Dequadin - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Dequalinio cloruro

Dequadin 0,25 mg compresse

I foglietti illustrativi di Dequadin sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Dequadin? A cosa serve?

Dequadin contiene il principio attivo dequalinio cloruro (detto anche decametilen bis aminochinaldina cloruro), ed è un farmaco antibatterico a vasto spettro ed antifungino (antimicotico). È attivo contro i batteri Gram positivi e Gram negativi, su Borrelia vincenti, Candida albicans e alcune specie di Tricophyton. Dequadin si usa nel trattamento topico (locale) di angine (infiammazioni della faringe e/o delle tonsille), stomatiti (infiammazioni della bocca), faringiti (infiammazioni della faringe) e tonsilliti (infiammazioni delle tonsille).

Dopo le estrazioni dentarie Dequadin è utile nella prevenzione delle infezioni.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Dequadin?

Non prenda Dequadin

  • se è allergico al dequalinio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se sta usando altri antisettici o detergenti per l'igiene orale;
  • in caso di bambini sotto i tre anni, soprattutto se predisposti al laringospasmo (contrazione spasmodica dei muscoli della laringe) o alle convulsioni (contrazioni involontarie dei muscoli).

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Dequadin?

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dequadin.

L'utilizzo di Dequadin, soprattutto se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione al farmaco o di resistenza da parte di microorganismi. Se ciò si verifica sospenda il trattamento e si rivolga al medico. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Bambini

Dequadin non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 3 anni, soprattutto se predisposti al laringospasmo (contrazione spasmodica dei muscoli della laringe) o alle convulsioni (contrazione involontaria dei muscoli).

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Dequadin?

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri antisettici o detergenti per l'igiene orale.

Dequadin con cibi e bevande

Dequadin può essere assunto senza rischio dai soggetti affetti da celiachia.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Dequadin contiene saccarosio e glucosio.

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Dequadin può essere dannoso per i denti.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Dequadin: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti:

La dose raccomandata è di 1 compressa da sciogliere in bocca lentamente ogni 2 o 3 ore durante la fase iniziale del trattamento. Successivamente l'intervallo tra una compressa e l'altra può essere aumentato.

Bambini di età superiore ai 3 anni:

La dose raccomandata è di 3 o 4 compresse al giorno.

Non superare le dosi raccomandate senza il consiglio del medico.

Usare solo per brevi periodi di trattamento.

Modo di somministrazione:

Sciolga la compressa in bocca lentamente.

Se dimentica di prendere Dequadin

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Dequadin

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dequadin

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Dequadin, informi il medico.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Dequadin?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il trattamento con Dequadin può manifestarsi irritazione locale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non conservare a temperatura inferiore a 8°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene Dequadin

  • Il principio attivo è dequalinio cloruro (detto anche decametilen bis aminochinaldina cloruro);
  • Gli altri componenti sono saccarosio, acido citrico monoidrato, gelatina, glucosio, magnesio stearato, menta essenza e aroma limetta.

Descrizione dell'aspetto di Dequadin e contenuto della confezione

Dequadin si presenta in forma di compresse per uso orale, contenute in blister da 10 compresse. Confezione da 20 compresse.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Dequadin sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - 

DEQUADIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - 

DEQUADIN 0,25 mg compresse

Ogni compressa contiene:

Principio attivo: dequalinio cloruro 0,25 mg.

Eccipienti: saccarosio, glucosio.

DEQUADIN 0,5% soluzione per mucosa orale

100 ml di soluzione per mucosa orale contengono:

Principio attivo: dequalinio cloruro 0,5 g.

DEQUADIN 0,5% spray per mucosa orale

100 ml di spray per mucosa orale contengono:

Principio attivo: dequalinio cloruro 0,5 g.

Eccipienti con effetti noti:

DEQUADIN 0,25 mg compresse contiene saccarosio e glucosio.

DEQUADIN 0,5% soluzione per mucosa orale e DEQUADIN 0,5% spray per mucosa orale contengono propilene glicole.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - 

Compresse; spray per mucosa orale e soluzione per mucosa orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - 

04.1 Indicazioni terapeutiche - 

Compresse: Trattamento topico nelle angine, stomatiti, faringiti e tonsilliti. Dopo estrazioni dentarie DEQUADIN compresse è utile per la profilassi delle infezioni.

Spray per mucosa orale e Soluzione per mucosa orale: Trattamento topico nelle gengiviti, stomatiti, tonsilliti, nelle faringiti. Dopo estrazioni dentarie DEQUADIN spray e soluzione per mucosa orale sono utili per la profilassi delle infezioni.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - 

DEQUADIN compresse:

Adulti: sciogliere in bocca lentamente una pastiglia ogni due o tre ore durante la fase iniziale del trattamento, in un secondo tempo l'intervallo può venire aumentato.

