Allergan - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Difenidramina (Difenidramina cloridrato)

ALLERGAN 2g /100g crema

I foglietti illustrativi di Allergan sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Allergan? A cosa serve?

CHE COSA È

ALLERGAN è un antipruriginoso, ovvero calma il prurito ed i fastidi derivanti da irritazioni, punture di insetti ed arrossamenti della pelle dovuti ad una eccessiva esposizione al sole.

PERCHÈ SI USA

ALLERGAN si usa per il trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d'insetti (ovvero per calmare il prurito ed i fastidi derivanti da irritazioni, punture di insetti ed arrossamenti della pelle dovuti ad una eccessiva esposizione al sole).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Allergan?

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Bambini al di sotto dei 2 anni.

Ipersensibilità nota verso i componenti e verso altri antiistaminici di analoga struttura chimica (dimenidrinato, carbinoxamina maleato).

È opportuno consultare il medico, nel caso in cui tali disturbi si fossero già manifestati. Vedere anche capitolo relativo a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO.

QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO

Gravidanza e allattamento ( veder "Cosa fare durante la gravidanza e l'allattamento").

COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L' ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Allergan?

Non utilizzare con bendaggio occlusivo. L'impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (reazione di tipo allergico), ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Allergan?

Non sono note incompatibilità con altri medicinali o alimenti.

Se state usando altri medicinali chiedete aiuto al vostro medico o farmacista.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

ALLERGAN deve essere applicato su zone ridotte della pelle.

ALLERGAN crema non va applicato su zone della pelle con vesciche, su piaghe vive e superfici in via di cicatrizzazione.

Evitare il contatto con gli occhi o altre membrane mucose. Nel caso di eritema solare non esporre successivamente la pelle al sole. Se dopo un breve periodo di trattamento non si notasse alcun miglioramento o se si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciori, sospendere il trattamento e rivolgersi al medico.

ALLERGAN non ha effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Allergan: Posologia

  • Quanto: spalmare un sottile strato di crema sulla parte interessata 2 o 3 volte al giorno.

ATTENZIONE: NON SUPERARE LE DOSI INDICATE SENZA IL CONSIGLIO DEL MEDICO.

  • Quando e per quanto tempo: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Allergan

Non sono stati segnalati fenomeni avvenuti in seguito alla somministrazione eccessiva del medicinale. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ALLERGAN avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Allergan?

Sono stati riscontrati bruciore, eruzioni cutanee, reazioni di fotosensibilità (comparsa di macchia sulla pelle dopo esposizione al sole).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.

È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia.

Scadenza e Conservazione

Vedere la scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

ATTENZIONE: NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO LA DATA DI SCADENZA INDICATA SULLA CONFEZIONE.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

Composizione e forma farmaceutica

COMPOSIZIONE

1 grammo di crema contiene:

Principio attivo: difenidramina cloridrato 20 mg pari a difenidramina 17,5 mg, per un totale di 600 mg di difenidramina cloridrato pari a 525 mg di difenidramina per il tubo da 30 g.

Eccipienti: acido stearico, glicerina, lanolina, trietanolamina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua distillata.

COME SI PRESENTA

ALLERGAN si presenta in forma di crema ad uso dermatologico (da spalmare sulla pelle), contenuta in un tubetto metallico. Il contenuto della confezione è di 30 g.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

Ulteriori informazioni su Allergan sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

ALLERGAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

100 g di crema contengono:

Principio attivo. Difenidramina cloridrato g 2.

Eccipienti:

Acido stearico, glicerina, lanolina, trietanolamina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua distillata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Crema, per uso topico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d'insetti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Spalmare un sottile strato sulla parte interessata, 2 o3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità nota verso i componenti e verso altri antistaminici di analoga struttura chimica.

Bambini al di sotto dei 2 anni.

04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

Non utilizzare con bendaggio occlusivo. L'impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico.

Avvertenze

Applicare la crema su zone ridotte della pelle. ALLERGAN crema non va applicato su zone della pelle con vesciche, su piaghe vive e superfici in via di cicatrizzazione.

Evitare il contatto con gli occhi o altre membrane mucose. Nel caso di eritema solare non esporre successivamente la pelle al sole. Se dopo breve periodo di trattamento non si notasse alcun miglioramento o se si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciori, sospendere il trattamento e rivolgersi al medico.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza ed allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati

Sono stati riscontrati bruciore, eruzioni cutanee, reazioni di fotosensibilità .

Comunicare al medico o al farmacista l'insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

04.9 Sovradosaggio

Non segnalati fenomeni da iperdosaggio.

Eventualmente, adottare terapia sintomatica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

La dinenidramina è un antistaminico appartenente al gruppo degli H1 antagonisti, in grado cioè di competere con l'istamina a livello degli H1-recettori presenti nella muscolatura liscia dell'albero respiratorio, dei vasi, dei capillari e di alcune ghiandole esocrine, specialmente quelle annesse ai bronchi, le salivari e le lacrimali.

Non influisce invece sugli H2-recettori delle ghiandole dello stomaco. Pertanto non ha alcuna azione sulla secrezione gastrica.

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

06.2 Incompatibilità

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità

5 anni a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna.

06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

Confezioni da 30 g in tubo di alluminio .

Prodotto da banco.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.p.A. italiana Laboratori BOUTY - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

A.I.C. N 001740051 (confez. Da 15 g)

A.I.C. N 001740063 (confez. Da 30 g).

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE

12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ



Ultima modifica dell'articolo: 24/02/2016