Bisoprololo - Farmaco Generico - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Bisoprololo (Bisoprololo Fumarato)

BISOPROLOLO MYLAN 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Bisoprololo - Farmaco Generico sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Bisoprololo - Farmaco Generico? A cosa serve?

Il bisoprololo appartiene ad una classe di medicinali detti beta-bloccanti. I beta-bloccanti proteggono il cuore da un'eccessiva attività.

Bisoprololo Mylan 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg compresse viene usato in associazione con altri medicinali per trattare l'insufficienza cardiaca stabile. L'insufficienza cardiaca compare quando il muscolo cardiaco è troppo debole per pompare adeguatamente il sangue in circolo.

Questo causa difficoltà di respiro e gonfiore. Bisoprololo abbassa la frequenza cardiaca e rende il cuore più efficiente nel pompare il sangue in circolo. Bisoprololo Mylan 5 mg e 10 mg compresse viene usato anche per trattare l'ipertensione e l'angina pectoris (dolore al torace causato da blocchi alle arterie che alimentano il muscolo cardiaco).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Bisoprololo - Farmaco Generico

Non prenda Bisoprololo Mylan se Lei:

  • è allergico (ipersensibile) al bisoprololo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Bisoprololo Mylan compresse.
  • soffre di asma grave o di gravi malattie croniche dei polmoni
  • ha un battito cardiaco lento o irregolare (meno di 60 battiti al minuto). Chieda al medico se non è sicuro
  • ha una pressione sanguigna molto bassa
  • soffre di gravi problemi circolatori (che possono causare formicolii o un colorito pallido o bluastro alle dita delle mani e dei piedi)
  • soffre di un'insufficienza cardiaca che peggiora improvvisamente e/o che può richiedere un trattamento in ospedale
  • ha un eccesso di acido nel sangue, una condizione nota come acidosi metabolica
  • ha un feocromocitoma non trattato, un raro tumore delle ghiandole surrenali.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Bisoprololo - Farmaco Generico

Informi il medico prima di iniziare l'assunzione di questo medicinale, se:

  • soffre di asma o di malattie polmonari croniche
  • soffre di diabete. Bisoprololo può nascondere i sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue
  • non assume cibi solidi
  • è in trattamento a causa di reazioni da ipersensibilità (allergie). Bisoprololo può peggiorare la sua allergia o renderla più difficile da trattare
  • ha problemi cardiaci
  • ha problemi al fegato o ai reni
  • ha problemi di circolazione agli arti
  • deve subire un'anestesia generale per un intervento chirurgico, in tal caso informi il medico che sta prendendo il bisoprololo
  • sta assumendo verapamil o diltiazem, medicinali usati per trattare malattie cardiache. L'uso concomitante non è raccomandato, vedere anche al paragrafo "Assunzione con altri medicinali"
  • soffre (o ha sofferto) di psoriasi (un'eruzione cutanea ricorrente)
  • soffre di foecromocitoma (un raro tumore delle ghiandole surrenali). Il medico dovrà trattare questa malattia prima di prescriverle Bisoprololo Mylan
  • ha problemi alla tiroide. Queste compresse possono nascondere i sintomi di una iperattività della tiroide.

Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Bisoprololo - Farmaco Generico

Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, perché possono interagire con Bisoprololo Mylan:

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Assunzione di Bisoprololo Mylan con cibi e bevande

Bisoprololo Mylan deve essere assunto al mattino, anche con il cibo. Le compresse devono essere deglutite con del liquido e non devono essere masticate.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Bisoprololo Mylan può essere pericoloso in gravidanza e/o per il bambino (aumento della possibilità di parto prematuro, aborto spontaneo, ritardo dello sviluppo, basso livello di glucosio nel sangue e riduzione della frequenza cardiaca nel bambino).

Pertanto non deve usare questo medicinale durante la gravidanza.

Si ignora se il bisoprololo è escreto nel latte materno. Pertanto non è raccomandato l'allattamento durante l'uso di questo medicinale.

Chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

L'uso di Bisoprololo Mylan può a volte causare capogiri o stanchezza (vedere "Possibili effetti indesiderati"). Se soffre di questi effetti indesiderati non deve usare veicoli e/o macchinari. E' più probabile che questi effetti indesiderati compaiano all'inizio del trattamento o al cambiamento del dosaggio.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Bisoprololo Mylan

Compresse da 1,25mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg

Contengono lattosio. Se le è stato detto dal suo medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.

Compresse da 5 mg e 7,5 mg

Contengono tartrazina (E102), può causare reazioni allergiche.

Compresse da 10 mg

Contengono il colorante "Giallo Tramonto" (E110): può causare reazioni allergiche.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Bisoprololo - Farmaco Generico: Posologia

Prenda sempre Bisoprololo Mylan compresse seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

  • Deglutire le compresse con un bicchiere di acqua
  • Le compresse non devono essere masticate.

Adulti

Dolore al torace e pressione sanguigna elevata (angina ed ipertensione)

Il medico inizierà il trattamento con la più bassa dose possibile (5 mg). Il medico la terrà sotto attento controllo all'inizio del trattamento. Il medico aumenterà la dose per ottenere il miglior dosaggio possibile.

La dose massima raccomandata è di 20 mg una volta al giorno.

Pazienti con malattie renali

I pazienti con gravi malattie renali non devono superare la dose di 10 mg di bisoprololo una volta al giorno. Consulti il medico prima di iniziare ad assumere questo medicinale.

Pazienti con malattie del fegato

I pazienti con gravi malattie del fegato non devono superare la dose di 10 mg di bisoprololo una volta al giorno. Consulti il medico prima di iniziare l'uso di questo medicinale.

Insufficienza cardiaca

Prima di iniziare l'uso di Bisoprololo Mylan deve essere già in trattamento con altri medicinali per l'insufficienza cardiaca, inclusi un ACE-inibitore, un diuretico e (come opzione addizionale) un glucoside cardiaco.

Il trattamento con Bisoprololo Mylan deve iniziare ad una dose bassa ed aumentare gradualmente. Il medico deciderà come aumentare la dose e questo normalmente sarà fatto nel modo seguente:

  • 1,25 mg di bisoprololo una volta al giorno per 1 settimana,
  • 2,5 mg di bisoprololo una volta al giorno per 1 settimana,
  • 3,75 mg di bisoprololo una volta al giorno per 1 settimana,
  • 5 mg di bisoprololo una volta al giorno per 4 settimane,
  • 7,5 mg di bisoprololo una volta al giorno per 4 settimane,
  • 10 mg di bisoprololo una volta al giorno per la terapia di mantenimento.

La dose massima raccomandata è di 10 mg di bisoprololo al giorno.

In base a come tollera il medicinale, il medico può decidere di allungare il tempo tra gli aumenti della dose. Se le sue condizioni peggiorano o non tollera più il medicinale, può essere necessario ridurre la dose o interrompere il trattamento. In alcuni pazienti può essere sufficiente una dose di mantenimento minore di 10 mg di bisoprololo.

Il medico le dirà cosa fare.

Bambini

L'uso di Bisoprololo Mylan non è raccomandato perché l'esperienza con l'uso di questo medicinale nei bambini è insufficiente.

Pazienti anziani

In genere non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda di iniziare con la più bassa dose possibile.

Se nota che la dose di Bisoprololo Mylan è troppo forte o non funziona abbastanza bene, consulti il medico o il farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bisoprololo - Farmaco Generico

Se prende più Bisoprololo Mylan di quanto deve

Se prende più Bisoprololo Mylan di quanto deve contatti immediatametne il medico o il Pronto soccorso. Prenda con se il contenitore e le compresse rimaste.

Se dimentica di prendere Bisoprololo Mylan

Se ha dimenticato di prendere una dose di Bisoprololo Mylan non prenda una doppia dose per compensare quella dimenticata. Prenda la dose successiva all'ora prevista. Se ha dimenticato diverse dosi contatti il medico.

Se interrompe il trattamento con Bisoprololo Mylan

Se smette improvvisamente di prendere Bisoprololo Mylan è possibile che soffrirà di effetti indesiderati. Il medico le ridurrà lentamente la dose in 2 settimane.

