Coripren - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Enalapril, Lercanidipina

Coripren 20 mg/10 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Coripren sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Coripren? A cosa serve?

Coripren è un'associazione fissa di un ACE-inibitore (enalapril maleato) e di un calcio-antagonista (lercanidipina cloridrato), due farmaci che riducono la pressione sanguigna.

Coripren è usato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) nei pazienti adulti in cui non si è raggiunto un adeguato controllo della pressione sanguigna tramite la sola somministrazione di 10 mg di lercanidipina. Coripren non è indicato per il trattamento iniziale dell'ipertensione.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Coripren

Non prenda Coripren:

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Coripren

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Coripren:

Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche quanto riportato alla voce " Non prenda Coripren"

Informi il medico se sta per essere sottoposto a un trattamento

Informi il medico che sta assumendo Coripren se sta per:

  • essere sottoposto ad intervento chirurgico o anestesia (inclusa l'anestesia dentale)
  • seguire un trattamento per eliminare il colesterolo dal sangue chiamato "LDL- aferesi"
  • seguire una terapia di desensibilizzazione per ridurre l'effetto di allergie alla puntura di api o vespe. L'uso di Coripren durante la dialisi o mentre si effettua un trattamento per livelli molto elevati di lipidi nel sangue può provocare gravi reazioni di ipersensibilità e shock addirittura mortali. Vedere anche le informazioni allasezione"Non prenda Coripren".

Informi il medico che è in trattamento con Coripren o se le viene richiesta la dialisi, in modo che il medico possa tenerne conto in caso di prescrizione del trattamento.

Informi immediatamente il medico se si sviluppano uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi:

Vedere anche le informazioni alla sezione "Non prenda Coripren"

Informi il suo medico se pensa di essere (o di poter rimanere) incinta o se sta allattando (vedere sezione "Gravidanza, allattamento e fertilità")

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti con età inferiore a 18 anni perché non ci sono informazioni sull'efficacia e la sicurezza.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Coripren

Coripren non deve essere assunto insieme ad alcuni medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché quando Coripren è assunto insieme ad alcuni farmaci il suo effetto o quello degli altri medicinali possono cambiare, o alcuni effetti indesiderati possono presentarsi più frequentemente.

In particolare, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

La riduzione della pressione arteriosa può essere intensificata se si utilizza uno qualsiasi dei seguenti medicinali insieme a Coripren:

Vedere anche le informazioni alla sezione "Non prenda Coripren".

Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni:

Se sta assumendo un antagonista del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alle sezioni "Non prenda Coripren" e "Avvertenze e precauzioni").

Se utilizza diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone) o integratori di potassio, il livello di potassio nel sangue può aumentare.

Se utilizza immunosoppressori (farmaci che sopprimono il sistema immunitario) o farmaci anti-gotta, è possibile in casi molto rari essere soggetti a infezioni gravi.

Informi il medico se utilizza antistaminici come terfenadina o astemizolo o agenti antiaritmici come amiodarone o chinidina, o oro, dal momento che possono verificarsi alcune interazioni farmacologiche con questi medicinali (vedere sezioni "Non prendere Coripren" e "Avvertenze e precauzioni ").

Coripren con cibi, bevande e alcool

Assuma Coripren almeno 15 minuti prima del pasto.

L'assunzione di alcol può aumentare gli effetti di Coripren. Per tale ragione si consiglia di non assumere alcol o di ridurne al minimo il consumo.

Non assuma Coripren con pompelmo o succo di pompelmo.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza allattamento e fertilità

Gravidanza e fertilità

Informi il suo medico se pensa di essere (o di poter rimanere) incinta. Il suo medico normalmente le consiglierà di interrompere l'assunzione di Coripren prima di cominciare una gravidanza o non appena lei viene a conoscenza di essere in gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Coripren.

Coripren non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese, in quanto potrebbe causare gravi danni al suo bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando al seno o se sta per iniziare l'allattamento al seno. L'allattamento dei neonati (nelle prime settimane dopo la nascita), e soprattutto dei neonati prematuri, non è raccomandato se sta assumendo Coripren. Nel caso di un bambino più grande il suo medico deve informarla sui benefici e sui rischi di assumere Coripren mentre allatta, in confronto ad altri trattamenti.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Eviti di guidare un veicolo o di usare macchinari se durante l'assunzione del farmaco nota la comparsa di capogiri, debolezza, stanchezza o sonnolenza.

Coripren contiene lattosio

Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.

Dosi e Modo d'usoCome usare Coripren: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti: la dose raccomandata è di una compressa al giorno, assunta al medesimo orario ogni giorno, se non diversamente prescritto dal medico. La compressa deve essere assunta preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione. La compressa deve essere deglutita intera con un poco di acqua.

Pazienti con problemi ai reni/anziani: il suo medico deciderà la dose di farmaco da prendere in base a come funzionano i suoi reni.

Se dimentica di prendere Coripren

  • Se dimentica di prendere la compressa, salti la dose dimenticata.
  • Prenda la dose successiva come al solito.
  • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Coripren

  • Non sospenda l'assunzione del medicinale fino a quando non glielo dice il medico.
  • Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Coripren

Se assume più farmaco di quanto dovrebbe, consulti il medico o si rechi immediatamente in ospedale. Porti con sé la confezione. L'assunzione di una dose eccessiva di farmaco può determinare un'eccessiva caduta della pressione sanguigna e la comparsa di irregolarità nel ritmo cardiaco o tachicardia.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Coripren

Come tutti i medicinali, Coripren può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati si possono manifestare con l'utilizzo di questo medicinale:

Alcuni effetti indesiderati possono essere seri.