Bambini al di sopra dei tre anni: da 3 a 4 compresse al dì.

DEQUADIN soluzione per mucosa orale e DEQUADIN spray per mucosa orale:

Adulti: applicare localmente ogni 2-3 ore: utilizzare un pennello o un batuffolo di ovatta avvolto intorno ad un bastoncino o l'apposito erogatore spray nel flacone da 10 ml.

Bambini al di sopra dei tre anni: da 2 a 5 applicazioni locali al dì.

Per l'erogazione della soluzione con lo spray:

a) premere più volte il tasto della pompetta erogatrice fino ad ottenere lo spray;

b) dirigere il tubo diffusore ed applicare il prodotto sulla zona da trattare.

Nel trattamento topico delle infezioni di media o lieve gravità, si può ricorrere all'impiego di DEQUADIN Soluzione per mucosa orale, per gargarismo o per collutorio: diluire 10-20 gocce di soluzione in un bicchiere d'acqua ed applicare 3 volte al giorno.

Si consiglia di tenere aperta la bocca e di non inghiottire la saliva per qualche minuto dopo l'applicazione della soluzione: si ottiene così la massima efficacia terapeutica.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - 

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Nei bambini sotto i tre anni, soprattutto se predisposti al laringospasmo o alle convulsioni.

04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego - 

L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò si verifichi occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Lo stesso dicasi in caso di sviluppo di microrganismi resistenti.

Spray per mucosa orale e soluzione per mucosa orale: l'uso va limitato alle lesioni della bocca e della gola.

04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione - 

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza ed allattamento - 

Non sono note controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di macchinari - 

Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati - 

L'uso del medicinale può provocare irritazione locale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Sovradosaggio - 

Nessuna segnalazione di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - 

05.1 Proprieta' farmacodinamiche - 

Categoria farmacoterapeutica: preparati per il cavo faringeo - antisettici.

Codice ATC: R02AA02.

Il dequalinio cloruro o decametilen bis aminochinaldina cloruro, principio attivo del DEQUADIN, è un agente antibatterico a vasto spettro ed antifungino. È attivo sui batteri Gram positivi e Gram negativi, su Borrelia vincenti, Candida albicans, alcune specie di Tricophyton; la sua attività non è inibita dal siero. Non determina resistenza batterica. Viene impiegato in terapia per uso topico.

05.2 Proprieta' farmacocinetiche - 

Il dequalinio cloruro somministrato per os o per uso topico non è determinabile nel circolo ematico in quanto non assorbito a livello gastrointestinale; somministrato per os viene eliminato attraverso le feci.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - 

Per via orale nel topo 2 g/kg di dequalinio cloruro non hanno ucciso nessun animale; per via endovenosa la LD50 è di 2 mg/kg, per via sottocutanea di 70 mg/kg, per via intraperitoneale di 13,4 mg/kg. Nelle prove di tossicità cronica non si sono verificati segni di intolleranza negli animali trattati e lesioni specifiche negli studi autoptici.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - 

06.1 Eccipienti - 

DEQUADIN 0,25 compresse

Saccarosio, acido citrico monoidrato, gelatina, glucosio, magnesio stearato, menta essenza, aroma limetta

DEQUADIN 0,5% soluzione per mucosa orale

DEQUADIN 0,5% spray per mucosa orale

Propilene glicole, alcool etilico, saccarina, acqua depurata, alcool benzilico, aroma rosa, olio essenziale di geranio

06.2 Incompatibilita' - 

Non pertinente.

06.3 Periodo di validita' - 

Compresse, 5 anni.

Soluzione per mucosa orale e Spray per mucosa orale, 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - 

Conservare a temperatura ambiente (8 - 30° C) ed in luogo asciutto.

06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione - 

Compresse: 2 blister in PVC poliaccoppiato/alluminio da 10 compresse.

Soluzione per mucosa orale: flacone in vetro ambrato da 28 ml.

Spray per mucosa orale: flacone in vetro ambrato da 10 ml con erogatore spray meccanico senza gas.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - 

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - 

EUROSPITAL S.p.A. - via Flavia, 122, 34147 Trieste

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - 

0,25 mg compresse, 20 Compresse A.I.C. n. 012235040

0,5% soluzione per mucosa orale, flacone 28 ml A.I.C. n. 012235026

0,5% spray per mucosa orale, flacone 10 ml A.I.C. n. 012235038

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - 

Data della prima autorizzazione:

0,25 mg compresse, 20 Compresse 14 febbraio 1957

0,5% soluzione per mucosa orale flacone 28 ml 15 aprile 1958

0,5% spray per mucosa orale flacone 10 ml 8 settembre 1960

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - 

Ottobre 2015

11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE - 

12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ -