Abimono - Foglio Illustrativo

Principi attivi: Isoconazolo (Isoconazolo nitrato)

ABIMONO Ovulo vaginale da 600 mg
ABIMONO Crema vaginale 1% 1 tubo da 30 g (con 6 applicatori)
ABIMONO Crema dermatologica 1% 1 tubo da 20g

I foglietti illustrativi di Abimono sono disponibili per le confezioni:

IndicazioniPerché si usa Abimono? A cosa serve?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ovulo-Crema vaginale:Antimicrobici e antisettici ginecologici.

Crema dermatologica: Antimicotico per uso topico.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Ovulo-Crema vaginale: infezioni vulvo -vaginali micotiche anche con superinfezione batterica.

Crema dermatologica: micosi superficiali della cute glabra o coperta da peli (dermatofizie, candidosi, pityriasis versicolor).

ControindicazioniQuando non dev'essere usato Abimono?

Ipersensibilità accertata o presunta ai componenti della specialità o ad altri derivati imidazolici antifungini.

Precauzioni per l'usoCosa serve sapere prima di prendere Abimono?

Ovulo-Crema vaginale: durante il trattamento o nei giorni immediatamente seguenti è necessario, per evitare una reinfezione, cambiare quotidianamente e sterilizzare mediante bollitura, asciugamani e biancheria intima.

Crema dermatologica: per assicurare il buon successo del trattamento, è necessario osservare scrupolosamente le precauzioni igieniche, tra le quali quella di asciugare con cura gli spazi interdigitali in caso di micosi localizzata ai piedi.

Un trattamento locale delle infezioni da miceti deve avere in genere la durata di 2/3 settimane e talora anche di 4, nei casi ribelli (soprattutto a livello degli spazi interdigitali).

Su specifica prescrizione medica, sono possibili trattamenti anche di durata maggiore. Spesso è opportuno, in caso di lesioni, inserire tra le dita una compressa di garza imbevuta di crema.

Per evitare recidive, è opportuno che il trattamento sia proseguito per almeno 2 settimane dopo la guarigione clinica.

InterazioniQuali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Abimono?

Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci.

AvvertenzeÈ importante sapere che:

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico. In caso di applicazione al viso, evitare di porre ABIMONO a contatto degli occhi. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili.

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

Dose, Modo e Tempo di SomministrazioneCome usare Abimono: Posologia

Ovulo vaginale: introdurre profondamente in vagina 1 ovulo da 600mg. La eventualità di un trattamento eccedente il primo giorno deve essere valutata dal medico curante.

Crema ginecologica: una applicazione al giorno e per una settimana, salvo diversa prescrizione medica. Per l'uso, avvitare l'applicatore al tubo, riempirlo completamente di crema, introducendo poi in vagina e svuotando per pressione sullo stantuffo. Dopo ogni introduzione, smontare l'applicatore e gettare in appositi rifiuti.

Il trattamento con ABIMONO non va praticato durante il periodo mestruale.

E' raccomandabile un contemporaneo uso di ABIMONO Crema dermatologica da parte del partner.

Crema dermatologica: salvo diversa prescrizione medica, la posologia è di due applicazioni al giorno.

SovradosaggioCosa fare se avete preso una dose eccessiva di Abimono

Non sono noti casi di sovradosaggio.

Effetti IndesideratiQuali sono gli effetti collaterali di Abimono?

Ovulo-Crema vaginale: con medicinali di questo tipo sono stati riferiti bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalea.

In questi casi è necessario sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Ugualmente ci si comporterà in caso di microrganismi non sensibili.

Crema dermatologica: fenomeni irritativi cutanei, di insorgenza rara.

Scadenza e Conservazione

SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Ovulo: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Crema vaginale- Crema dermatologica: nessuna.

VALIDITÀ DEL PRODOTTO FINITO COME CONFEZIONATO PER LA VENDITA

Ovulo: 3 anni.

Crema vaginale - Crema dermatologica: 2 anni.

Altre informazioni

COMPOSIZIONE

ABIMONO ovulo vaginale

Un ovulo contiene:

Principio attivo: Isoconazolo nitrato g 0,6

Eccipienti: Acido borico, Gliceridi semisintetici.

ABIMONO crema ginecologica 1%

100 g di crema contengono:

  • Principio attivo: Isoconazolo nitrato g 1,00
  • Eccipienti: Sorbitan monostearato, poliossietilen sorbitanmonostearato, alcool cetilstearilico, vaselina, miristato isopropilico, acqua distillata.

ABIMONO crema dermatologica 1%

100 g di crema contengono:

  • Principio attivo: Isoconazolo nitrato g 1,00
  • Eccipienti: Polisorbato 60, sorbitanstearato, alcool cetilstearilico, paraffina liquida, vaselina bianca, acqua distillata.

FORME FARMACEUTICHE E CONTENUTO

1 ovulo vaginale 600 mg.

Crema vaginale tubo 30 g 1% con 6 applicatori.

Crema dermatologica tubo 20 g 1%.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.


Ulteriori informazioni su Abimono sono disponibili nella scheda "Riassunto delle Caratteristiche".