Se alcuni dei seguenti effetti si presentano, informi immediatamente il suo medico:

  • Reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione.

All'inizio del trattamento con Coripren può sentire debolezza o capogiri o avere visione offuscata; questo è causato da un improvviso calo della pressione e se ciò accadesse sarebbe d'aiuto sdraiarsi. Se questo le causa preoccupazione, il contatti il suo medico.

Effetti indesiderati osservati con Coripren

Comune (può colpire fino ad 1 persona su 10)

Tosse, sensazione di capogiro, mal di testa.

Non comune (può interessare fino ad 1 persona su 100)

Modifiche dei valori del sangue come la riduzione del numero di piastrine del sangue, aumento del livello di potassio nel sangue, nervosismo (ansia), sensazione di capogiro nell'alzarsi in piedi, vertigini, tachicardia, battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni), improvviso arrossamento al viso, al collo o alla parte superiore del petto (flushing), bassa pressione sanguigna, dolori addominali, stipsi, sensazione di malessere (nausea), livelli alti di enzimi epatici, arrossamento della pelle, dolori articolari, aumento della frequenza dell'eliminazione di urina, sensazione di debolezza, stanchezza, sensazione di calore, gonfiore alle caviglie.

Raro (può interessare fino ad 1 persona su 1.000)

Anemia, reazioni allergiche, fischi nelle orecchie (tinnito), svenimento, gola secca, mal di gola, indigestione, sensazione di salato sulla lingua, diarrea, bocca secca, ingrossamento delle gengive, reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà nella deglutizione e respirazione, eruzione cutanea, orticaria, sveglia notturna per urinare, elevata produzione di urina, impotenza.

Effetti indesiderati aggiuntivi con enalapril o lercanidipina assunti separatamente

Enalapril

Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)

Vista offuscata.

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

Depressione, dolore al petto, variazioni del ritmo cardiaco, angina, respiro corto, alterazione del gusto, aumento dei livelli di creatinina nel sangue (generalmente rilevato da un esame).

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)

Anemia (compresa l'anemia aplastica ed emolitica), calo improvviso della pressione arteriosa, confusione, insonnia o sonnolenza, sensazione di formicolio o di insensibilità alla pelle, attacco cardiaco (probabilmente a causa di pressione sanguigna molto bassa in alcuni pazienti ad alto rischio, compresi quelli con problemi di flusso di sangue al cuore o al cervello), ictus (probabilmente a causa di pressione sanguigna molto bassa nei pazienti ad alto rischio), naso che cola, mal di gola e raucedine, asma, ridotta motilità intestinale, infiammazione del pancreas, malessere, stomaco irritato (irritazione gastrica), ulcera, anoressia, aumento della sudorazione, prurito o orticaria, perdita di capelli, funzione renale alterata, insufficienza renale, alto livello di proteine nelle urine (misurato con un esame), crampi muscolari, sensazione generale di non stare bene (malessere), temperatura alta (febbre), basso livello di zucchero o di sodio nel sangue, elevato livello di urea nel sangue (tutti rilevati con un esame del sangue).

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

Alterazioni dei valori di laboratorio come riduzione del numero dei globuli bianchi, riduzione della funzionalità del midollo osseo, malattie autoimmuni, sogni alterati o disturbi del sonno, fenomeno di Raynaud (dove mani e piedi possono diventare molto freddi e bianchi a causa del ridotto flusso di sangue), infiltrati polmonari, infiammazione del naso, polmonite, problemi al fegato come una diminuita funzione epatica, infiammazione del fegato, ittero (colorazione giallastra della pelle e/o della parte bianca degli occhi), aumento dei livelli di bilirubina (misurati con un esame del sangue), eritema multiforme (macchie rosse di diverse forme sulla pelle), sindrome di Stevens-Johnson (una grave condizione della pelle per cui si ha arrossamento e desquamazione della pelle, vesciche o piaghe, o il distacco dello strato superiore della pelle), diminuzione della produzione di urina, ingrandimento della ghiandola mammaria nell'uomo.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)

Gonfiore intestinale (angioedema intestinale).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

SIADH (Sindrome da inappropriata secrezione di ADH, ormone antidiuretico)

Lercanidipina

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

Angina pectoris (dolore al petto causato da un insufficiente apporto di sangue al cuore), vomito, bruciore di stomaco, dolore muscolare.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)

Dolore al petto.

I pazienti con una pre-esistente angina pectoris possono presentare un aumento della frequenza, della durata o della gravità degli attacchi con il gruppo di farmaci ai quali la lercanidipina appartiene. Si possono osservare isolati casi di infarto.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Si rivolga al medico o al farmacista per avere ulteriori informazioni sugli effetti indesiderati. Entrambi hanno una lista più completa degli effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo la parola SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene Coripren

I principi attivi sono l'enalapril maleato e la lercanidipina cloridrato.

Ogni compressa rivestita con film contiene: 20 mg di enalapril maleato (pari a 15.29 mg di enalapril) e 10 mg di lercanidipina cloridrato (pari a 9.44 mg di lercanidipina).

Gli eccipienti sono:

Descrizione dell'aspetto di Coripren e contenuto della confezione

Coripren 20 mg/10 mg sono compresse rivestite con film di colore giallo, circolari e biconvesse di 8.5 mm.

Coripren 20 mg/10 mg è disponibile in confezioni da 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 e 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Coripren sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017