Acarphage - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Acarbosio

Acarphage 50 mg compresse
Acarphage 100 mg compresse

I foglietti illustrativi di Acarphage sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Acarphage? A cosa serve?

Il principio attivo di questo medicinale è l'acarbosio, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell'alfa-glucosidasi. Viene usato per il trattamento di pazienti adulti con diabete mellito non insulino-dipendente (diabete tipo 2). Acarphage è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 18 anni. Il medico può prescrivere Acarphage quando la dieta e l'esercizio fisico da soli o associati ad altri medicinali antidiabetici (metformina, sulfonilurea o insulina) non sono sufficienti a controllare i livelli di glucosio nel sangue. Acarphage agisce rallentando la digestione dei carboidrati (zuccheri complessi) dopo ogni pasto, riducendo quindi il livello di glucosio nel sangue.

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Acarphage?

Non prenda Acarphage:

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Acarphage?

Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Acarphage se sono presenti le seguenti condizioni.

  • Se soffre di ipoglicemia. Ipoglicemia significa che la quantità di glucosio nel sangue non è sufficiente. Questo può farla sentire stanco, nervoso, debole e può causare battito cardiaco accelerato, sudorazione fredda o crampi da fame. Se i livelli glicemici continuano a scendere, può andare incontro a confusione eccessiva (delirio), convulsioni cerebrali, perdita di controllo, fiato corto e diminuzione del battito cardiaco, fino ad arrivare alla perdita di coscienza. Nella maggior parte dei casi i segni di ipoglicemia scompaiono molto velocemente quando ingerisce glucosio (zucchero d'uva) ma non saccarosio (zucchero di canna) o dolcificanti artificiali. Acarphage ritarda l'assorbimento del saccarosio. Perciò il saccarosio non è adatto per un trattamento immediato dell'ipoglicemia.
  • In casi molto rari è stato riportato blocco intestinale in pazienti che assumevano Acarphage. Se lei sospetta di avere un blocco intestinale deve contattare immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.
  • Se ha subito una resezione gastrica è possibile che Acarphage agisca più velocemente. È improbabile che questo le causerà problemi, ma se non si sente bene dopo aver preso Acarphage deve contattare il suo medico.
  • Deve controllare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue e nelle urine.
  • Poiché Acarphage può causare molto raramente un aumento del livello degli enzimi epatici nel sangue, anche senza alcun segno, il suo medico può avere la necessità di controllare regolarmente la funzionalità del fegato soprattutto durante i primi 6 - 12 mesi della terapia. Il medico può decidere di ridurre la dose o interrompere il trattamento con Acarphage.
  • Deve continuare a seguire tutti i consigli dietetici indicati dal suo medico e introdurre regolarmente carboidrati durante il giorno.

Bambini e adolescenti

Dato che le informazioni disponibili sugli effetti e la tollerabilità di Acarphage nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni sono ancora insufficienti, Acarphage non è raccomandato in pazienti di età inferiore ai 18 anni.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Acarphage?

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Acarphage può alterare l'effetto di altri medicinali o, viceversa, alcuni medicinali possono alterare l'effetto di Acarphage:

Acarphage con cibi e bevande

Il saccarosio (zucchero di canna) e gli alimenti contenenti saccarosio sono spesso causa di disturbi intestinali o perfino diarrea, a causa della fermentazione dei carboidrati nel colon durante il trattamento con Acarphage.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non prenda Acarphage se è in corso una gravidanza o se sta allattando.

Non sono disponibili dati sull'uso di Acarphage durante la gravidanza.

Piccole quantità di Acarphage sono escrete nel latte di animali che allattano. Non esistono dati relativi all'escrezione di Acarphage nel latte umano.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'assunzione di solo Acarphage (monoterapia) non abbassa i livelli glicemici nel sangue (ipoglicemia) e perciò non compromette la capacità di guidare o usare macchinari.

Assumere Acarphage in concomitanza con medicinali come sulfonilurea, insulina o metformina per il trattamento del diabete può causare ipoglicemia e quindi compromettere la capacità di guidare e usare macchinari o lavorare in sicurezza.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Acarphage: Posologia

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Salvo diversa prescrizione medica, la dose raccomandata è:

Adulti:

Prenda una compressa di Acarphage da 50 mg tre volte al giorno (corrispondente a 150 mg giornalieri).