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

ABIMONO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

ABIMONO ovulo vaginale

Un ovulo contiene

Principio attivo:

Isoconazolo nitrato g 0,6

Eccipienti:

Acido Borico g 0,3

Gliceridi semisintetici g 2,4

ABIMONO crema vaginale 1%

100 g di crema contengono:

Principio attivo:

Isoconazolo nitrato g 1,00

Eccipienti:

Sorbitanmonostearato g 1,00

Poliossietilen sorbitanmonostearato g 3,50

Alcool cetilstearilico g 5,00

Vaselina bianca g 10,00

Isopropil miristato g 10,00

Acido Borico g 1,00

Acqua purificata g 68,50

ABIMONO crema dermatologica 1%

100 g di crema contengono:

Principio attivo:

Isoconazolo nitrato g 1,00

Eccipienti:

Polisorbato 60 g 3,50

Sorbitanmonostearato g 1,00

Alcool cetilstearilico g 5,00

Paraffina liquida g 10,00

Vaselina bianca g 10,00

Acqua distillata q.b. a g 100

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Ovulo - Crema vaginale - Crema dermatologica uso esterno1%.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indicazioni

Ovulo - Crema vaginale:

Infezioni vulvo-vaginali micotiche anche con superinfezione batterica.

Crema dermatologica:

Micosi superficiali della cute glabra o coperta da peli (dermatofizie, candidosi, pityriasis versicolor).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Ovulo vaginale: introdurre profondamente in vagina 1 ovulo da 600 mg.

Le eventualità di un trattamento eccedente il primo giorno deve essere valutata dal medico curante.

Crema vaginale: una applicazione al giorno e per una settimana, salvo diversa prescrizione medica. Per l'uso, avvitare l'applicatore al tubo riempirlo completamente di crema, introducendolo poi in vagina e svuotandolo per pressione sullo stantuffo. Dopo ogni introduzione, smontare l'applicatore e gettare in appositi rifiuti.

Il trattamento con ABIMONO non va praticato durante il periodo mestruale.

E' raccomandabile un contemporaneo uso di ABIMONO crema dermatologica da parte del partner.

Crema dermatologica: salvo diversa prescrizione medica, la posologia è di 2 applicazioni al giorno.

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità accertata o presunta ai componenti della specialità medicinale e ad altri derivati imidazolici antifungini.

04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego

Ovulo-Crema vaginali:

Durante il trattamento e nei giorni immediatamente seguenti è necessario, per evitare una reinfezione, cambiare quotidianamente e sterilizzare mediante bollitura, asciugamani e biancheria intima.

Crema dermatologica:

Per assicurare il buon successo del trattamento, è necessario osservare scrupolosamente le precauzioni igieniche, tra le quali quella di asciugare con cura gli spazi interdigitali in caso di micosi localizzata ai piedi.

Un trattamento locale delle infezioni da miceti deve avere in genere la durata di 2-3 settimane e talora anche di 4, nei casi ribelli (soprattutto a livello degli spazi interdigitali).

Su specifica prescrizione medica sono possibili trattamenti anche di durata maggiore.

Spesso è opportuno, in caso di lesioni, inserire tra le dita una compressa imbevuta di crema.

In caso di applicazione al viso, evitare di porre l'ABIMONO a contatto degli occhi.

L'uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di microrganismi.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Assenti

04.8 Effetti indesiderati

Ovulo-Crema vaginali:

Con medicamenti di questo tipo sono stati riferiti bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalea.

In questi casi è necessario sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Ugualmente ci si comporterà in caso di microrganismi non sensibili.

Crema dermatologica:

Fenomeni irritativi cutanei di insorgenza assai rara.

04.9 Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

L'ABIMONO (isoconazolo nitrato) è dotato di bassa tossicità, infatti per somministrazione unica si è dimostrato privo di effetti tossici locali o sistemici, somministrato per via orale ha una DL di 2400, 73-2651,20 mg/Kg nel topo e 1923,40-2306,09 mg/Kg nel ratto.

Anche per somministrazione ripetuta (90 gg) l'isoconazolo nitrato, sia per via epicutanea che per via orale è stato ben tollerato.

Le prove di tossicità fetale hanno dimostrato che applicato per 15 giorni prima dell'accoppiamento e per tutta la durata della gravidanza, sia sulla cute integra che abrasa non ha influenzato l'accoppiamento, l'andamento della gravidanza, né il normale sviluppo embrio-fetale.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

05.3 Dati preclinici di sicurezza

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

06.2 Incompatibilità

Non note.

06.3 Periodo di validità

Ovulo vaginale: 36 mesi a confezionamento integro.

Crema vaginale e crema dermatologica: 24 mesi a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Ovulo vaginale: Non conservare a temperatura superiore a 30°C

Crema vaginale e crema dermatologica: nessuna

06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165/B 95127 Catania.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

ABIMONO ovulo vaginale 025358058

ABIMONO crema vaginale 025358045

ABIMONO crema dermatologica 025358019

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

01/05/2010

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA RADIAZIONE

12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA PREPARAZIONE ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITÀ




Ultima modifica dell'articolo: 13/06/2017