Biochetasi - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Vitamine, Sali minerali

Biochetasi

BIOCHETASI granulato effervescente
BIOCHETASI compresse effervescenti

I foglietti illustrativi di Biochetasi sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Biochetasi? A cosa serve?

Che cosa è

La BIOCHETASI è un policomposto ad azione antiacidosica, per il ripristino del potassio intracellulare e per un corretto funzionamento dei cicli metabolici ed un reintegratore delle sostanze ad azione enzimatica e coenzimatica.

Perché si usa

La BIOCHETASI si usa in caso di:

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Biochetasi?

BIOCHETASI non deve essere usata in caso di ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Biochetasi?

Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Biochetasi?

Non sono note interazioni con altri farmaci o con alimenti.

Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

La BIOCHETASI può essere somministrata anche in gravidanza e durante l'allattamento.

Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Biochetasi: Posologia

Quanto

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno.

Bambini al di sotto di 12 anni: 1 bustina o 1 compressa effervescente 3 volte al giorno.

Quando e per quanto tempo

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente nelle sue caratteristiche.

Come

Le compresse e le bustine devono essere sciolte in mezzo bicchiere d'acqua.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Biochetasi?

Non segnalati.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Qualora si presentassero è opportuno consultare il medico o il farmacista.

È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B).

Scadenza e Conservazione

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

Composizione e forma farmaceutica

Composizione

Granulato effervescente

Una bustina contiene:

Principi attivi:

Eccipienti:

acido malico, sorbitolo, acido tartarico, sodio bicarbonato, polivinilpirrolidone, aroma arancio, saccarina, glucosio, sodio edetato, propile gallato, saccarosio, fruttosio.

Compresse effervescenti

Una compressa effervescente contiene:

Principi attivi:

  • sodio citrato mg 425,0
  • potassio citrato mg 50,0
  • tiamina difosfato estere libero mg 50,0
  • riboflavina 5-monofosfato monosodico mg 25,0
  • vitaminaB6 cloridrato mg 12,5
  • acido citrico mg 70,0

Eccipienti:

acido tartarico, aspartame, aroma arancio, saccarosio, polivinilpirrolidone insolubile, polivinilpirrolidone, talco, silice precipitata, sodio bicarbonato.

Come si presenta

BIOCHETASI granulato effervescente si presenta sotto forma di granulato in bustina; il contenuto della confezione è di 20 bustine.

BIOCHETASI compresse effervescenti si presenta in forma di compresse effervescenti; il contenuto della confezione è di 10 e 20 compresse effervescenti.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Biochetasi sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

BIOCHETASI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Granulato effervescente

Una bustina contiene:

Principi attivi:

sodio citrato 425,0 mg;

potassio citrato 50,0 mg;

tiamina difosfato estere libero 50,0 mg;

riboflavina 5-monofosfato monosodico 25,0 mg (pari a mg 23,8 di acido libero);

vitamina B6 cloridrato 12,5 mg;

acido citrico 100,0 mg.

Compresse effervescenti

Una compressa effervescente contiene:

Principi attivi:

sodio citrato 425,0 mg;

potassio citrato 50,0 mg;

tiamina difosfato estere libero 50,0 mg;

riboflavina 5-monofosfato monosodico 25,0 mg;

vitamina B6 cloridrato 12,5 mg;

acido citrico 70,0 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Granulato effervescente in bustine e compresse effervescenti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

- Iperacidità

- Difficoltà digestive

- Insufficienza epatica

- Stati chetonemici

- Nausea gravidica

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d'acqua.

Bambini: metà dose.

Non superare le dosi consigliate

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento

La BIOCHETASI è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

La somministrazione di BIOCHETASI non ha mai determinato effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio

Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Le alterazioni del metabolismo possono avere alla loro base svariate cause sia esterne all'organismo sia interne ad esso. Esse possono manifestarsi con uno stato di acidosi, come avviene in età infantile ed in gravidanza, di intossicazione, come avviene negli stati febbrili e nell'insufficienza epatica e nelle difficoltà digestive con relativa pesantezza post-prandiale. La ben studiata formulazione di BIOCHETASI permette di contrastare tali situazioni disintossicando l'organismo e ripristinando la normale funzione dell'apparato digerente.

La tiamina difosfato ha un ruolo favorente l'utilizzazione degli zuccheri, dei grassi e delle proteine. La riboflavina-5'-fosfato ripristina il metabolismo glucidico e lipidico alterato.

La vitamina B6 è fondamentale per lo svolgimento di molte reazioni biochimiche.

L'acido citrico, il citrato di sodio e di potassio, agiscono come antiacidi e disintossicanti.

In sintesi, la BIOCHETASI, interviene a più livelli ed è, dunque, in grado di agire in maniera continuata nelle complesse alterazioni cui l'organismo è soggetto.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

05.3 Dati preclinici di sicurezza

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Granulato effervescente:

acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio.

Compresse effervescenti:

acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato.

06.2 Incompatibilità

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Non sono necessarie.

06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Scatola da 20 bustine da 5 g di granulato effervescente.

Scatola da 10 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio.

Scatola da 20 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma

Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)

Concessionaria per la vendita:

Avantgarde S.p.A.

Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Scatola da 20 bustine di granulato effervescente AIC n. 015784034

Scatola da 10 compresse effervescenti AIC n. 015784059

Scatola da 20 compresse effervescenti AIC n. 015784061

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

Granulato effervescente: Dicembre 1970

10 Compresse effervescenti: Gennaio 2000

20 Compresse effervescenti: Novembre 2001

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Luglio 2014

11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE

12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ



Ultima modifica dell'articolo: 24/02/2016