Brotizolam - Farmaco generico - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Brotizolam

BROTIZOLAM ABC 0,25 mg compresse

I foglietti illustrativi di Brotizolam - Farmaco generico sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Brotizolam - Farmaco generico? A cosa serve?

BROTIZOLAM ABC contiene il principio attivo brotizolam che appartiene ad un gruppo di medicinali detti benzodiazepine.

Questo medicinale è indicato per il trattamento a breve termine dell'insonnia, nei casi in cui il disturbo è grave, disabilitante e sottopone la persona a grave disagio.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Brotizolam - Farmaco generico

Non prenda BROTIZOLAM ABC

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Brotizolam - Farmaco generico

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BROTIZOLAM ABC:

  • se è anziano e/o soffre di problemi al fegato (ridotta funzionalità epatica). In questo caso il medico potrebbe decidere di ridurre la dose (vedere il paragrafo 3 Uso negli anziani);
  • se ha problemi respiratori (insufficienza respiratoria cronica) o un eccesso di anidride carbonica nel sangue dovuta a problemi ai polmoni (ipercapnia), in quanto può avere gravi problemi a respirare soprattutto durante la notte (depressione respiratoria);
  • se soffre di disturbi della mente (psicosi) o di depressione e ansia; in questo caso si rivolga al medico perché è necessario assumere BROTIZOLAM ABC in associazione con altri medicinali; in particolare se soffre di depressione e ansia e assume solo questo medicinale, può manifestare comportamenti con tendenza al suicidio.
  • se in passato ha abusato di alcol o droghe

Durante il trattamento con questo medicinale:

  • si può verificare una diminuzione dell'efficacia (tolleranza), se ciò accade si rivolga al medico;
  • può avvertire la necessità di continuare a prendere il medicinale (dipendenza fisica e psichica). Il rischio aumenta in base alla dose e alla durata del trattamento ed è maggiore se in passato ha abusato di droghe o alcol (vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"). Se in passato ha fatto abuso di droghe o di alcol non deve prendere BROTIZOLAM ABC. Faccia particolare attenzione se manifesta dipendenza. In questo caso non deve interrompere bruscamente il trattamento con questo medicinale, in quanto possono verificarsi sintomi da sospensione (astinenza, vedere il paragrafo 3 "Se interrompe il trattamento con BROTIZOLAM ABC");
  • può avere dei vuoti di memoria (amnesia anterograda), specialmente se assume questo medicinali a dosi elevate. Questo effetto si manifesta diverse ore dopo l'assunzione del medicinale, per ridurre questo rischio, si assicuri un sonno ininterrotto di 7-8 ore dopo aver assunto BROTIZOLAM ABC. - se è depresso può manifestarne i sintomi; - può manifestare disturbi del comportamento (reazioni psichiatriche e paradosse) come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, delirio, collera, incubi notturni, allucinazioni, psicosi e altri disturbi comportamentali. Se manifesta questi disturbi si rivolga al medico in quanto è necessario interrompere il trattamento (vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"). Tali reazioni sono più frequenti nei bambini e negli anziani.
  • Dopo l'interruzione del trattamento si possono verificare dei sintomi detti fenomeni di rimbalzo, può cioè manifestare, in maniera più intensa, i sintomi che l'hanno portata a prendere questo medicinale (vedere il paragrafo "Se interrompe il trattamento con BROTIZOLAM ABC").
  • La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e non deve superare le 2 settimane. Il trattamento con questo medicinale verrà sospeso riducendo gradualmente la dose per ridurre al minimo la comparsa di sintomi da interruzione (vedere il paragrafo 3 "Se interrompe il trattamento con BROTIZOLAM ABC"). Tuttavia, può manifestare lo stesso questi sintomi, specialmente tra l'assunzione di una dose e quella successiva e se la dose che assume è alta.

Bambini e adolescenti

BROTIZOLAM ABC non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Brotizolam - Farmaco generico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

BROTIZOLAM ABC con alcol

Eviti di assumere alcol durante il trattamento con questo medicinale perché può manifestare un senso di stordimento (aumento dell'effetto sedativo), fatica e difficoltà di concentrazione (vedere il paragrafo Guida di veicoli e utilizzo di macchinari).

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda BROTIZOLAM ABC durante la gravidanza.

Se il medico ritiene che lei debba necessariamente assumere BROTIZOLAM ABC nelle ultime fasi della gravidanza o durante il parto, deve tenere presente che il suo bambino può manifestare alla nascita una temperatura corporea bassa (ipotermia), debolezza dei muscoli (ipotonia) e difficoltà nella respirazione ("Floppy Infant Syndrome" o ipotonia del lattante). Inoltre, se BROTIZOLAM ABC è stato assunto regolarmente durante le ultime fasi della gravidanza il suo bambino può manifestare dipendenza fisica o sintomi di astinenza.

