Avodart - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Dutasteride

Avodart

Avodart 0,5 mg capsule molli

I foglietti illustrativi di Avodart sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Avodart? A cosa serve?

Avodart viene impiegato per trattare i soggetti di sesso maschile con prostata ingrossata (iperplasia prostatica benigna) - un aumento di tipo non maligno del volume della prostata, dovuto ad una produzione eccessiva di un ormone chiamato diidrotestosterone.

Il principio attivo è la dutasteride. Essa appartiene ad una classe di farmaci chiamati inibitori della 5-alfa reduttasi.

Se la prostata aumenta di volume, può portare a problemi urinari come la difficoltà nel passaggio dell'urina e la necessità di urinare frequentemente. Questo può anche comportare che il flusso dell'urina diventi più lento e meno forte. Se non trattata, c'è il rischio che il flusso di urina venga completamente bloccato (ritenzione urinaria acuta). Ciò richiede un trattamento medico immediato. In alcuni casi è necessario ricorrere alla chirurgia per rimuovere o ridurre il volume della prostata. Avodart riduce la produzione di diidrotestosterone e ciò favorisce la diminuzione del volume prostatico e allevia i sintomi. Ciò riduce il rischio della ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico.

Avodart può essere impiegato con un altro medicinale chiamato tamsulosina (usato nel trattamento dei sintomi dell'aumento della prostata).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Avodart

Non prenda Avodart

  • se è allergico (ipersensibile) alla dutasteride, ad altri inibitori della 5-alfa reduttasi, alla soia, alle arachidi o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di Avodart.
  • se ha una malattia epatica grave.

Informi il medico se pensa che uno dei casi sopraelencati la riguardi.

Questo medicinale è indicato solamente per gli uomini. Non deve essere preso da donne, da bambini o da adolescenti.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Avodart

Faccia particolare attenzione con Avodart

  • In alcuni studi clinici più pazienti che assumevano dutasteride e un altro medicinale chiamato alfa bloccante come la tamsulosina, sono andati incontro ad insufficienza cardiaca rispetto ai pazienti trattati solo con dutasteride o solo con un alfa bloccante. L'insufficienza cardiaca significa che il cuore non pompa il sangue così bene come dovrebbe.
  • Si accerti che il medico sia informato dei suoi problemi al fegato. Se lei ha avuto una qualsiasi malattia del fegato possono essere necessari ulteriori controlli mentre sta assumendo Avodart.
  • Donne, bambini e adolescenti devono evitare il contatto con capsule di Avodart non integre, perché il principio attivo viene assorbito attraverso la pelle. In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua e sapone.
  • Usi il profilattico durante il rapporto sessuale. La dutasteride è stata trovata nel liquido seminale di uomini in cura con Avodart. Se la sua partner è o potrebbe essere incinta, deve evitare di esporla al suo liquido seminale in quanto la dutasteride può compromettere il normale sviluppo di un bambino maschio. È stato dimostrato che la dutasteride riduce la conta spermatica, il volume del seme e la motilità spermatica. Questo può diminuire la sua fertilità.
  • Avodart influenza l'esame del PSA (antigene specifico prostatico), che viene impiegato in alcuni casi per rivelare la presenza di cancro alla prostata. Il medico dovrebbe essere a conoscenza di questo effetto e può ancora prescriverle l'esame per scoprire se lei ha un cancro alla prostata. Se deve sottoporsi all'esame del PSA, informi il medico che sta prendendo Avodart. Gli uomini che assumono Avodart devono eseguire l'esame del PSA regolarmente.
  • In uno studio clinico condotto su uomini ad aumentato rischio di cancro alla prostata, gli uomini che assumevano Avodart hanno avuto più frequentemente una forma grave di cancro alla prostata rispetto agli uomini che non assumevano Avodart. L'effetto di Avodart su questa forma grave di cancro alla prostata non è chiaro.
  • Avodart può causare ingrossamento e dolenzia della mammella. Se ciò diviene preoccupante, o se nota la presenza di noduli della mammella o secrezione del capezzolo, deve parlare con il medico di questi cambiamenti poiché essi potrebbero essere segni di una condizione grave, come il cancro della mammella.

Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha domande sull'assunzione di Avodart

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Avodart

Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono interagire con Avodart e possono aumentare la possibilità di avere effetti collaterali. Questi medicinali comprendono:

Informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali. È possibile che la dose che prende di Avodart debba essere ridotta.

Assunzione di Avodart con cibi e bevande

Avodart può essere assunto con o senza cibo.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Le donne che sono in gravidanza o che potrebbero esserlo non devono maneggiare capsule non integre. La dutasteride è assorbita attraverso la pelle e può interferire con il normale sviluppo di un bambino maschio. Questo è particolarmente rischioso nelle prime 16 settimane di gravidanza.

Usi il profilattico durante il rapporto sessuale. La dutasteride è stata ritrovata nel liquido seminale degli uomini che assumevano Avodart. Se la sua partner è in gravidanza o potrebbe esserlo, deve evitare che venga a contatto con il suo liquido seminale. Avodart ha mostrato di ridurre la conta spermatica, il volume del liquido seminale e il movimento degli spermatozoi. Pertanto la fertilità maschile può diminuire.

Chieda consiglio al medico se una donna in gravidanza è venuta in contatto con la dutasteride.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Avodart abbia effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Avodart

Questo medicinale contiene lecitina di soia che potrebbe contenere olio di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Avodart: Posologia

Prenda sempre Avodart seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se non lo assume regolarmente il controllo dei livelli del PSA potrebbe essere influenzato. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Quanto Avodart prendere

  • La dose abituale è di una capsula (0,5 mg) da assumere una volta al giorno. Ingoi le capsule intere con dell'acqua. Non masticare o aprire le capsule. Il contatto con il contenuto delle capsule può irritare la bocca o la gola.
  • Il trattamento con Avodart è a lungo termine. Alcuni soggetti notano un precoce miglioramento dei sintomi. Tuttavia, altri possono aver bisogno di prendere Avodart per 6 mesi o più prima che cominci a fare effetto. Continui a prendere Avodart per tutto il tempo che le dice il medico.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Avodart

Se prende più Avodart di quanto deve

Se assume più capsule di Avodart di quanto prescritto, contatti il medico o il farmacista per un consiglio.

Se dimentica di prendere Avodart

Se dimentica di assumerne una dose, non prenda delle capsule in più. Assuma la dose successiva come di consueto.

Se interrompe il trattamento con Avodart

Non interrompa l'assunzione di Avodart senza prima consultare il medico. Ci possono volere 6 mesi o più prima che lei noti un miglioramento.

  • Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Avodart

Come tutti i medicinali, Avodart può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti immediatamente il medico se presenta uno qualsiasi di questi sintomi e smetta di assumere Avodart.

Effetti indesiderati comuni

Questi possono interessare fino a 1 paziente su 10 trattati con Avodart:

Effetti indesiderati non comuni

Questi possono interessare fino a 1 paziente su 100 trattati con Avodart:

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Scadenza e Conservazione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare Avodart a temperatura superiore ai 30°C.

Non usi Avodart dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul foglio di alluminio dei blister.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Se ha delle capsule di Avodart inutilizzate non le getti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Le restituisca al famacista che disporrà come eliminarle. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Avodart

Il principio attivo è la dutasteride.

Ogni capsula molle contiene 0,5 mg di dutasteride.

Gli eccipienti sono:

Descrizione dell'aspetto di Avodart e contenuto della confezione

Avodart capsule molli sono capsule di gelatina molle, opache, di colore giallo, oblunghe, con impresso GX CE2.

Esse sono disponibili in confezioni da 10, 30, 50, 60 e 90 capsule.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Avodart sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017

APPROFONDIMENTI E CURIOSITÀ