Clopixol - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Zuclopentixolo (Zuclopentixolo dicloridrato)

CLOPIXOL 10 mg compresse rivestite con film CLOPIXOL 25 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Clopixol sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Clopixol? A cosa serve?

Clopixol contiene il principio attivo zuclopentixolo. Clopixol appartiene al gruppo dei medicinali chiamati antipsicotici (anche chiamati neurolettici). Questi medicinali agiscono sui centri nervosi di specifiche aree del cervello, aiutando a correggere determinati squilibri chimici nel cervello che causano i sintomi del suo malessere.

Clopixol è indicato per il trattamento della schizofrenia acuta e cronica ed altre sindromi dissociative caratterizzate da sintomi quali allucinazioni, agitazione, eccitamento psicomotorio, ostilità, aggressività e disturbi della sfera affettiva.

Fase maniacale della psicosi maniaco-depressiva.

Nelle sindromi mentali organiche (ritardo mentale) accompagnate da delirio, ipereccitabilità psicomotoria, agitazione.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Clopixol

Non prenda Clopixol

In assenza di dati clinici di sicurezza e di efficacia di zuclopentixolo nei bambini, il prodotto non deve essere impiegato in età pediatrica

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Clopixol

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Clopixol se:

Bambini e adolescenti

L'assunzione di Clopixol in questo gruppo di pazienti non è raccomandata

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Clopixol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • Antidepressivi triciclici
  • Guanetidina o altri medicinali simili (utilizzati per abbassare la pressione)
  • Barbiturici o medicinali simili (che fanno venire sonno)
  • Medicinali utilizzati per trattare l'epilessia
  • Levodopa e medicinali simili (utilizzati per trattare la malattia di Parkinson)
  • Metoclopramide (utilizzata per trattare alcuni disturbi gastrointestinali)
  • Piperazina (utilizzata nel trattamento di alcune infestazioni gastrointestinali)
  • Medicinali che alterano l'equilibrio idro-salino (che riducono eccessivamente il potassio o il magnesio nel sangue)
  • Medicinali noti per aumentare la concentrazione di Clopixol nel sangue.

I seguenti medicinali non devono essere assunti insieme a Clopixol:

Clopixol con cibi, bevande e alcol

Clopixol può essere assunto a stomaco pieno o vuoto.

Clopixol potenzia l'effetto sedativo dell'alcool aumentando il senso di sonnolenza.

Si raccomanda di non assumere alcool durante il trattamento con Clopixol.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se è incinta o se pensa di esserlo.

Clopixol non deve essere usato in gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.

Le condizioni generali del neonato possono essere compromesse dall'uso di questo medicinale.

I seguenti sintomi sono stati osservati nei neonati di madri che hanno assunto antipsicotici convenzionali o atipici, incluso Clopixol, durante l'ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi) di gravidanza: tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà nell'assunzione di cibo. Se il suo bambino mostra uno di questi sintomi, contatti il suo medico.

Allattamento

Se sta allattando, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Clopixol non deve essere usato durante l'allattamento, in quanto piccole quantità di questo medicinale possono passare nel latte materno.

Fertilità

Studi condotti sugli animali hanno dimostrato che Clopixol influenza la fertilità. Chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

E' possibile che si possa sentire assonnalo o avere vertigini quando prende Clopixol, in particolare nella fase iniziale del trattamento In questi casi non deve guidare veicoli, usare strumenti o macchinari sino alla scomparsa di questi sintomi.

Clopixol compresse rivestite con film contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Clopixol compresse rivestite con film contiene olio di ricino idrogenato.

Può causare disturbi gastrici e diarrea.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Clopixol: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La posologia va aggiustata individualmente ed in base alle condizioni del paziente. In generale, la terapia va iniziata con bassi dosaggi per raggiungere rapidamente la dose ottimale in funzione della risposta terapeutica individuale.

La dose raccomandata è:

Adulti

Schizofrenia acuta ed altre sindromi dissociative acute. Gravi stati di agitazione acuta.

Stati maniacali

Trattamento per via orale: generalmente 10-50 mg al dì. Nei casi di moderata o grave entità, iniziare con 20 mg al giorno aumentando di 10-20 mg ogni 2- 3 giorni fino a 75 mg o più al giorno.

Schizofrenia cronica ed altre sindromi dissociative a carattere cronico

Trattamento orale: la dose di mantenimento è generalmente di 20-40 mg al giorno.

Stati di agitazione in pazienti con ritardo mentale

Trattamento orale: 6-20 mg al giorno. La dose può essere aumentata fino a 25-40 mg al giorno, secondo necessità.

Uso nei bambini e negli adolescenti

L'uso di Clopixol nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Clopixol

Se prende più Clopixol di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Clopixol, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Lo faccia anche se non presenta segni di malessere o di avvelenamento. Porti con se la confezione di Clopixol se si reca da un medico o in ospedale.

I sintomi da sovradosaggio possono includere:

Quando Clopixol è stato assunto in sovradosaggio insieme ad altri medicinali noti per influenzare l'attività cardiaca, si sono osservati cambiamenti del battito cardiaco, inclusi rallentamento o irregolarità del battito cardiaco.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o il farmacista.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Se dimentica di prendere Clopixol

Se dimentica di prendere una compressa di Clopixol, prenda la compressa successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Clopixol

Il medico deciderà quando e come dovrà interrompere il trattamento con Clopixol al fine di evitare la comparsa di sintomi sgradevoli dovuti alla brusca sospensione del trattamento (ad esempio difficoltà ad addormentarsi, rigidità muscolare, sensazione di malessere).

