Citofolin - Foglio Illustrativo
Ultima modifica 13.06.2017

Principi attivi: Acido folico (Calcio folinato)

CITOFOLIN® 15 mg compresse
CITOFOLIN® 15 mg polvere e solvente per soluzione orale
CITOFOLIN® 15 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Indicazioni Perché si usa Citofolin? A cosa serve?

Categoria farmacoterapeutica

Antianemico

Indicazioni terapeutiche

L'indicazione terapeutica generale di Citofolin è la correzione di uno stato carenziale di folati comunque realizzatosi. Citofolin è quindi indicato in tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione, insufficiente apporto dietetico di folati. Inoltre Citofolin trova utilità come antidoto di dosi eccessive di antagonisti dell'acido folico e per combattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina o methotrexate.

controindicazioni Quando non dev'essere usato Citofolin

Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Precauzioni per l'uso Cosa serve sapere prima di prendere Citofolin

Citofolin non deve essere somministrato per il trattamento dell'anemia perniciosa o di altre anemie megaloblastiche da carenza di B12 se non in associazione della stessa; potrebbe altrimenti verificarsi la remissione dei segni ematologici, mentre le manifestazioni neurologiche rimarrebbero progressive. La terapia va pertanto condotta sotto controllo ematologico. Nel trattamento del sovradosaggio da antagonisti dell'acido folico, la somministrazione di Citofolin deve essere effettuata possibilmente entro un'ora, risultando generalmente meno efficace una somministrazione dopo un periodo di 4 ore.

Dosi e modo d'uso Come usare Citofolin: Posologia

Citofolin può essere somministrato per via orale, per infusione, per via endovenosa o per via intramuscolare.

Impiego nella terapia delle anemie da carenze di folati: la posologia media di Citofolin per via orale può essere indicata in una compressa, una capsula o un flaconcino (pari a 15-25 mg di acido folinico) al dì o a giorni alterni secondo prescrizione medica. La via parenterale (intramuscolare o endovenosa) andrà riservata ai casi in cui non sia praticabile la via orale; i dosaggi da utilizzare saranno definiti dal medico in rapporto al quadro ematologico. Il trattamento con Citofolin deve essere prolungato sino a completa remissione dei segni clinici della carenza folica e normalizzazione del quadro ematologico.

Impiego di Citofolin nell'ambito di protocolli particolari di chemioterapia antiblastica con alti dosaggi di methotrexate: in base alle più recenti acquisizioni, per migliorare l'indice terapeutico del methotrexate ad alti dosaggi, viene utilizzato Citofolin in un trattamento sequenziale antidotico (Citofolin "rescue"). In tal modo è stato possibile registrare un miglior controllo della patologia tumorale, senza significativi incrementi di tossicità. Il protocollo terapeutico prevede l'impiego di Citofolin:

  • per via parenterale, nella prima fase corrispondente all'antidotismo per competizione
  • per via orale, nella seconda fase in cui entra in gioco prevalentemente la componente biochimicometabolica.

Al momento attuale tuttavia non risultano definiti con precisione schemi posologici generali. Poiché il calcio folinato è un antagonista del methotrexate, la loro concomitante somministrazione può essere attuata solo quando, nei singoli casi, si è proceduto alla definizione di uno specifico protocollo terapeutico. A tale scopo è raccomandabile consultare la più recente letteratura in materia.

Antidoto in caso di superdosaggio di methotrexate: Citofolin (calcio folinato), antidoto specifico del methotrexate, consente di neutralizzare gli effetti tossici esercitati dall'antimetabolita sul sistema emopoietico e sulle mucose dell'apparato digerente. Nel suo ruolo di antidoto, Citofolin viene impiegato a diverse posologie in funzione dell'effetto da ottenere.

Nei casi di sovradosaggio accidentale, per ottenere un effetto di competizione si consiglia Citofolin per infusione endovenosa (fino a 100 mg nelle prime 12 ore); per ottenere un effetto biochimicometabolico si consiglia Citofolin per via intramuscolare o endovenosa o per via orale (15 mg ogni 6 ore per 4 dosi).

Nei casi di effetti collaterali da dosi convenzionali di methotrexate si consiglia Citofolin per via intramuscolare o endovenosa o per via orale (15 mg ogni 6 ore per 4 dosi).

Nei casi di somministrazione accidentale, Citofolin dovrà essere assunto in dosi pari o superiori a quelle del methotrexate entro la prima ora, risultando meno efficace la somministrazione in tempi successivi.

La somministrazione di Citofolin deve essere eseguita con attenzione in modo da evitare il pericolo di reazioni allergiche ed effetti collaterali.

Modalità d'uso dei flaconcini di soluzione orale: al momento dell'uso togliere la capsula e premere il tappino sporgente fino ad ottenere la caduta della polvere nel flaconcino. Agitare fino a completa soluzione e quindi bere. La soluzione può essere diluita con acqua.

Effetti indesiderati Quali sono gli effetti collaterali di Citofolin

Non risultano finora per Citofolin effetti tossici da sovradosaggio anche per dosi molto superiori a quelle terapeutiche. La somministrazione del prodotto può essere seguita da reazioni generali di ipersensibilità (febbre, orticaria, ipotensione arteriosa, tachicardia, broncospasmo, shock anafilattico).

Il paziente è invitato a segnalare al medico curante l'eventuale comparsa di effetti indesiderati non descritti.

Scadenza e conservazione

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Altre informazioni

Composizione

15 mg compresse:

15 mg polvere e solvente per soluzione orale:

Tappo separatore:

  • Principio attivo: calcio folinato anidro 16,2 mg (equivalente ad acido folinico 15 mg);
  • Eccipienti: mannitolo. Soluzione: sorbitolo 70%, saccarina sodica, arancia dolce essenza, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

15 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile:

Polvere:

  • Principio attivo: calcio folinato anidro 16,2 mg (equivalente ad acido folinico 15 mg);
  • Eccipienti: mannitolo, metile pidrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato.

Fiala solvente: 1 ml di acqua p.p.i.

Forma farmaceutica e confezioni

  • Scatola da 10 compresse da 15 mg
  • Scatola da 10 flaconcini da 15 mg di polvere e solvente per soluzione orale
  • Scatola da 6 fiale polvere + 6 fiale solvente da 1 ml

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate.
Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Citofolin sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".