Adisterolo - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Colecalciferolo (vitamina D3), Vitamina A

ADISTEROLO 10.000 UI / ml +10.000 UI / ml gocce orali, soluzione

I foglietti illustrativi di Adisterolo sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Adisterolo? A cosa serve?

ADISTEROLO contiene vitamina A e colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D3.

ADISTEROLO è indicato in pazienti di tutte le età per la prevenzione e il trattamento della carenza di vitamine A e D (rachitismo, osteomalacia, spasmofilia, disturbi della dentizione, ecc.).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Adisterolo

Non prenda/dia al bambino ADISTEROLO

  • se lei/il bambino è allergico alla vitamina A, al colecalciferolo (vitamina D3) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se lei/il bambino ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia).

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Adisterolo

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al bambino ADISTEROLO

In particolare, informi il medico:

Se lei/il bambino assume ADISTEROLO in alte dosi o per un periodo prolungato, il medico la/lo sottoporrà ad esami del sangue o delle urine per monitorare i livelli di calcio e ad esami del sangue per monitorare i livelli di fosfatasi alcalina.

Dosi superiori a 25.000 U.I./die di vitamina A possono essere usate solo sotto controllo medico, onde evitare la comparsa di effetti indesiderati.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Adisterolo

Informi il medico o il farmacista se lei/il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale

. In particolare informi il medico se sta assumendo anticoncezionali (pillola), medicinali utilizzati per prevenire una gravidanza.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Durante la gravidanza prenda ADISTEROLO sotto stretto controllo del medico. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi), poichè possono avere effetti dannosi sul feto

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

ADISTEROLO non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Adisterolo: Posologia

Prenda/dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. 1 goccia contiene 250 U.I. di vitamina D3 e 250 U.I. di vitamina A.

Adulti

La dose raccomandata è 10-20 gocce, 1-2 volte al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Neonati (da 0 a 23 mesi)

La dose raccomandata è 2-4 gocce al giorno.

Bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 18 anni)

La dose raccomandata è 5-10 gocce, 1-2 volte al giorno, secondo l'età.

Le dosi devono essere prese per bocca.

Scaldi il flacone tra le mani prima dell'uso nel caso la soluzione apparisse torbida in conseguenza dell'abbassamento della temperatura ambiente.

Non misceli ADISTEROLO con soluzioni contenenti sostanze ossidanti o con soluzioni acquose.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Adisterolo

Se prende/dà al bambino più ADISTEROLO di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ADISTEROLO avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se assume una dose eccessiva di medicinale può presentare disturbi generali riferibili a sindromi di ipervitaminosi D quali: disturbi allo stomaco e/o intestino (gastrointestinali), perdita di peso, irritabilità, stanchezza (astenia), febbricola, alterazioni del ricambio del Calcio, secchezza della pelle con desquamazione e colorazione della pelle gialla, dolori alle ossa o alle articolazioni.

Nei bambini possono aversi chiusura prematura delle epifisi, arresto della crescita delle ossa lunghe, ipertensione endocranica (un aumento della pressione all'interno del cranio).

Trattamento

Interrompa il trattamento con ADISTEROLO e si rivolga al medico.

Se dimentica di prendere ADISTEROLO

Non prenda/dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con ADISTEROLO

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Adisterolo

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se lei/il bambino dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati, riportati in seguito ad assunzione di dosi eccessive di ADISTEROLO per impiego non corretto e/o prolungato nel tempo, interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:

Effetti che riguardano il metabolismo e la nutrizione:

Effetti che riguardano la pelle:

Esami diagnostici:

  • Aumentati livelli di calcio nel sangue e nelle urine (ipercalcemia, ipercalciuria)
  • Aumentati livelli di fosfati nel sangue (iperfostatemia)
  • Alterazione dei test sulla funzionalità dei reni

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l'Agenzia Italiana del Farmaco all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Conservi il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.

La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione oleosa è opalescente e/o contiene particelle visibili e/o è di colore giallo-bruno o bruno.

Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene ADISTEROLO

10 ml di soluzione contengono:

  • I principi attivi sono vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) 34,4 mg pari a 100.000 U.I. e colecalciferolo (vitamina D3) 2,5 mg pari a 100.000 U.I.
  • L'altro componente è olio di oliva raffinato.

Descrizione dell'aspetto di ADISTEROLO e contenuto della confezione

ADISTEROLO si presenta come una soluzione oleosa limpida, da incolore a giallo o giallo-verdastro, contenuta in un flacone di vetro da 10 ml con contagocce.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Adisterolo sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".


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