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Clopixol, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Clopixol

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Al verificarsi di uno dei seguenti effetti indesiderati contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale:

Non comuni (più di 1 paziente su 1.000 e meno di 1 paziente su 100):

  • Discinesia tardiva (affezione caratterizzata da sintomi precoci quali movimento insolito della bocca e della lingua).

Molto rari (in meno di 1 paziente su 10.000):

I seguenti effetti indesiderati sono maggiormente pronunciati all'inizio del trattamento e la maggior parte di questi tendono a svanire durante il trattamento:

Molto comuni (in 1 o più pazienti su 10):

  • Sonnolenza, acatisia (incapacità di stare fermo o rimanere immobile), ipercinesia (movimenti involontari), ipocinesia (movimenti lenti o rallentati);
  • Bocca secca.

Comuni (in 1 o più pazienti su 100 e meno di 1 paziente su 10):

Non comuni (in più di 1 paziente su 1.000 e meno di 1 paziente su 100):

Rari (in più di 1 paziente su 10.000 e meno di 1 paziente su 1.000):

Sono stati osservati con Clopixol e altri farmaci della stessa classe terapeutica degli antipsicotici, casi rari di prolungamento dell'intervallo QT, aritmie ventricolari come torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare ed arresto cardiaco. Casi molto rari di morte improvvisa.

Trombi venosi, specialmente nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore ed arrossamento alla gamba), che possono risalire attraverso i vasi sanguigni, fino ai polmoni, causando dolore al petto e difficoltà respiratorie. Se nota uno di questi sintomi consulti immediatamente il medico.

Nelle persone anziane affette da demenza, è stato riportato un piccolo aumento del numero di decessi tra i pazienti che assumevano antipsicotici rispetto a quelli che non ne assumevano.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flacone dopo Scad.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese

Conservare a temperatura ai inferiore a 25°C.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Clopixol

Il principio attivo è zuclopentixolo (come dicloridrato)

Ogni compressa rivestita con film di Clopixol contiene 10 o 25 mg di zuclopentixolo

Gli altri componenti sono: amido di patata, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, copovidone, glicerina 85%, talco, olio di ricino idrogenato e magnesio stearato.

Rivestimento: ipromellosa 5 e macrogol 6000.

Coloranti: titanio diossido (E 171) ed ossido di ferro rosso (E 172).

Descrizione dell'aspetto di Clopixol e contenuto delle confezioni

Clopixol si presenta come compresse rivestite con film da 10 mg o 25 mg.

Le compresse rivestite con film da 10 mg sono di colore rosso-marrone tenue, rotonde, biconvesse.

Le compresse rivestite con film da 25 mg sono di colore rosso-marrone, rotonde, biconvesse.

Clopixol compresse rivestite con film è disponibile nelle seguenti confezioni: 10 mg:

30 compresse in confezione blister.

25 mg: 20 compresse in confezione blister


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Clopixol sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


ARTICOLI CORRELATI

Aloperidolo Antipsicotici - Farmaci Antipsicotici Aripiprazolo Clorpromazina Clozapina Olanzapina Perfenazina Psicofarmaci Psicosi Psicotropo - Sostanze Psicotrope e Farmaci Psicotropi Quetiapina Risperidone Schizofrenia - Farmaci per la Cura della Schizofrenia Sulpiride Tranquillanti - Farmaci Tranquillanti Quentiax - Foglietto Illustrativo Schizofrenia - Cure e Trattamento Ziprasidone - Farmaco generico - Foglietto Illustrativo Abilify - Foglietto Illustrativo Entumin - Foglietto Illustrativo Haldol - Foglietto Illustrativo Invega - Foglietto Illustrativo Largactil - Foglietto Illustrativo Leponex - Foglietto Illustrativo Modalina - Foglietto Illustrativo Mutabon Forte - Foglietto Illustrativo Mutabon Mite - Foglietto Illustrativo Neuleptil - Foglietto Illustrativo Nozinan - Foglietto Illustrativo Orap - Foglietto Illustrativo Prozin - Foglietto Illustrativo Quetiapina - Farmaco Generico - Foglietto Illustrativo Risperdal - Foglietto Illustrativo Serenase - Foglietto Illustrativo Seroquel - Foglietto Illustrativo Solian - Foglietto Illustrativo Sycrest - Foglietto Illustrativo Talofen - Foglietto Illustrativo Trilafon - Foglietto Illustrativo Zyprexa - Foglietto Illustrativo Invega - paliperidone Olanzapina Neopharma Olanzapina Teva Olanzapine Apotex Olanzapine Glenmark Olanzapine Glenmark Europe Olanzapine Mylan Olazax Paliperidone Janssen Sycrest Xeplion - paliperidone Antipsicotici su Wikipedia italiano Antipsychotic su Wikipedia inglese Schizofrenia su Wikipedia italiano Schizophrenia su Wikipedia inglese
Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017

APPROFONDIMENTI E CURIOSITÀ