Se ha ulteriori domande relative all'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Bisoprololo - Farmaco Generico

Come tutti i medicinali, Bisoprololo Mylan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono importanti e se compaiono richiedono un intervento immediato. Deve interrompere l'assunzione di Bisoprololo Mylan compresse e contattare immediatamente un medico se compaiono i seguenti sintomi:

Effetti indesiderati comuni (si verificano in meno di un paziente su 10):

Frequenza non stabilita:

  • peggioramento dei sintomi di ostruzione dei principali vasi sanguigni delle gambe, in particolare all'inizio del trattamento.

Sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati:

Effetti indesiderati molto comuni (si verificano in più di 1 paziente su 10):

  • rallentamento del battito cardiaco.

Effetti indesiderati comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 10):

Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 100):

Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 paziente su 1000):

Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000):

* durante il trattamento per l'ipertensione o l'angina, questi sintomi compaiono specialmente all'inizio del trattamento o in caso di cambiamento della dose. In genere sono lievi e spesso scompaiono entro 1 - 2 settimane.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

Scadenza e Conservazione

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Bisoprololo Mylan dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura "Scad". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Blister: 1,25 mg, 2,5 mg: non conservare al di sopra di 25° C; 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg: non conservare al di sopra di 30° C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.

Flacone: 1,25 mg, 2,5 mg: non conservare al di sopra di 25° C; 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg: non conservare al di sopra di 30° C. Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità. Usare entro 30 giorni dall'apertura. Una volta aperto, tenere il flacone accuratamente chiuso.

I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Che cosa contiene Bisoprololo Mylan

Ogni compressa rivestita con film contiene 1,25mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg della sostanza attiva bisoprololo fumarato.

Gli altri eccipienti sono:

Compressa: cellulosa microcristallina, lattosio anidro, silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, croscarmellosa sodica, ossido di ferro giallo (E172) (solo nelle compresse da 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg), ossido di ferro rosso (E172) (solo nelle compresse da 2,5 mg e 10 mg).

Film di rivestimento: titanio diossido (E171), polidestrosio (E1200), ipromellosa (E464), macrogol, ossido di ferro nero (E172) (solo nelle compresse da 2,5 mg), ossido di ferro giallo (E172) (solo nelle compresse da 3,75 mg e 10 mg), tartrazina (E102) (solo nelle compresse da 5 mg e 7,5 mg), indigo carmine (E132) (solo nelle compresse da 5 mg), colorante Giallo tramonto (solo nelle compresse da 10 mg).

Come si presenta Bisoprololo Mylan e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film

Compressa da 1,25 mg: Compresse rivestite con film, bianche, ovali, biconvesse, "BL&1" inciso su di un lato della compressa e "M" inciso sull'altro lato. Compressa da 2,5 mg: Compresse rivestite con film, grigie, ovali, biconvesse, con bordo dentellato; "BL&2" inciso a lato della linea di frattura su di un lato della compressa e "M" inciso sull'altro lato.

Compressa da 3,75 mg: Compresse rivestite con film, color crema, ovali, biconvesse, con bordo dentellato; "BL&3" inciso a lato della linea di frattura su di un lato della compressa e "M" inciso sull'altro lato.

Compressa da 5 mg: Compresse rivestite con film, giallo pallido, ovali, biconvesse, con bordo dentellato; "BL&4" inciso a lato della linea di frattura su di un lato della compressa e "M" inciso sull'altro lato.

Compressa da 7,5 mg: Compresse rivestite con film, giallo pallido, ovali, biconvesse, con bordo dentellato; "BL&5" inciso a lato della linea di frattura su di un lato della compressa e "M" inciso sull'altro lato.

Compressa da 10 mg: Compresse rivestite con film, di colore da arancio pallido ad arancio chiaro, ovali, biconvesse, con bordo dentellato; "BL&6" inciso a lato della linea di frattura su di un lato della compressa e "M" inciso sull'altro lato.

Bisoprololo Mylan compresse è confezionato in blister contenenti 28, 30, 84 e 90 compresse rivestite con film.

Bisoprololo Mylan compresse è confezionato in flaconi contenenti 100 e 500 compresse rivestite con film.

E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Bisoprololo - Farmaco Generico sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017