Alpheus - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Simvastatina

ALPHEUS 20 mg compresse rivestite con film
ALPHEUS 40 mg compresse rivestite con film

I foglietti illustrativi di Alpheus sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Alpheus? A cosa serve?

ALPHEUS contiene il principio attivo simvastatina che appartiene al gruppo di medicinali chiamati statine. ALPHEUS è un medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo totale, di colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. In più, ALPHEUS aumenta i livelli del colesterolo "buono" (colesterolo HDL).

Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso sanguigno. Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.

Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo "cattivo" perché si può accumulare nelle pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo, questo accumulo in forma di placca può portare ad un restringimento delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso del sangue ad organi vitali quali cuore e cervello. Questo blocco del flusso del sangue può causare un attacco di cuore o un ictus.

Il colesterolo HDL è spesso chiamato colesterolo "buono" perché aiuta ad impedire al colesterolo cattivo di accumularsi nelle arterie e protegge dalla malattia cardiaca.

I trigliceridi sono un'altra forma di grasso presente nel sangue che può aumentare il rischio di malattia cardiaca. Lei deve sottoporsi ad una dieta per ridurre il colesterolo durante la terapia con questo medicinale.

ALPHEUS è utilizzato in aggiunta alla dieta per ridurre il colesterolo se ha:

Nella maggior parte delle persone non compaiono sintomi immediati dovuti al colesterolo elevato. Il medico è in grado di controllarle il colesterolo con un semplice esame del sangue. Vada dal medico regolarmente, tenga nota dei suoi valori di colesterolo e definisca con il medico gli obiettivi da raggiungere.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Alpheus

Chieda consiglio al medico se non è sicuro che il medicinale che sta usando sia tra quelli sopra elencati.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Alpheus

Informi il medico o il farmacista prima di prendere Alpheus:

  • se soffre di tutte le condizioni mediche comprese le allergie.
  • se consuma notevoli quantità di alcool.
  • se ha mai avuto una malattia del fegato. In questo caso ALPHEUS può non essere adatto a Lei.
  • se deve sottoporsi a un intervento chirurgico. Potrebbe dover interrompere l'assunzione di ALPHEUS per un breve periodo.
  • se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale usato per le infezioni batteriche) per via orale o per iniezione. L'associazione di acido fusidico e Alpheus può provocare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi).

Il medico dovrà farle fare un'analisi del sangue prima di farle assumere ALPHEUS e se ha sintomi di problemi del fegato durante l'assunzione di ALPHEUS . Questa analisi viene fatta per sapere se il fegato funziona adeguatamente.

Il medico può anche prescriverle esami del sangue per controllare la funzionalità del fegato dopo l'inizio della terapia con ALPHEUS .

Durante il trattamento con questo medicinale il medico controllerà attentamente che lei non abbia il diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. Si è a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un'elevata pressione arteriosa.

Informi il medico se ha una grave malattia dei polmoni.

Contatti immediatamente il medico se avverte senza motivo dolori, sensibilità o debolezza muscolari da cause indeterminate. Ciò perché, raramente, i problemi muscolari possono essere gravi e possono includere lesioni del tessuto muscolare con conseguenti danni ai reni.

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Alpheus

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. È particolarmente importante che il medico sia informato se Lei sta prendendo un(dei) medicinale(i) con uno qualsiasi dei seguenti principi attivi. Prendere ALPHEUS con uno qualsiasi di questi medicinali può aumentare il rischio di problemi muscolari.

  • ciclosporina (spesso usata nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo)
  • danazolo (un ormone artificiale che si usa per il trattamento dell'endometriosi, una condizione in cui il rivestimento dell'utero si sviluppa fuori dell'utero)
  • medicinali usati per trattare le infezioni da funghi (come itraconazolo, ketoconazolo()
  • fibrati con principi attivi come gemfibrozil e bezafibrato (usati per ridurre il colesterolo)
  • eritromicina, claritromicina, telitromicina(usati per trattare le infezioni batteriche).
  • inibitori della proteasi dell'HIV come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (usati per trattare l'AIDS)
  • nefazodone (usato per trattare la depressione)
  • amiodarone (usato per trattare un battito del cuore irregolare)
  • verapamil o diltiazem (usati per trattare la pressione sanguigna elevata, dolore toracico associato con malattie del cuore o altre condizioni del cuore)

Se ha bisogno di assumere acido fusidico per via orale per il trattamento di infezioni batteriche, avrà bisogno di sospenderlo temporaneamente durante l'uso di questo medicinale. Il medico le dirà quando ricominciare a prendere Alpheus. L'assunzione di Alpheus con l'acido fusidico può raramente portare a debolezza, dolorabilità o dolore muscolare (rabdomiolisi).

Inoltre, informi medico se sta prendendo un(dei) medicinale(i) con uno qualsiasi dei seguenti principi attivi:

Deve anche informare il medico che le sta prescrivendo un nuovo medicinale che sta prendendo ALPHEUS.