Per ridurre la probabilità di avere problemi di stomaco, alcuni pazienti possono iniziare con una compressa di Acarphage da 50 mg, una o due volte al giorno (corrispondenti a 50 mg a 100 mg giornalieri). Il medico può aumentare lentamente la dose se necessario fino a 2 compresse di Acarphage da 50 mg o 1 compressa di Acarphage da 100 mg tre volte al giorno (corrispondenti a 300 mg giornalieri). Acarphage è adatto per un trattamento a lungo termine.

Uso nei bambini di età inferiore ai 18 anni:

Acarphage non è consigliato in pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Modo di somministrazione

Inghiottisca le compresse intere insieme a un bicchiere d'acqua immediatamente prima del pasto o le mastichi con il primo boccone di cibo.

La linea d'incisione sulle compresse da 50 mg serve solo ad agevolare la rottura della compressa se si hanno difficoltà a ingerirla intera.

La compressa da 100 mg può essere divisa in parti uguali.

Se dimentica di prendere Acarphage

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Assuma la dose successiva con il pasto seguente.

Se interrompe il trattamento con Acarphage

Se interrompe improvvisamente l'assunzione di Acarphage, il livello di glucosio nel sangue può aumentare.

Consulti il suo medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acarphage

Se prende più Acarphage di quanto deve può notare effetti indesiderati come flatulenza eccessiva e diarrea se ha assunto Acarphage assieme a bevande o cibo contenenti carboidrati. In questo caso non mangi o beva cibo o bevande contenenti carboidrati per 4-6 ore. Si rechi immediatamente dal medico o al più vicino ospedale. Porti con sé il contenitore e tutte le compresse rimanenti.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Acarphage?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se pensa di avere uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l'assunzione del medicinale e si rivolga immediatamente al medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:

  • ingiallimento della parte bianca degli occhi o della pelle (ittero), (raro, può colpire fino a 1 persona su 1.000)
  • infiammazione del fegato (epatite), (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
  • perdita dell'attività intestinale, intestino pigro, ostruzione intestinale (ileo), (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

La valutazione degli effetti indesiderati è basata sulla seguente frequenza di comparsa:

Molto comune (può colpire più di 1 individuo su 10)

  • flatulenza
  • sensazione di gonfiore
  • brontolio allo stomaco

Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 individuo su 10)

Questi effetti indesiderati si verificano con maggiore frequenza dopo un pasto contenente zucchero (saccarosio). I sintomi possono essere ridotti evitando l'ingestione di alimenti e bevande contenenti zucchero (saccarosio, zucchero di canna). Nel caso la diarrea non dovesse scomparire, il medico potrà ridurre la dose o in alcuni casi interrompere il trattamento. Non assumere rimedi contro l'indigestione per alleviare gli effetti indesiderati in quanto questo può peggiorare i sintomi.

Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 individuo su 100)

Raro (può colpire fino a 1 individuo su 1.000)

  • gonfiore della pelle (edema)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • reazioni cutanee allergiche, ad es. arrossamento, eruzione cutanea o orticaria, esantemi
  • conta delle piastrine bassa che può provocare più facilmente sanguinamenti o contusioni
  • costipazione
  • sacche di gas nella parete intestinale (pneumatosi cistoide intestinale)
  • eruzione cutanea con foruncoli/vescicole pieni di pus (pustolosi esantematica acuta generalizzata)

Inoltre sono stati riportati effetti indesiderati come patologie epatiche, funzione epatica anormale e lesioni al fegato, soprattutto in Giappone. Singoli casi di insufficienza epatica fulminante sono stati riportati in Giappone, tuttavia il ruolo dell'acarbosio non è chiaro.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Scadenza e Conservazione

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
  • Non conservare a temperatura superiore ai 25ºC. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
  • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Altre informazioni

Cosa contengono le compresse di Acarphage

Il principio attivo è l'acarbosio. Ogni compressa contiene 50 mg o 100 mg di acarbosio.

Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina (E460), amido di mais, silice colloidale anidra (E551) e magnesio stearato (E572).

Descrizione dell'aspetto di Acarphage compresse e contenuto della confezione

Il medicinale ha l'aspetto di una compressa bianca rotonda.

Le compresse di Acarphage da 50 mg sono marcate con 'AA' (linea di incisione) '50' su un lato e con 'G' sul retro.

Le compresse di Acarphage da 100 mg sono marcate con 'AA' (linea di incisione) '100' su un lato e con 'G' sul retro.

Acarphage è disponibile in blister da 20, 21, 30, 40, 50, 90, 100, 105, 120 e 180 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.





Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017