Allattamento

Non prenda questo medicinale se sta allattando con latte materno, perché il brotizolam passa nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può causare effetti indesiderati come sonnolenza (sedazione), vuoti di memoria (amnesia), riduzione della capacità di coordinazione dei movimenti. Questi effetti possono alterare la capacità di guidare veicoli e di utilizzare i macchinari. Inoltre tali effetti indesiderati sono potenziati se non ha riposato abbastanza, se assume contemporaneamente alcol o altri medicinali utilizzati per trattare i disturbi mentali (deprimenti il SNC).

BROTIZOLAM ABC contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Brotizolam - Farmaco generico: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti

La dose raccomandata è di 0,25 mg (1 compressa), salvo diversa prescrizione del medico.

Anziani

La dose raccomandata varia da 0,125 mg (mezza compressa) a 0,25 mg (compressa intera).

Se ha problemi al fegato il medico ridurrà la dose.

Inizi il trattamento con BROTIZOLAM ABC con la dose minima raccomandata. La dose massima raccomandata è 0,25 mg, non superi questa dose.

Il trattamento con questo medicinale deve essere il più breve possibile e deve essere al massimo di due settimane. In determinati casi, il medico può decidere di prolungare il trattamento, dopo aver valutato le sue condizioni di salute.

Il medico ridurrà gradualmente la dose in base alle sue condizioni di salute.

Prenda questo medicinale con un po' di acqua la sera prima di andare a letto e si assicuri di avere a disposizione almeno 6-7 ore per riposare o dormire.

Se dimentica di prendere BROTIZOLAM ABC

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con BROTIZOLAM ABC

Non interrompa il trattamento con BROTIZOLAM ABC improvvisamente. Sarà il medico a decidere quando interrompere il trattamento.

Poiché il rischio che si manifestino sintomi da astinenza è maggiore se il trattamento viene interrotto bruscamente, il suo medico le consiglierà di ridurre gradualmente la dose prima di interrompere del tutto il trattamento.

I sintomi di astinenza possono comprendere:

In casi gravi di astinenza possono manifestarsi:

Dopo l'interruzione del trattamento si possono verificare dei sintomi detti fenomeni di rimbalzo, può cioè manifestare, in maniera più intensa, i sintomi che l'hanno portata a prendere questo medicinale e può avvertire altri sintomi come cambiamenti d'umore, ansia e irrequietezza.

Se ha qualsiasi altro dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Brotizolam - Farmaco generico

Una dose eccessiva di questo medicinale può essere molto pericolosa o mortale se assume contemporaneamente alcol o medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale (medicinali deprimenti il SNC, vedere il paragrafo "Altri medicinali e BROTIZOLAM ABC").

I sintomi del sovradosaggio sono:

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di BROTIZOLAM ABC avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Brotizolam - Farmaco generico

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I possibili effetti indesiderati si verificano principalmente all'inizio del trattamento e generalmente scompaiono gradualmente. Il rischio di sintomi di astinenza (ad esempio fenomeni di rimbalzo, alterazioni dell'umore, ansia e irrequietezza) aumenta con la durata del trattamento, che non deve superare le due settimane. Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • sonnolenza, mal di testa (cefalea);
  • problemi a stomaco e intestino (disturbi gastrointestinali).

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

  • incubi, dipendenza da medicinale, depressione, alterazione dell'umore, ansia, disturbi emozionali, comportamenti anomali, agitazione, disturbi del desiderio sessuale (libido);
  • vertigini, sedazione, difficoltà a coordinare i movimenti (atassia), vuoti di memoria (amnesia anterograda), demenza, alterazione mentale, riduzione delle capacità di coordinazione (riduzione delle capacità psico-motorie);
  • visione doppia (diplopia);
  • bocca secca;
  • problemi al fegato (disturbi epatici, ittero);
  • disturbi della pelle (reazioni cutanee);
  • debolezza muscolare;
  • sindrome da astinenza, fenomeni di rimbalzo, reazioni paradosse, irritabilità, sensazione di affaticamento;
  • alterazione dei risultati di alcuni esami della funzionalità del fegato.

Rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1000):

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • riduzione della concentrazione e del grado di attenzione che possono causare incidenti stradali e cadute;
  • dipendenza fisica, dipendenza psicologica; in seguito all'interruzione del trattamento (vedere paragrafi Avvertenze e precauzioni e Se interrompe il trattamento con BROTIZOLAM ABC) si possono verificare effetti di astinenza o altri effetti denominati fenomeni da rimbalzo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad.".

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contiene BROTIZOLAM ABC

Descrizione dell'aspetto di BROTIZOLAM ABC e contenuto della confezione

Confezione da 30 compresse divisibili.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Brotizolam - Farmaco generico sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017