ALPHEUS con cibi e bevande

Il succo di pompelmo contiene una o più sostanze che modificano il modo in cui l'organismo utilizza alcuni medicinali, incluso ALPHEUS . Deve essere evitato il consumo di succo di pompelmo.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza ed allattamento

Non usi ALPHEUS in caso di gravidanza, se intende intraprendere una gravidanza o se sospetta di essere in gravidanza. Se rimane incinta durante la terapia con ALPHEUS , interrompa immediatamente la terapia e contatti il medico.

Non usi ALPHEUS durante l'allattamento poiché non è noto se il medicinale passi nel latte materno. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Bambini

La sicurezza e l'efficacia di ALPHEUS sono state studiate in ragazzi di età compresa tra 10 e 17 anni e in ragazze che hanno iniziato ad avere il ciclo mestruale (mestruazione) da almeno un anno (vedere paragrafo 3: Come prendere ALPHEUS ). ALPHEUS non è stato studiato in bambini di età inferiore a 10 anni. Per maggiori informazioni chieda consiglio al medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non si prevede che ALPHEUS interferisca con la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, deve essere tenuto presente che è stata segnalata la comparsa di capogiri dopo l'assunzione di ALPHEUS

ALPHEUS contiene lattosio

Le compresse di ALPHEUS contengono uno zucchero chiamato lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere il medicinale.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Alpheus: Posologia

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Il medico determinerà il dosaggio della compressa adatto per lei, in base alla sua condizione, al suo trattamento attuale e al suo profilo di rischio. Durante il trattamento con ALPHEUS, deve seguire una dieta per diminuire i livelli di colesterolo.

Dosaggio

La dose raccomandata è di una compressa di ALPHEUS da 20 mg o 40 mg per bocca una volta al giorno.

Adulti

La dose iniziale è di solito 20 mg o, in alcuni casi, 40 mg al giorno. È possibile che il medico aggiusti la dose dopo almeno 4 settimane fino a un massimo di 80 mg al giorno. Non prenda più di 80 mg al giorno.

È possibile che il medico prescriva dosi più basse, soprattutto se lei sta prendendo alcuni dei medicinali sopra elencati o ha determinati problemi ai reni.

La dose di 80 mg è raccomandata solo per pazienti adulti con livelli di colesterolo molto alti e ad alto rischio di malattie cardiache che con le dosi più basse non hanno raggiunto il loro livello ideale di colesterolo.

Bambini

Per bambini (età 10-17 anni), la dose iniziale abituale raccomandata è 10 mg al giorno. La dose massima raccomandata è di 40 mg al giorno.

Modo e durata del trattamento

Prenda ALPHEUS alla sera. Può prenderlo indipendentemente dai pasti. Continui a prendere ALPHEUS a meno che il medico non le dica di interrompere il trattamento.

Se il medico ha prescritto ALPHEUS con un altro medicinale per abbassare il colesterolo contenente un sequestrante degli acidi biliari, lei deve prendere ALPHEUS almeno 2 ore prima o 4 ore dopo aver preso il medicinale sequestrante degli acidi biliari.

Se dimentica di prendere ALPHEUS

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose; prenda soltanto la dose usuale di ALPHEUS il giorno successivo al solito orario.

Se interrompe il trattamento con ALPHEUS

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Alpheus

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di ALPHEUS avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Alpheus

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, deve interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico o andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Raro (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base delle informazioni disponibili):

  • Debolezza muscolare costante

Ulteriori possibili effetti indesiderati segnalati con alcune statine:

E' più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un'elevata pressione arteriosa. Il suo medico la terrà sotto monitoraggio durante il trattamento con questo medicinale.

Sono stati osservati aumenti in alcuni valori dell'analisi del sangue (transaminasi sieriche) riguardanti la funzione del fegato e dell' enzima del muscolo (creatinchinasi).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo : www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre Informazioni

Cosa contiene ALPHEUS:

ALPHEUS 20 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa contiene:

il principio attivo è simvastatina 20 mg

Gli altri componenti sono: Lattosio monoidrato, butilidrossianisolo, acido ascorbico, acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido, talco, ferro ossido giallo, ferro ossido rosso.

ALPHEUS 40 mg compresse rivestite con film

Ogni compressa contiene:

il principio attivo è simvastatina 40 mg

Gli altri componenti sono: Lattosio monoidrato, butilidrossianisolo, acido ascorbico, acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido, talco, ferro ossido rosso.

Descrizione dell'aspetto di ALPHEUS e contenuto della confezione:

ALPHEUS 20 mg compresse rivestite con film

Confezione in blister da 10 e 28 compresse da 20 mg.

ALPHEUS 40 mg compresse rivestite con film

Confezione in blister da 10 e 28 compresse da 40 mg.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Alpheus sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017