve essere assunto durante la gravidanza. Contatti immediatamente il medico se è incinta, se pensa di poter essere incinta o se sta pianificando una gravidanza.

Allattamento

Non sono disponibili dati relativi all'eliminazione della tolterodina nel latte materno. L'allattamento non è consigliato durante la somministrazione di Detrusitol Retard.

Si rivolga al medico o al farmacista per un consiglio prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Detrusitol Retard può causare capogiri, stanchezza o influire sulla vista. La capacità di guidare o azionare macchinari può essere alterata.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Detrusitol Retard

Questo medicinale contiene saccarosio (un tipo di zucchero). Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosio - galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Dosi e Modo d'usoCome usare Detrusitol: Posologia

Dosaggio

Prenda sempre Detrusitol Retard seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi ne parli con il medico o il farmacista.

La dose usuale è una capsula a rilascio prolungato da 4 mg al giorno, ad eccezione dei pazienti che hanno problemi ai reni e al fegato o riportano effetti indesiderati, per i quali il medico potrà ridurre la dose a una capsula a rilascio prolungato da 2 mg al giorno.

Detrusitol Retard non è raccomandato nei bambini.

Le capsule a rilascio prolungato sono per uso orale e devono essere inghiottite intere. Non masticare le capsule.

Durata del trattamento

Il medico le dirà per quanto tempo utilizzare Detrusitol Retard. Non interrompa il trattamento prima del previsto perché non riscontra un effetto immediato. La vescica avrà bisogno di tempo per adattarsi. Porti a termine il ciclo di trattamento delle capsule a rilascio prolungato prescritto dal suo medico. Se per quella data non avrà notato alcun effetto ne parli con il medico.

I benefici del trattamento dovrebbero essere rivalutati dopo 2 o 3 mesi.

Consulti sempre il medico se pensa di interrompere il trattamento.

Se dimentica di prendere Detrusitol Retard

Se dimentica di prendere una dose al solito orario, può prenderla appena se lo ricorda, a meno che non sia troppo vicino l'orario della dose successiva. In quel caso, trascuri la dose dimenticata e prosegua con il normale schema posologico.

Non prenda una dose doppia per compensare l'eventuale dimenticanza di una dose.

Se ha un qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Detrusitol

Se lei o un'altra persona ha preso troppe capsule a rilascio prolungato, contatti subito il medico o il farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Detrusitol

Come tutti i medicinali, Detrusitol Retard può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rechi immediatamente dal suo medico o al pronto soccorso, in caso di comparsa di sintomi di angioedema, quali:

È necessario contattare il medico anche nel caso di reazioni di ipersensibilità (per esempio prurito, eruzione cutanea, orticaria, difficoltà nella respirazione). Ciò si presenta non comunemente (si verifica in meno di 1 paziente su 100).

Consulti immediatamente il suo medico o si rechi al pronto soccorso se nota qualcuno dei sintomi seguenti:

  • dolore al torace, difficoltà nella respirazione o tendenza a stancarsi facilmente (anche a riposo), difficoltà nella respirazione notturna, gonfiore alle gambe.

Questi possono essere sintomi di insufficienza cardiaca. Ciò si presenta non comunemente (si verifica in meno di 1 paziente su 100).

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati durante il trattamento con Detrusitol Retard con le frequenze seguenti.

Effetti indesiderati molto comuni (si verificano in più di 1 paziente su 10)

Effetti indesiderati comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 10):

Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 su paziente su 100 ):

Altre reazioni riportate includono reazioni allergiche gravi, confusione, allucinazioni, aumento del battito cardiaco, arrossamento della cute, bruciore di stomaco, vomito, angioedema, secchezza della pelle e disorientamento. Sono stati inoltre segnalati casi di peggioramento dei sintomi della demenza nei pazienti sottoposti a trattamento per la demenza.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Detrusitol Retard dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Conservare a temperatura non superiore ai 30°C. Flaconi: conservare nel contenitore originale. Blister: conservare il blister nella confezione originale.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiente Detrusitol Retard

Il principio attivo contenuto in Detrusitol Retard 2 mg capsule a rilascio prolungato è 2 mg di tolterodina tartrato, equivalente a 1,37 di tolterodina.

Il principio attivo contenuto in Detrusitol Retard 4 mg capsule a rilascio prolungato è 4 mg di tolterodina tartrato, equivalente a 2,74 di tolterodina.

Gli eccipienti sono:

  • Contenuto della capsula: Sfere di zucchero (contenenti saccarosio e amido di mais), ipromellosa, e Surelease E-7- 19010 limpido (contenente etilcellulosa, trigliceridi a catena media e acido oleico)
  • Contenuto del guscio: Gelatina e coloranti
  • Coloranti:
    • blu-verde nella capsula a rilascio prolungato da 2 mg: indigo carmine (E132), Ferro ossido giallo (E172), Titanio diossido (E171)
    • blu nella capsula a rilascio prolungato da 4 mg: indigo carmine (E132), Titanio diossido (E171)
  • Inchiostro per impressione: Lacca (Shellac), Titanio diossido (E171), Glicole propilenico, Simeticone

Descrizione dell'aspetto di Detrusitol Retard e contenuto della confezione

Le capsule a rilascio prolungato di Detrusitol Retard sono designate per dosi giornaliere.

La capsula rigida a rilascio prolungato da 2 mg è blu-verde con impressione in bianco (simbolo e 2). La capsula rigida a rilascio prolungato da 4 mg è blu con impressione in bianco (simbolo e 4).

Detrusitol Retard 2 mg e 4 mg capsule a rilascio prolungato sono disponibili nelle seguenti confezioni:

Astucci contenenti:

  • 7 capsule a rilascio prolungato
  • 14 capsule a rilascio prolungato
  • 28 capsule a rilascio prolungato
  • 49 capsule a rilascio prolungato
  • 84 capsule a rilascio prolungato
  • 98 capsule a rilascio prolungato
  • 280 capsule a rilascio prolungato
  • Flaconi da 30, 100 e 200 capsule.

Confezioni ospedaliere da 80, 160 e 320 capsule.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Detrusitol sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017

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